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37.5 mg Tramadol chlorhydrate
,
Tramadol
,
325 mg Paracétamol
,
Amidon prégélatinisé
,
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
,
Cellulose microcristalline
,
Magnésium stéarate
,
Hypromellose
,
Macrogol 400
,
Polysorbate 80
,
Titane dioxyde (E171)
,
Sodium
Information patient approuvée par Swissmedic
Mepha Pharma AG
Remarques importantes concernant les opioïdes tels que Tramadol-Paracetamol-Mepha:
Pour plus d’informations, veuillez consulter la rubrique «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation de Tramadol-Paracetamol-Mepha?». |
Tramadol-Paracetamol-Mepha est administré par voie orale. Il contient du tramadol et du paracétamol. Ces deux substances agissent contre les douleurs.
Tramadol-Paracetamol-Mepha soulage les douleurs. Ces douleurs peuvent être modérées à sévères et avoir différentes origines.
Tramadol-Paracetamol-Mepha n'est disponible que sur prescription du médecin.
Tramadol-Paracetamol-Mepha est un analgésique puissant. Son emploi à long terme peut entraîner une accoutumance ou dépendance. Veuillez respecter scrupuleusement le dosage et la durée de traitement prescrits par votre médecin.
Tramadol-Paracetamol-Mepha ne doit pas être pris:
Dans tous ces cas, parlez-en à votre médecin avant de commencer à prendre le traitement.
L'utilisation répétée d'opioïdes tels que Tramadol-Paracetamol-Mepha peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi que l'abus de ces substances. L'abus de Tramadol-Paracetamol-Mepha peut entraîner un surdosage mettant en danger le pronostic vital et éventuellement entraîner la mort. Si vous craignez de devenir dépendant à Tramadol-Paracetamol-Mepha, veuillez impérativement contacter votre médecin.
Le traitement par Tramadol-Paracetamol-Mepha ne doit être effectué que pendant une courte période et sous la surveillance médicale la plus stricte chez les patients sujets à l'abus ou à la dépendance aux médicaments.
Lorsque vous utilisez Tramadol-Paracetamol-Mepha, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), et une baisse de la tension artérielle est possible. Votre état de conscience peut être réduit, vous pouvez vous sentir somnolent, ou vous pouvez avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si tel est le cas, veuillez contacter votre médecin. Tramadol-Paracetamol-Mepha peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des troubles de la continuité du sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou quelqu'un d'autre observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera une réduction de la dose.
L'utilisation accidentelle de Tramadol-Paracetamol-Mepha, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage fatal. Tramadol-Paracetamol-Mepha doit être conservé hors de la portée et de la vue des enfants et les unités de dose ouvertes ou non utilisées doivent être éliminées conformément à la réglementation.
L'utilisation prolongée de Tramadol-Paracetamol-Mepha pendant la grossesse peut déclencher des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes), qui peuvent mettre le pronostic vital en danger s'ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Tramadol-Paracetamol-Mepha.
Contactez votre médecin si pendant que vous utilisez Tramadol-Paracetamol-Mepha, vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à une dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ou si vous ressentez une douleur lorsque quelque chose qui ne fait normalement pas mal touche votre corps (allodynie).
Faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension artérielle peuvent être des symptômes d'une production insuffisante de l'hormone appelée cortisol par les glandes surrénales; vous pourriez avoir besoin de recevoir un complément hormonal.
L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner une diminution des taux d'hormones sexuelles et une augmentation des taux de l'hormone appelée prolactine. Veuillez contacter votre médecin si des symptômes tels qu'une diminution de la libido, une impuissance ou une absence de règles (aménorrhée) se produisent.
Tramadol-Paracetamol-Mepha peut entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Dans la plupart des cas, les patients présentaient des facteurs de risque prédisposants tels que le diabète. Si vous soupçonnez un faible taux de sucre dans le sang, votre médecin surveillera votre taux de sucre dans le sang et envisagera d'arrêter le médicament si nécessaire. Les symptômes d'une hypoglycémie peuvent inclure des sueurs, de la nervosité, des tremblements, des évanouissements, des palpitations cardiaques, des vertiges, de la faiblesse, de la confusion et des troubles d'élocution.
Consultez votre médecin si une douleur intense dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peut irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre apparaissent, car ces symptômes peuvent être associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.
