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150 mg Elvitégravir
,
150 mg Cobicistat
,
200 mg Emtricitabine
,
245 mg Ténofovir disoproxil
,
300 mg Ténofovir disoproxil fumarate
,
Lactose monohydraté
,
Cellulose microcristalline
,
Silice colloïdale anhydre
,
Croscarmellose sodique
,
Laurilsulfate de sodium
,
Hydroxypropylcellulose
,
Magnésium stéarate
,
Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé
,
Macrogol 3350
,
Talc
,
Carmin d'indigo (E132)
,
Titane dioxyde (E171)
,
Sodium
Information patient approuvée par Swissmedic
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Stribild contient quatre principes actifs: l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil. L'elvitégravir, l'emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil sont des médicaments antirétroviraux qui sont utilisés pour le traitement de l'infection par VIH. Le cobicistat est un booster («potentialisateur pharmacocinétique»), c'est-à-dire qu'il augmente l'effet de l'elvitégravir.
Stribild réduit la quantité de VIH dans votre corps. Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Stribild est un médicament dont le schéma posologique à comprimé unique quotidien est utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes de plus de 18 ans.
Vous ne pouvez obtenir Stribild que sur prescription de votre médecin.
Stribild ne doit pas être utilisé pour le traitement d'autres maladies ni d'autres personnes.
Afin de contrôler votre infection par le VIH et d'éviter une aggravation de la maladie, vous devez suivre les recommandations de votre médecin en ce qui concerne la durée du traitement par Stribild. Votre médecin contrôlera régulièrement l'efficacité (y compris la charge virale) du traitement et discutera avec vous du risque de transmission du VIH.
Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH. Pendant votre traitement par Stribild, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH. Votre médecin vous surveillera à ce sujet.
Stribild ne doit pas être pris
Veuillez informer votre médecin
L'utilisation et la sécurité de Stribild n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Stribild doit être administré avec une prudence particulière chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Ne prenez pas Stribild
Stribild peut interagir avec d'autres médicaments. Ainsi les quantités de Stribild ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiées. Ceci peut empêcher vos médicaments d'agir correctement ou en aggraver les effets secondaires. Dans certains cas, votre médecin devra ajuster la dose ou vérifier vos concentrations sanguines.
Veuillez pour cette raison indiquer à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
→ Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments. N'arrêtez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin.
Certains patients adultes infectés par le VIH, prenant un traitement par association de médicaments antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os). La durée du traitement par association de médicaments antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère ou un indice de masse corporelle élevé parmi d'autres peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d'ostéonécrose sont une raideur ou des douleurs des articulations ou un gêne articulaire (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés à se mouvoir. Si vous remarquez chez vous l'un de ces symptômes, veuillez en parler à votre médecin.
Des problèmes osseux (se manifestant par des douleurs osseuses persistantes ou qui empirent et conduisant parfois à des fractures) peuvent également se produire par suite de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales. Si vous ressentez des douleurs osseuses ou si des fractures surviennent, veuillez en informer votre médecin.
Le fumarate de ténofovir disoproxil peut en outre entraîner une perte de masse osseuse.
Dans l'ensemble, les effets du fumarate de ténofovir disoproxil sur la santé des os à long terme et sur le risque futur de fractures chez les patients adultes ne sont pas élucidés.
Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose, si vous avez déjà eu des fractures auparavant ou si vous avez d'autres problèmes osseux.
Stribild contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. que Stribild est essentiellement «sans sodium».
Stribild contient 10,9 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Stribild.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Stribild peut provoquer des sensations vertigineuses. Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Stribild, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Ceci inclut également les produits à base de plantes non soumis à prescription.
Vous devriez demander l'avis de votre médecin avant de prendre tout médicament durant la grossesse.
Pendant le traitement par Stribild, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive mécanique fiable (par ex. un préservatif) en même temps qu'une autre méthode contraceptive, telle que contraceptif oral (pilule) ou autre contraceptif hormonal (par ex. implants, injection), afin d'éviter une grossesse.
Informez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez une grossesse. Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Stribild. La quantité de ce médicament dans votre sang peut baisser pendant la grossesse, ce qui peut induire une réduction de l'efficacité du médicament.
N'allaitez pas pendant le traitement par Stribild. En effet, certains principes actifs de Stribild passent dans le lait maternel.
L'allaitement n'est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l'infection par le VIH peut se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Prenez toujours Stribild exactement comme votre médecin vous l'a indiqué, afin de garantir la pleine efficacité de Stribild et de diminuer le risque de développement d'une résistance au traitement.
