Rinosedin 0,1% est utilisé contre les rhumes de diverse nature.

Rinosedin 0,1% est destiné à une application dans le nez, où il exerce un effet vasoconstricteur qui décongestionne les muqueuses du nez et de la partie adjacente du pharynx. Cet effet permet en cas de rhume de respirer plus facilement par le nez. L'action se manifeste en quelques minutes et persiste plusieurs heures.

Rinosedin 0,1% ne doit pas être utilisé plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entrainer une lésion permanente de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).

Comme d'autres médicaments décongestionnants, Rinosedin 0,1% ne doit pas être utilisé après une opération transnasale (intervention chirurgicale dans la région du nez exposant la dure-mère).

Rinosedin 0,1% ne doit pas être utilisé en cas de:

• muqueuse nasale très sèche ou enflammée de manière chronique (rhinitis sicca ou rhinite atrophique),
• glaucome à angle aigu (pression oculaire interne augmentée),
• hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des excipients.

L'utilisation de Rinosedin 0,1% peut entraîner des troubles du sommeil et de la vue ou des vertiges, qui témoignent d'une sensibilité accrue.

Veuillez consulter votre médecin si

• ces manifestations sont très gênantes,
• votre rhume persiste ou s'aggrave ou
• d'autres troubles apparaissent.

Rinosedin 0,1% doit être utilisé avec précaution et seulement après consultation d'un médecin/pharmacien dans les cas suivants:

• hypertension, maladie cardio-vasculaire (par ex. syndrome du QT long). Chez les patients atteints du syndrome du QT long, des arythmies cardiaques graves peuvent apparaitre lors de l'utilisation de Rinosedin
• d'hyperactivité de la thyroïde
• diabète (diabetes mellitus)
• hypertrophie de la prostate
• phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).

Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (antidépresseur) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours, vous ne devez pas utiliser Rinosedin 0,1%.

Si vous prenez certains médicaments antidépresseurs (antidépresseurs tri- ou tétracycliques) ou des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (Lévodopa), vous ne devez également pas utiliser ce médicament.

Des cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés après l'utilisation de médicaments contenant des principes actifs tels que celui contenu dans Rinosedin. Le PRES et le RCVS sont des maladies rares qui peuvent être associées à une diminution de l'apport sanguin au cerveau.

L'utilisation de Rinosedin doit être immédiatement interrompue et un médecin doit être consulté en cas d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, de nausées, de vomissements, de maux de tête sévères et d'apparition soudaine, de confusion, de convulsions ou de modifications de la vision. Ces symptômes peuvent être des signes d'un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et d'un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).

Rinosedin 0,1% ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, parce qu’une utilisation plus longue peut entraîner une congestion médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinitis medicamentosa ou rhinitis atrophicans) avec des symptômes similaires à ceux d'un rhume.

Rinosedin 0,1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Rinosedin 0,1% ne doit pas entrer en contact avec la bouche ou les yeux.

Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les enfants et les patients plus âgés.

Ce médicament contient 0,125 mg de chlorure de benzalkonium par ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Ne pas utiliser Rinosedin 0,1% pendant la grossesse. Pendant l'allaitement, Rinosedin 0,1% doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

Sauf prescription contraire du médecin, vous devez vous tenir aux recommandations posologiques suivantes:

Rinosedin spray nasal 0,1%:

Uniquement pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.

1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin; ne pas dépasser 3 applications par jour.

Enfants âgés de moins de 12 ans: la préparation ne doit pas être utilisée.

La dernière application de la journée s'effectuera de préférence peu avant le coucher.

Mode d'emploi

Rinosedin 0,1% ne doit pas être utilisé plus d'une semaine.

Si vous avez utilisé une quantité de Rinosedin 0,1% plus importante que celle indiquée, consultez immédiatement votre médecin. Des intoxications peuvent se produire en raison d'un surdosage important ou d'une prise du médicament par inadvertance.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Arrêtez l'utilisation de Rinosedin 0,1% et recherchez immédiatement une assistance médicale si l'un des signes suivants est constaté chez vous ou chez votre enfant; cela pourrait être une réaction allergique:

• problème de respiration ou de déglutition
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou au niveau de la gorge
• fortes démangeaisons avec éruption cutanée rouge et/ou soulèvement de la peau
• battements cardiaques irréguliers

Effets secondaires fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100):

Sècheresse et irritation de la muqueuse nasale, nausées, maux de tête et sensation de brûlure locale.

Effets secondaires très rares (chez moins d'1 sur 10'000 patients):

Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons), troubles transitoires de la vue, palpitation irrégulière ou accélérée, gonflement d'origine médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).

Fréquence inconnue:

Saignements de nez.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Tenir hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

Le spray nasal Rinosedin 0,1% pour adultes contient 1 mg/ml de chlorhydrate de xylométazoline (corr. 0,09 mg par pulvérisation).

Excipients

Chlorure de Benzalkonium (0,125 mg/ml), Phosphate disodique, Phosphate monosodique dihydraté, Eau purifiée.

53348 (Swissmedic).

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale:

Rinosedin 0,1%, spray nasal, solution: 10 ml.

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).