Salbu Orion Easyhaler n'est obtenu que sur ordonnance médicale et doit être utilisé sous contrôle permanent du médecin.

Salbu Orion Easyhaler contient la substance active salbutamol. Celle-ci agit comme spasmolytique sur la musculature des bronches, et sert à la prévention et au traitement de la dyspnée (gêne respiratoire) aiguë en cas d'asthme et de bronchite chronique avec ou sans dilatation du poumon (emphysème).

Le système d'inhalation sans gaz propulseur de Salbu Orion Easyhaler ne demande pas d'harmonisation entre la libération de la dose et de l'inhalation. Après actionnement de la pompe, la poudre tombe dans le récipient et vous pouvez ainsi l'inhaler. Grâce à l'inhalation, la substance active parvient directement dans les poumons et agit rapidement.

Pour renforcer l'effet de Salbu Orion Easyhaler vous devriez arrêter de fumer. Cela est surtout le cas lorsque vous souffrez déjà de dilatation du poumon (emphysème).

Salbu Orion Easyhaler ne doit pas être utilisé:

• en cas d'hypersensibilité (allergie) avérée à l'égard d'un composant du produit (salbutamol, lactose [qui peut contenir des restes de protéines du lait]);
• en cas de prise concomitante de certains médicaments destinés à combattre les affections cardiaques (bêtabloqueurs non-sélectifs tels que p.ex. le propranolol);
• chez les enfants de moins de 6 ans.

Salbu Orion Easyhaler doit être utilisé en fonction des besoins, plutôt qu'en prises régulières.

L'effet spasmolytique sur la musculature des bronches dure habituellement 4 heures. Si l'effet de la dose prescrite dure moins de 3 heures, vous ne devez en aucun cas augmenter la dose, mais le communiquer à votre médecin pour que des mesures complémentaires puissent être prises.

Si vous utilisez Salbu Orion Easyhaler plus de deux fois par semaine pour traiter vos symptômes d'asthme (en plus des utilisations en prévention avant un exercice physique) cela indique que votre asthme est mal contrôlé, ce qui pourrait augmenter le risque de crise d'asthme sévère (aggravation de l'asthme), entrainer des complications graves et pourrait menacer votre pronostic vital, voire être fatale. Vous devez alors contacter votre médecin au plus vite pour modifier votre traitement pour l'asthme.

Si vous utilisez quotidiennement un médicament destiné à traiter l'inflammation des bronches (par exemple des «corticostéroïdes inhalés») il est important de continuer à prendre ce médicament anti-inflammatoire régulièrement, même si vous vous sentez mieux.

En cas de gêne respiratoire brusque ou empirant rapidement, et si la gêne respiratoire n'est pas aténuée par une nouvelle inhalation, vous devez consulter immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.

Lors d'une administration concomitante de Salbu Orion Easyhaler et d'autres médicaments, les effets respectifs peuvent s'influencer mutuellement. Cela concerne, p.ex. les diurétiques, les médicaments pour traiter des affections thyroïdiennes, la maladie de Parkinson, ainsi que ceux contre certaines maladies cardiaques (insuffisance cardiaque, arythmies cardiaques), les antirhumatismaux, anti-inflammatoires ainsi que les hypoglycémiants (antidiabétiques). Votre médecin sait quelles mesures de précaution vous devez appliquer si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments en association avec votre traitement par Salbu Orion Easyhaler.

Les diabétiques doivent contrôler régulièrement leur taux de glycémie, notamment au début de la thérapie afin de corriger une éventuelle influence du salbutamol sur le taux de glycémie. Votre médecin étudiera avec vous la façon de poursuivre le traitement.

Veuillez utiliser Salbu Orion Easyhaler uniquement après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance aux protéines du lait (le lactose contient des protéines du lait) ou au sucre.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie (en particulier hyperthyroïdie, diabète, épilepsie, hypertension ou autre maladie cardio-vasculaire);
• vous êtes allergique ou
• vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).

Si vous êtes enceinte ou avez l'intention de l'être, vous ne devez utiliser Salbu Orion Easyhaler qu'après avoir contacté votre médecin, de même que si vous allaitez votre enfant. Si vous devenez enceinte pendant le traitement avec Salbu Orion Easyhaler, informez-en immédiatement votre médecin.

Posologie

Le médecin vous prescrira une dose correspondant au degré de gravité de votre maladie. Si vous devez aussi utiliser une autre préparation contre l'asthme, soyez prudent(e) et veillez à ne pas confondre les médicaments.

Si un médicament anti-inflammatoire contre l'asthme vous a été prescrit pour une utilisation quotidienne (par exemple un corticostéroïde inhalé), il est important que vous continuiez à l'utiliser régulièrement, même si vous avez moins de symptômes ou si vous n'avez pas besoin de Salbu Orion Easyhaler.

Une application correcte est importante pour le succès de la thérapie. Veuillez donc lire soigneusement le mode d'emploi avant la première application.

Salbu Orion Easyhaler est disponible en deux concentrations, soit 100 µg et 200 µg par dose. Sauf en cas d'une autre prescription du médecin, on appliquera les directives de dosages suivants:

Adultes et enfants de plus de 6 ans

En cas de crise respiratoire aiguë et pour prévenir l'asthme d'effort: inhaler 1 dose unitaire. Une deuxième dose unitaire peut être inhalée si la détresse respiratoire n'est pas améliorée de façon perceptible 5 à 10 minutes après l'inhalation de la première dose unitaire. Dans le cas d'une crise sévère d'étouffement non résolue même après l'administration d'une deuxième dose unitaire, il faut éventuellement administrer d'autres doses unitaires. Un tel cas exige un recours immédiat aux services d'un médecin.