Les patients qui réagissent fortement (p.ex. par des crises d'épilepsie) aux médicaments de type opiacé (comme la codéine) doivent prendre du Tramadol-Paracetamol-Mepha avec prudence.
Des crises d'épilepsie ont été rapportées chez des patients qui avaient pris du tramadol à la dose recommandée. Le risque peut augmenter si la dose quotidienne maximale recommandée de 300 mg de tramadol et de 2600 mg de paracétamol est dépassée.
Veuillez également informer votre médecin si l'un de ces problèmes survient pendant l'utilisation du Tramadol-Paracetamol-Mepha ou s'ils se sont déjà produits dans le passé.
Veuillez en parler à votre médecin avant de prendre Tramadol-Paracetamol-Mepha avec d'autres médicaments, en particulier les suivants: l'utilisation concomitante de Tramadol-Paracetamol-Mepha avec de l'alcool ou des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (par ex. des somnifères, des médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou des états anxieux, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (par ex. des benzodiazépines)) augmente le risque d'apparition d'effets indésirables dangereux pouvant être fatals. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez scrupuleusement ses recommandations posologiques.
Tramadol-Paracetamol-Mepha ne doit pas être pris en même temps que des inhibiteurs de la MAO (certains médicaments utilisés pour le traitement de la dépression et de la maladie de Parkinson, voir la rubrique «Quand ne faut-il pas prendre Tramadol-Paracetamol-Mepha?»).
L'effet antalgique du Tramadol-Paracetamol-Mepha peut s'estomper et sa durée d'action être écourtée si vous prenez en même temps des médicaments contenant l'un des principes actifs suivants:
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Tramadol-Paracetamol-Mepha dans un tel cas et, le cas échéant, à quelle dose.
Le risque d'effets secondaires augmente
Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Tramadol-Paracetamol-Mepha, car cela renforce les effets de l'alcool et l'action du médicament peut être influencée de manière imprévisible. Le risque de lésions hépatiques augmente, notamment en l'absence de prise alimentaire simultanée. La consommation de boissons non alcoolisées et l'alimentation n'ont pas d'influence sur l'action du Tramadol-Paracetamol-Mepha.
L'interruption ou l'arrêt prématuré du traitement par Tramadol-Paracetamol-Mepha entraînera probablement une réapparition des douleurs. Si vous souhaitez interrompre le traitement en raison de symptômes secondaires désagréables, veuillez consulter votre médecin.
En général, l'interruption du traitement par Tramadol-Paracetamol-Mepha n'entraîne pas d'effets secondaires. Pour autant, chez certains patients qui ont pris du tramadol pendant une très longue période, des effets secondaires peuvent apparaître. Vous pouvez vous sentir agité, anxieux, nerveux ou tremblant. Vous pouvez être hyperactifs, présenter des troubles du sommeil ou des problèmes gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, on a pu signaler des crises de panique, des hallucinations, des sensations anormales telles que des démangeaisons, des picotements et des engourdissements ou des bruits dans les oreilles (acouphènes). D'autres symptômes inhabituels du système nerveux central, tels que la confusion, le délire, l'altération de la perception de soi (dépersonnalisation) et de la réalité (déréalisation), le délire de persécution (paranoïa), ont été très rarement observés. Si vous présentez l'un de ces effets secondaires après l'arrêt du traitement par Tramadol-Paracetamol-Mepha, veuillez consulter votre médecin.
En cas de lésions rénales ou hépatiques préexistantes ou de troubles des voies biliaires, une surveillance attentive du patient est nécessaire.
En cas de maladie héréditaire rare des globules rouges, appelée «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase», ainsi qu'en cas d'utilisation simultanée de médicaments qui ont des effets sur le foie, notamment certains médicaments contre la tuberculose et les troubles épileptiques (épilepsie) ou l'utilisation de médicaments contenant le principe actif zidovudine, indiqué lors des déficiences immunitaires (SIDA), la prise de Tramadol-Paracetamol-Mepha ne doit se faire que sur recommandation du médecin.
Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques ou aux antirhumatismaux peuvent également être hypersensibles au paracétamol contenu dans Tramadol-Paracetamol-Mepha (voir la rubrique «Quels sont les effets secondaires du Tramadol-Paracetamol-Mepha?»).
