Le principe actif de Pantozol Granula, le pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l'enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).

Pantozol Granula convient à l'amélioration et à la guérison des troubles légers à moyens dans les cas d'inflammation de l'œsophage, d'ulcère du duodénum ou de l'estomac. Pantozol Granula est également utilisé pour traiter l'infection par la bactérie Helicobacter pylori en association avec deux antibiotiques chez les patients atteints d'ulcère duodénal ou d'ulcère gastrique.

En outre, il est utilisé dans le traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque de développer de telles lésions et pour lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi.

Il est utilisé également en cas de syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une production excessive et pathologique d'acide gastrique.

Selon prescription du médecin.

Pantozol Granula ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif pantoprazole, à d'autres inhibiteurs de la pompe à proton ou à l'un des excipients de Pantozol Granula.

Pantozol Granula n'est pas indiqué lors de légers troubles gastro-intestinaux, p.ex. estomac nerveux.

Chez les patients ayant un trouble sévère de la fonction hépatique, le médecin contrôlera régulièrement le taux des enzymes hépatiques durant un traitement par Pantozol Granula, principalement lors d'un traitement au long cours. Interrompre l'administration lors d'une élévation du taux des enzymes hépatiques.

L'administration de Pantozol Granula comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué par le médecin selon les facteurs de risques individuels tels que l'âge (>65 ans), les antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou d'hémorragie dans les voies digestives hautes. Lors de l'utilisation de Pantozol Granula chez les patients prenant simultanément des anticoagulants, l'effet des anticoagulants doit être contrôlé.

Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'un des symptômes suivants: perte de poids involontaire, vomissements répétés, difficultés pour avaler, vomissement de sang, pâleur et sensation de faiblesse, sang dans les selles, diarrhées graves et/ou persistantes, apparition d'une éruption cutanée, notamment sur les zones de la peau exposées au soleil, car vous devrez alors éventuellement arrêter le traitement par Pantozol Granula. N'oubliez pas de signaler aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez méthotrexate contre cancer.

L'absorption de certains médicaments, tels p.ex. antifongique à prise orale ou certains médicaments contre le cancer, dépend de la concentration acide (pH) dans l'estomac. Lors de l'administration simultanée de Pantozol Granula, il est important de respecter strictement les instructions de votre médecin.

Le pantoprazole peut diminuer l'efficacité de certains médicaments utilisés contre l'infection par VIH (p.ex. atazanavir, ritonavir). Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments.

Avant de commencer le traitement, informez votre médecin ou votre pharmacien

• si vous devez effectuer des analyses de sang spécifiques (chromogranine A);
• si vous avez déjà présenté des réactions cutanées après un traitement par un médicament comparable au Pantozol qui réduit également l'acidité gastrique.

Veuillez impérativement informer votre médecin si vous prenez des médicaments de ce type.

Les expériences chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans sont insuffisantes.

Si des effets secondaires tels que vertiges ou troubles visuels apparaissent, vous devez renoncer à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Si vous prenez Pantozol Granula pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un taux de magnésium en baisse se traduit par les effets suivants: fatigue, tensions musculaires incontrôlées, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l'un de ces effets secondaires apparaît, veuillez consulter sans tarder votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.

La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons comme Pantozol Granula, en particulier pendant plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie (en particulier d'affections rénales et hépatiques), si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication).

En cas de grossesse ou de future grossesse ainsi que durant l'allaitement, ne prendre Pantozol Granula qu'après en avoir parlé avec votre médecin.

Pantozol Granula est pris entier et sans croquer 30 minutes avant le petit-déjeuner selon les instructions ci-dessous avec un peu d'eau, du jus de pomme ou d'orange ou avec de la compote de pommes.

Lors d'une thérapie combinée destinée à traiter une infection à Helicobacter pylori, la deuxième dose de Pantozol Granula est prise 30 minutes avant le repas du soir.

• Prise avec de l'eau, du jus de pomme ou d'orange:

1. Ouvrir 1 sachet.
2. Verser le contenu dans un verre, une tasse ou dans une grande cuillère à soupe avec un peu d'eau, de jus de pomme ou d'orange.
3. Mélanger rapidement.
4. Boire ou ingérer immédiatement.
5. Pour s'assurer que la dose complète a été ingérée, ajouter encore une fois un peu d'eau, de jus de pomme ou d'orange dans le récipient et boire aussitôt.

• Prise avec de la compote de pommes:

1. Ouvrir 1 sachet.
2. Répartir le contenu sur une cuillère remplie de compote de pommes.
3. Prendre en l'espace de 10 minutes.

Si nécessaire, le personnel soignant peut administrer Pantozol Granula également via une sonde gastrique ou une sonde naso-gastrique.