Pour le traitement de longue durée inhaler 1 dose unitaire 3 à 4 fois par jour.

La dose journalière maximale pour les enfants et les adultes ne doit pas dépasser 800 µg.

Enfants de moins de 6 ans

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pour ce groupe d'âge.

Chez les enfants, Salbu Orion Easyhaler doit être utilisé sous la surveillance d'un adulte.

Si votre asthme est instable (par exemple si vos symptômes ou vos exacerbations d'asthme sont fréquents, comme un souffle court qui rend la parole, l'alimentation ou le sommeil difficile, une toux, des sifflements lorsque vous respirez, si vous ressentez un serrements dans la poitrine ou si vos capacités physiques sont limitées par un essoufflement), vous devez avertir immédiatement votre médecin qui débutera ou augmentera les doses d'un traintement pour contrôler votre asthme, comme des corticostéroïdes par voie inhalée.

Avertissez rapidement votre médecin si votre médicament ne vous soulage pas aussi bien que d'habitude (par exemple si vous avez besoin de doses plus importantes pour soulager vos difficultés respiratoires ou si votre inhalateur ne parvient pas à vous soulager pendant au moins trois heures) car votre asthme pourrait s'aggraver et vous pourriez avoir besoin d'un médicament différent.

La dose de Salbu Orion Easyhaler est trop élevée lorsque vous avez des palpitations ou des tremblements des mains. Ces symptômes disparaissent généralement après quelques heures. En cas de doses beaucoup trop fortes, informez-en votre médecin.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

L'utilisation de Salbu Orion Easyhaler peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Léger tremblement (surtout des mains), maux de tête.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)

Palpitations, irritations des muqueuses buccales et pharyngées, crampes musculaires.

Ces phénomènes indésirables disparaissent généralement lors d'un emploi régulier.

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)

Surtout chez les enfants: hyperactivité, hallucinations.

Troubles du rythme cardiaque (extrasystoles, accélération du pouls, particulièrement chez les personnes sujettes à ces troubles), diminution de l'irrigation du muscle cardiaque, nervosité, augmentation de l'appétit, troubles gastro-intestinaux (tels que nausées et vomissements), vertige, oppression au niveau du thorax, fatigue (mais également insomnie), irritabilité, transpiration abondante, mal de gorge et enrouement, accroissement de la pression intraoculaire, diminution des taux sanguins de potassium, augmentation de la glycémie, troubles de la miction.

Veuillez informer votre médecin sur ces effets secondaires sans toutefois interrompre le traitement prématurément.

Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité, telles que des éruptions cutanées, un gonflement des lèvres et des paupières, une gêne respiratoire aiguë ou des troubles vasculaires peuvent se produire. Dans ces cas, vous devez en informer immédiatement votre médecin, de même que si après l'utilisation de Salbu Orion Easyhaler les troubles respiratoires empirent soudainement.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Délai d'utilisation après ouverture

Après ouverture de la feuille d'aluminium, Salbu Orion Easyhaler peut être utilisé pendant 6 mois.

Remarques concernant le stockage

Conserver ce médicament hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C) et dans un endroit sec.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Salbu Orion Easyhaler est une poudre pour inhalation.

Principes actifs

Salbu Orion Easyhaler 100 µg: 100 µg salbutamol (120.5 µg sulfate de salbutamol) par dose.

Salbu Orion Easyhaler 200 µg: 200 µg salbutamol (241 µg sulfate de salbutamol) par dose.

Excipients

Lactose (peut contenir des restes de protéines du lait).

53190 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Salbu Orion Easyhaler 100 µg avec 200 inhalations.

Salbu Orion Easyhaler 200 µg avec 200 inhalations.

Orion Pharma AG, 6300 Zug.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Avril 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Informations relatives à votre Easyhaler

Il est très important que vous utilisiez correctement l’inhalateur, car une utilisation incorrecte peut vous empêcher de recevoir la bonne quantité de médicament. Cela peut provoquer des problèmes de santé importants ou empêcher votre asthme d’être traité correctement.

Votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de santé vous montrera comment utiliser correctement l’inhalateur. Assurez-vous de bien comprendre leurs explications. En cas de doute, contactez votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de santé. Les parents et les proches des enfants auxquels Salbu Orion Easyhaler a été prescrit doivent veiller à ce que ces derniers utilisent la bonne technique d’inhalation, comme décrite ci-dessous.

Avant la première utilisation de votre Easyhaler

UTILISATION

Si vous avez besoin de prendre une deuxième inhalation, répétez les étapes 1 à 3: agiter, déclencher et inhaler.

Après utilisation de l’inhalateur:

• Remettez le capuchon protecteur sur l’embout buccal. Cela permet d’éviter de déclencher accidentellement l’inhalateur.

• Après inhalation d’une dose, rincez-vous la bouche avec de l’eau, sans l’avaler, et/ou brossez-vous les dents.

Nettoyage de l’Easyhaler 

Veillez à ce que votre inhalateur reste propre et sec. Si nécessaire, vous pouvez essuyer l’embout buccal avec un chiffon sec. N’utilisez pas d’eau: la poudre de l’Easyhaler est sensible à l’humidité.