Telmisartan Sandoz appartient à une classe de médicaments destinés à abaisser la pression artérielle, appelés antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (type AT₁) et contient le principe actif telmisartan.

Telmisartan Sandoz est utilisé pour abaisser la pression artérielle en cas d'augmentation de celle-ci (hypertension artérielle).

Telmisartan Sandoz est également utilisé pour prévenir un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral chez les patients présentant déjà un risque élevé de tels événements et/ou souffrant de diabète sucré de type 2. Votre médecin vous dira si vous faites partie de ces personnes.

Telmisartan Sandoz ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.

Telmisartan Sandoz ne doit pas être pris si vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants du comprimé.

Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Telmisartan Sandoz.

Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez immédiatement prévenir votre médecin. Informez aussi votre médecin si vous prévoyez une grossesse. Ceci est important, car les médicaments ayant ce mode d'action, lorsqu'ils sont pris après le troisième mois de la grossesse, peuvent provoquer de graves lésions chez l'enfant en développement. Vous ne devez pas prendre non plus Telmisartan Sandoz si vous allaitez.

En outre, Telmisartan Sandoz ne doit pas être utilisé en cas de troubles sévères de la fonction hépatique, de stase de la bile et si vous souffrez d'obstruction biliaire (troubles liés au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire).

Vous ne devez pas utiliser Telmisartan Sandoz si, lors d'une administration précédente d'un antihypertenseur, des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou dans la gorge (difficultés à avaler ou à respirer) sont apparus.

Si vous prenez un médicament hypotenseur contenant le principe actif aliskirène et souffrez de diabète sucré (type 1 ou type 2) ou d'une diminution de la fonction rénale.

Telmisartan Sandoz ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

Informez votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou avez subi une greffe de rein, si vous souffrez d'une affection hépatique, de diarrhées ou vomissements, si vous souffrez de diabète sucré ou de troubles cardiaques. Informez également votre médecin si vous suivez un régime sans sel, vous souffrez d'hyperkaliémie et si vous prenez d'autres médicaments, en particulier des diurétiques (comprimés permettant une augmentation de l'excrétion urinaire), d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, du lithium ou de la digoxine.

Telmisartan Sandoz peut accroître l'effet hypotenseur d'autres antihypertenseurs.

Si Telmisartan Sandoz est pris en même temps que des analgésiques non stéroïdiens (y compris l'acide acétylsalicylique), il faudra veiller à absorber suffisamment de liquide et la fonction rénale devra être examinée au début du traitement combiné.

La prudence est de mise si vous suivez un traitement par un inhibiteur de l'ECA ou par l'aliskirène (médicament contre l'hypertension artérielle).

En raison des éventuels effets secondaires, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines.

Lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Telmisartan Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Telmisartan Sandoz, informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez arrêter de prendre la préparation (voir également «Quand Telmisartan Sandoz ne doit-il pas être pris?»).

Sauf prescription contraire, les indications suivantes s'appliquent aux comprimés de Telmisartan Sandoz à 40 et 80 mg. Tenez compte de ces indications, sinon Telmisartan Sandoz n'aura pas un effet optimal chez vous.

Les comprimés portent une sillon décoratif. Ils ne sont pas sécables.

Traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée

La posologie recommandée est de 40 mg une fois par jour (1 comprimé à 40 mg). Toutefois, si cette posologie ne permet pas un contrôle satisfaisant de votre pression artérielle, votre médecin pourra augmenter la dose à 80 mg par jour (2 comprimés à 40 mg ou 1 comprimé à 80 mg).

Prévention d'un infarctus du myocarde et d'un accident vasculaire cérébral

La dose recommandée est de 80 mg une fois par jour

Affection hépatique

Chez les patients atteints d'affections hépatiques (anomalies légères à moyennes de la fonction hépatique), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg par jour en cas de traitement de l'hypertension artérielle. Telmisartan Sandoz n'est pas approprié pour prévenir un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral chez des patients souffrant d'affections hépatiques.

Les comprimés sont toujours à prendre au même moment de la journée (p.ex. le matin) et avalés avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Telmisartan Sandoz avec ou entre les repas.

En cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin ou prenez contact avec le service des urgences de l'hôpital le plus proche.

Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez le même jour. Si cela n'est plus possible, prenez la dose prescrite de Telmisartan Sandoz le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Telmisartan Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:

Des cas de réactions allergiques avec gonflement des lèvres et/ou de la face (œdème angioneurotique), de démangeaisons, d'éruptions cutanées et d'urticaire ont été rapportés. Si vous constatez de tels symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.

En outre, les effets secondaires suivants observés sous traitement par telmisartan peuvent également survenir:

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

• Infections des voies respiratoires supérieures, incluant inflammation de la gorge et des sinus ainsi que bronchite
• Infections des voies urinaires,
• Anémie et autres modifications de la formule sanguine,
• Excès de potassium,
• Insomnie,
• Dépression,
• Sensation d'évanouissement,
• Vertiges,
• Pression artérielle trop basse,
• Essoufflement,
• Pouls trop rapide ou trop lent,
• Douleurs abdominales,
• Diarrhées,
• Troubles digestifs,
• Vomissement,
• Transpiration,
• Rougeurs de la peau,
• Réactions cutanées (éruptions, démangeaisons et autres),
• Douleurs musculaires,
• Douleurs dans le dos, les articulations et les jambes, symptômes similaires à ceux d'une tendinite,
• Crampes musculaires (crampes du mollet)
• Altération de la fonction rénale, y compris défaillance rénale aiguë, douleurs dans la poitrine,
• Faiblesse,

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

• Infections pouvant aller jusqu'à la septicémie (empoisonnement du sang),
• Hypersensibilité,
• Réaction allergique,
• Diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (chez les diabétiques),
• Anxiété,
• Troubles visuels,
• Sécheresse de la bouche,
• Troubles gastriques,
• Trouble fonctionnel hépatique (se traduit par des symptômes tels que douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen), nausées, selles claires, urines foncées),
• Altérations de la peau telles que eczéma,
• Symptômes de type grippal,
• Modification de certaines valeurs de laboratoire.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur lêmballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25°C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé (sillon décoratif) contient

Principes actifs

40 mg ou 80 mg de telmisartan.

Excipients

Hydroxyde de sodium, méglumine, povidone K25, lactose monohydraté, povidone, crospovidone, lactose anhydre, stéarate de magnésium.

62466 (Swissmedic)

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Telmisartan Sandoz 40 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (sillon décoratif).

Telmisartan Sandoz 80 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (sillon décoratif).

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).