Instructions spéciales pour le dosage

Lors d'une thérapie combinée, il est aussi recommandé de consulter les notices d'emballage de chacun des médicaments prescrits. Sauf prescription contraire, respecter les dosages suivants pour les adultes et les adolescents à partir de 18 ans:

En cas d'ulcère duodénal ou d'ulcère gastrique en présence d'une infection à Helicobacter, une des associations suivantes de Pantozol Granula et d'antibiotiques vous sera prescrite:

a) 1 sachet de Pantozol Granula 2 fois par jour 
+ 1000 mg d'amoxicilline 2 fois par jour 
+ 500 mg de clarithromycine 2 fois par jour.

b) 1 sachet de Pantozol Granula 2 fois par jour 
+ 400-500 mg de métronidazole 2 fois par jour 
+ 250-500 mg de clarithromycine 2 fois par jour.

c) 1 sachet de Pantozol Granula 2 fois par jour 
+ 1000 mg d'amoxicilline 2 fois par jour 
+ 500 mg de métronidazole 2 fois par jour.

En cas d'ulcère duodénal ou d'ulcère gastrique et d'œsophagite sans infection à Helicobacter pylori, il faut prendre généralement 1 sachet de Pantozol Granula par jour. Dans des cas isolés, le médecin peut augmenter la dose à 2 sachets de Pantozol Granula par jour en cas d'œsophagite, d'ulcère duodénal ou d'ulcère gastrique.

Lors du traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique, la dose initiale recommandée est de 80 mg (2 sachets) par jour. Ensuite, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 2 sachets par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible.

Dose de Pantozol Granula oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose de Pantozol Granula, ne prenez surtout pas la double dose lors de la prochaine prise, mais renoncez à reprendre la dose oubliée et poursuivez le traitement comme d'habitude.

Surdosage accidentel de Pantozol Granula

En cas de surdosage accidentel de Pantozol Granula, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.

Arrêt du traitement par Pantozol Granula

N'arrêtez pas le traitement par Pantozol Granula sans en parler au préalable à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Des tumeurs bénignes de la muqueuse de l'estomac

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Des troubles du sommeil, des maux de tête, des vertiges, des diarrhées, des nausées, des vomissements, des ballonnements, une constipation, un dessèchement de la bouche, des douleurs et des troubles de l'épigastre, des éruptions cutanées, des démangeaisons, une sensation de faiblesse, de la fatigue ou un malaise généralisé

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)

Des réactions d'hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de transpiration), changements de poids, humeurs dépressives (et leurs aggravations, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées), troubles du goût, troubles de la vue et vision floue, éruption cutanée à fortes démangeaisons (urticaire, papules œdémateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, élévation de la température et bras et jambes gonflés par accumulations d'eau (formation d'œdèmes)

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)

Désorientation (et son aggravation, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées)

Cas isolés

Des hallucinations et des états confusionnels (et leurs aggravations, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées). Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par Pantozol Granula. Une sensibilité accrue à la lumière et une baisse de certains sels minéraux dans le sang .

Des éruptions éventuellement associées à des douleurs dans les articulations

Inflammation du côlon provoquant une diarrhée aqueuse persistante.

Lors de contrôles sanguins, les effets secondaires constatés sont:

• Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées.
• Rarement, des augmentations de la bilirubine et des graisses sanguines sont survenues.
• Il a été très rarement fait état d'une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des taches bleues, ainsi que d'une diminution du nombre des globules blancs, avec pour conséquence possible une augmentation des infections.

Si l'un ou l'autre des effets secondaires suivants survient, cessez immédiatement de prendre Pantozol Granula et consultez immédiatement votre médecin:

• Réactions allergiques graves: gonflement de la langue ou du cou, difficultés pour avaler, urticaire, difficultés à respirer, tuméfactions allergiques au visage et à la gorge (œdème de Quincke, angioedème), forte torpeur avec palpitations cardiaques et forte transpiration.
• Altérations cutanées sévères comme formation d'ampoules et rapide détérioration de l'état général, lésions cutanées (y compris de petites hémorragies) aux yeux, au nez, à la bouche et aux lèvres ou aux parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de Lyell, érythème multiforme, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)) ainsi que sensibilité à la lumière.

Autres états graves: jaunissement de la peau ou des yeux (lésions graves des cellules hépatiques, jaunisse), fièvre, éruption cutanée et reins enflés, parfois accompagnés de douleurs au moment d'uriner et douleurs dans le bas du dos (inflammation grave des reins).

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C).

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

Pantozol Granula: 1 sachet contient 40 mg Pantoprazol ainsi qu'un excipient.

Excipients

Excipients.

58661 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Pantozol Granula: Emballages avec 5, 30 et 5x30 (lots) sachets.

Takeda Pharma SA, 8152 Opfikon.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).