Pendant le traitement par Tramadol-Paracetamol-Mepha, la prise simultanée d'autres médicaments contenant du paracétamol (même des médicaments en vente libre) ou du tramadol est à exclure sans avis médical, pour éviter le risque d'un surdosage.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, ce qui signifie qu'il ne contient pratiquement «pas de sodium».
Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à utiliser des outils ou des machines et l'aptitude à conduire! Cela vaut en particulier avec la prise concomitante de psychotropes et avec l'alcool.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou envisagez de l'être, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité de Tramadol-Paracetamol-Mepha pendant la grossesse. Par conséquent, vous ne devez pas prendre Tramadol-Paracetamol-Mepha si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être, à moins que votre médecin ne vous l'ait expressément conseillé. Si vous tombez enceinte pendant votre traitement avec Tramadol-Paracetamol-Mepha, parlez-en à votre médecin avant de prendre d'autres comprimés.
L'utilisation prolongée de Tramadol-Paracetamol-Mepha pendant la grossesse peut entraîner chez votre nouveau-né des symptômes de sevrage (syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes) qui peuvent mettre en danger le pronostic vital s'ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Tramadol-Paracetamol-Mepha.
Le paracétamol passe dans le lait maternel. Le tramadol est également excrété en petites quantités dans le lait maternel. Tramadol-Paracetamol-Mepha ne doit donc pas être pris par les femmes qui allaitent. En cas d'administration de Tramadol-Paracetamol-Mepha en une prise unique, il n'est généralement pas nécessaire d'interrompre l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin.
Tramadol-Paracetamol-Mepha ne convient qu'aux adultes et aux adolescents de plus de 16 ans.
Prenez toujours Tramadol-Paracetamol-Mepha en suivant exactement les instructions de votre médecin. Si vous avez des doutes, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Le dosage doit être adapté à l'intensité de votre douleur et à votre sensibilité personnelle. En principe, il convient de choisir la dose la plus faible ayant un effet analgésique.
Sauf prescription contraire du médecin, la dose unitaire maximale pour apaiser les douleurs est de 1 à 2 Lactab Tramadol-Paracetamol-Mepha 37.5 mg/325 mg toutes les 4 à 6 heures, au besoin jusqu'à une dose maximale de 8 Lactab par jour resp. ½ à 1 Lactab Tramadol-Paracetamol-Mepha 75 mg/650 mg toutes les 4 à 6 heures, au besoin jusqu'à une dose maximale de 4 Lactab par jour.
Les Lactab ne doivent pas être croqués, et ne doivent être divisés qu'au niveau de la rainure de fractionnement au dosage à 75 mg/650 mg. Ils doivent être pris avec suffisamment de liquide, indépendamment des repas.
Tramadol-Paracetamol-Mepha ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Mais quand il semble nécessaire de prolonger le traitement contre la douleur, votre médecin vérifiera, le cas échéant à intervalles rapprochés (par ex. en effectuant des pauses dans le traitement), si, et dans quelle mesure, la prise de Tramadol-Paracetamol-Mepha est encore nécessaire.
En cas de surdosage accidentel de Lactab de Tramadol-Paracetamol-Mepha, prévenez un médecin dès que possible. Les signes d'un surdosage comprennent les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la perte d'appétit, la sensation générale de malaise, cependant ils n'apparaissent que plusieurs heures voire un jour après la prise.
L'ingestion de doses significativement trop élevées peut en outre entraîner un rétrécissement des pupilles, une chute de la tension artérielle, une accélération du rythme cardiaque, un collapsus circulatoire, des troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de conscience profonde), des convulsions de type épileptique et une diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire.
De plus, un surdosage peut entraîner des lésions hépatiques très graves.
Un surdosage au Tramadol-Paracetamol-Mepha peut déclencher une maladie cérébrale (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique).
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
La prise de Tramadol-Paracetamol-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquemment: vertiges, somnolence et nausées.
Fréquemment: changements d'humeur tels que l'anxiété, nervosité ou euphorie, troubles du sommeil, confusion mentale, maux de tête, tremblements, constipation, vomissements, diarrhée, sécheresse buccale, troubles de la digestion, douleurs abdominales, ballonnements, démangeaisons, transpiration.