La posologie usuelle pour les adultes est d'un comprimé pelliculé de Stribild une fois par jour au cours d'un repas. Vous ne devez pas croquer, écraser ou casser le comprimé.
Stribild doit être pris tous les jours.
L'utilisation et la sécurité de Stribild n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Stribild ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous prenez des médicaments, des compléments alimentaires oraux, des antiacides ou des laxatifs qui contiennent des minéraux (tels que magnésium, aluminium, calcium, fer, zinc), vous devez les prendre soit au moins 2 heures avant soit au plus tôt 4 heures après la prise de Stribild.
Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Stribild, vous devez prendre un autre comprimé avec un repas. N'attendez pas la prise suivante. Si vous vomissez plus d'une heure après avoir pris Stribild, vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé. Vous prendrez alors le comprimé suivant à l'heure prévue.
Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Stribild prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets secondaires éventuels dus à ce médicament (voir «Quels effets secondaires Stribild peut-il provoquer?»).
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés de Stribild, contactez votre médecin ou le service d'urgences le plus proche pour demander conseil. Emportez le flacon de comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Il est important de ne pas oublier de dose de Stribild.
Si vous avez oublié de prendre une dose et
N'arrêtez pas de prendre Stribild sans en parler à votre médecin. L'arrêt de Stribild peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement anti-VIH prescrit par votre médecin. Parlez-en avec votre médecin avant d'arrêter de prendre Stribild pour quelque raison que ce soit, en particulier si vous souffrez d'effets secondaires ou d'une autre maladie. Veuillez contacter votre médecin avant de reprendre votre traitement par Stribild.
Veillez à avoir toujours un stock suffisant de comprimés de Stribild. Ceci est très important car toute interruption de traitement, aussi brève soit-elle, risque de faire augmenter la quantité de virus présente dans l'organisme. Le virus peut alors devenir plus difficile à traiter ensuite.
Si vous avez une infection par le VIH et une hépatite B (co-infection), il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Stribild sans en parler auparavant avec votre médecin. Vous aurez peut-être besoin d'analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Chez certains patients souffrant d'une maladie du foie à un stade avancé ou de cirrhose, l'arrêt du traitement n'est pas recommandé car il pourrait entraîner une aggravation de l'hépatite qui pourrait être fatal.
Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Pendant un traitement anti-VIH, une augmentation du poids corporel et des taux de graisses et de sucre sanguins peut survenir. De telles modifications peuvent être en partie liées à l'amélioration de l'état de santé et au mode de vie. En ce qui concerne les graisses sanguines, ceci est parfois lié aux médicaments anti-VIH. Votre médecin vous examinera afin de rechercher ces modifications.
La prise de Stribild peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des analyses de laboratoire peuvent également montrer les résultats suivants:
Des analyses de laboratoire peuvent également montrer les résultats suivants:
Des analyses de laboratoire peuvent également montrer les résultats suivants:
Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.
Des analyses de laboratoire peuvent également montrer les résultats suivants:
Si vous présentez une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et si vous avez en plus une infection, vous pouvez développer des symptômes d'inflammation ou d'infection, ou les symptômes d'une infection existante peuvent s'aggraver, dès que vous commencez votre traitement par Stribild. Ces symptômes peuvent indiquer une amélioration du système immunitaire permettant à l'organisme de combattre l'infection. Veillez aux signes d'inflammation ou d'infection dès que vous commencez un traitement par Stribild. Si vous remarquez des symptômes d'inflammation ou d'infection, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti‑VIH. Les maladies auto-immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Veuillez informer votre médecin si vous remarquez ces effets secondaires chez vous.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Conserver dans l'emballage d'origine, pour protéger le contenu de l'humidité.
Conserver le flacon soigneusement fermé.
Le flacon est muni d'une fermeture de sécurité enfants et contient un dessiccant.
Rapportez tout médicament inutilisé à votre pharmacie pour une élimination adéquate.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé pelliculé contient:
150 mg d'elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate).
Noyau du comprimé: Croscarmellose sodique, hydroxypropyl cellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale, laurilsulfate de sodium (E487).
Enrobage: laque aluminique d'indigotine (E132), macrogol 3350 (E1521), alcool polyvinylique (partiellement hydrolisé) (E1203), talc (E553b), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
62673 (Swissmedic)
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages de 1x 30 comprimés pelliculés.
Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Zug
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Vous pouvez aussi payer en toute commodité par facture.