Occasionnellement: troubles psychiatriques (comme la dépression, les trous de mémoire (amnésie), la dépersonnalisation, la labilité émotionnelle, les hallucinations, les cauchemars, l'impuissance sexuelle, les troubles de la pensée), contractions musculaires involontaires, troubles de la sensibilité tels que fourmillements/engourdissements, rigidité mentale et physique, migraines, aggravation des migraines, augmentation du tonus musculaire, bourdonnements d'oreille (acouphènes), troubles de la vision, dilatation des pupilles, rétrécissement des pupilles, hypertension artérielle, aggravation d'une hypertension artérielle, palpitations cardiaques, battements de cœur rapides ou irréguliers (tachycardie, arythmie), détresse respiratoire, troubles de la déglutition, sang dans les selles, réactions cutanées comme des éruptions cutanées et urticaire, difficultés pour uriner (troubles de la miction, rétention urinaire), frissons, bouffées de chaleur, douleurs thoraciques, rigidité musculaire, perte de poids, faiblesse et anémie, augmentation des taux d'enzymes hépatiques et d'albumine dans les urines.
Rarement: problèmes respiratoire (dépression respiratoire), troubles de la coordination des mouvements, crampes musculaires, troubles de l'élocution, délire, perte de conscience de courte durée, diminution de la diurèse, usage de stupéfiants et, en cas d'interruption soudaine de l'utilisation du médicament, symptômes d'une réaction de sevrage (tels que l'agitation, l'anxiété, la nervosité, les troubles du sommeil, l'augmentation de l'activité, les tremblements et les troubles gastro-intestinaux), également très rarement attaques de panique, angoisses sévères, hallucination, troubles sensoriels, bourdonnements d'oreille).
Fréquence indéterminée: baisse du taux de glycémie, syndrome d'apnée centrale du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil), hoquet, dépendance, symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires, tels que des douleurs intenses dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peuvent irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre.
Les autres effets secondaires suivants, dont on sait qu'ils peuvent survenir sous tramadol ou paracétamol, ne peuvent pas être exclus:
apparition de réactions d'hypersensibilité telles que des gonflements et des éruptions sur la peau et sur les muqueuses pouvant aller jusqu'à des réactions graves de la peau et des muqueuses (très rarement), réactions allergiques pouvant conduire à un choc, ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), collapsus, modification de l'appétit, faiblesse musculaire, changements d'humeur, d'activité ou de comportement.
Si des effets secondaires tels que des éruptions cutanées ou des réactions allergiques accompagnées de troubles respiratoires apparaissent, il ne faut pas continuer à prendre le médicament et il convient de consulter un médecin le plus rapidement possible.
Des cas de SIADH (syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, c'est-à-dire de sécrétion anormalement élevée d'hormone antidiurétique (ADH)). Faible taux de sodium dans le sérum sanguin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. De même, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si les effets secondaires deviennent gênants, apparaissent souvent et/ou s'aggravent. Si vous ressentez des effets indésirables graves, consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver hors de la portée des enfants. Si un enfant avale accidentellement des Lactab de Tramadol-Paracetamol-Mepha, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Conserver Tramadol-Paracetamol-Mepha Lactab dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Tramadol-Paracetamol-Mepha ne doit pas être utilisé si l'aspect des Lactab présente des modifications visibles.
Si vous êtes en possession de médicaments périmés, rapportez-les à la pharmacie pour qu'ils soient éliminés.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils disposent d'informations détaillées destinées aux professionnels.
1 Lactab de Tramadol-Paracetamol-Mepha 37.5 mg/325 mg contient comme substances actives 37.5 mg de chlorhydrate de tramadol (tramadol) et 325 mg de paracétamol.
1 Lactab de Tramadol-Paracetamol-Mepha 75 mg/650 mg contient comme substances actives 75 mg de chlorhydrate de tramadol (tramadol) et 650 mg de paracétamol.
Amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type A), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172).
63000 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Tramadol-Paracetamol-Mepha 37.5 mg/325 mg Lactab: emballage de 10, 20, 60 et 100 Lactab.
Tramadol-Paracetamol-Mepha 75 mg/650 mg Lactab avec rainure de fractionnement (sécable): emballage de 10, 20 et 60 Lactab.
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Numéro de version interne: 10.1
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