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20 mg Olmésartan médoxomil
,
Olmésartan
,
12.5 mg Hydrochlorothiazide
,
Lactose monohydraté
,
Cellulose microcristalline
,
Hydroxypropylcellulose
,
Magnésium stéarate
,
Hypromellose
,
Macrogol 3350
,
Titane dioxyde (E171)
,
Fer III oxyde (E172)
Information patient approuvée par Swissmedic
Sandoz Pharmaceuticals AG
Selon prescription du médecin.
Olmésartan Plus Sandoz est une association de 2 principes actifs, l'olmésartan médoxomil et l'hydrochlorothiazide, qui sont utilisés pour le traitement de la tension artérielle (hypertension).
L'association des deux principes actifs dans Olmésartan Plus Sandoz abaisse la tension artérielle de manière plus prononcée que chaque principe actif administré seul.
Olmésartan Plus Sandoz est utilisé pour le traitement de l'hypertension qui n'est pas d'origine organique (hypertension artérielle essentielle) lorsque le traitement par une seule substance n'a pas entraîné de baisse satisfaisante de la tension artérielle.
L'hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux sanguins de différents organes comme ceux du cœur, des reins, du cerveau et des yeux. Dans de nombreux cas, cela peut conduire à un infarctus du myocarde, à une insuffisance cardiaque ou rénale, à un accident vasculaire cérébral ou à la cécité. Habituellement, aucun symptôme de l'hypertension artérielle ne se manifeste. Il est toutefois important de faire contrôler votre tension artérielle et si les valeurs sont trop élevées de la traiter afin d'éviter la survenue de lésions tardives.
Une hypertension artérielle peut être traitée par des médicaments comme Olmésartan Plus Sandoz et être stabilisée. Votre médecin pourra aussi vraisemblablement vous recommander de modifier vos habitudes de vie afin de maintenir la baisse de votre tension (réduction du poids corporel, arrêt du tabagisme, limitation de la consommation d'alcool, alimentation pauvre en sel). Il vous encouragera également à pratiquer régulièrement une activité physique légère, comme par ex. la marche à pied et la natation. Il est important que vous suiviez les prescriptions de votre médecin.
Olmésartan Plus Sandoz ne doit pas être pris dans les cas suivants:
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle:
Votre médecin pourra, le cas échéant, être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi la rubrique «Quand Olmésartan Plus Sandoz ne doit-il pas être pris?».
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'autres maladies, en particulier de l'un des problèmes de santé suivants:
Contactez votre médecin si vous souffrez de l'un des symptômes suivants:
Votre médecin voudra peut-être vous voir plus souvent et faire des tests si vous êtes dans l'une de ces situations.
Olmésartan Plus Sandoz peut entraîner une augmentation des graisses ou du taux d'acide urique dans le sang (à l'origine de la goutte – un gonflement douloureux des articulations). Votre médecin souhaitera probablement analyser votre sang à intervalles déterminés pour y vérifier le taux d'acide urique.
Olmésartan Plus Sandoz peut modifier la teneur en liquides ou en sels de votre organisme de différentes façons.
Avant le début du traitement par Olmésartan Plus Sandoz, le médecin contrôlera votre circulation sanguine et votre sang. Dans l'éventualité d'une carence en liquides et en sels, il procédera tout d'abord à un rééquilibrage afin d'éviter une baisse trop forte de votre tension artérielle. De même, pendant le traitement par Olmésartan Plus Sandoz, il effectuera un contrôle des différents sels présents dans votre sang (notamment, potassium, magnésium, sodium, chlore).
Les symptômes pouvant être les signes d'un trouble de la teneur en liquides et en sels dans votre organisme sont les suivants: soif, bouche sèche, impressions de faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, douleurs musculaires, crampes musculaires, faiblesse musculaire, tension artérielle trop faible et diminution de l'élimination de l'urée, palpitations et troubles digestives comme nausées et vomissements (voir aussi «Quels effets secondaires Olmésartan Plus Sandoz peut-il provoquer?»). Veuillez informer votre médecin si vous présentez de tels symptômes.
Comme pour tous les médicaments hypotenseurs, une chute trop importante de la tension artérielle chez les patients présentant une maladie cardiaque ou une maladie athérosclérosante des vaisseaux cérébraux peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (une attaque d'apoplexie). C'est la raison pour laquelle votre médecin surveillera étroitement votre tension artérielle.
Si une exploration de la fonction de vos glandes surrénales est prévue, vous devrez interrompre Olmésartan Plus Sandoz avant le test.
L'utilisation du médicament Olmésartan Plus Sandoz peut entraîner un résultat positif lors d'un test antidopage. L'utilisation d'Olmésartan Plus Sandoz comme agent dopant peut mettre la santé en danger.
Si vous avez déjà souffert d'un cancer de la peau ou si vous constatez une modification inattendue de votre peau au cours du traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (l'un des principes actifs d'Olmésartan Plus Sandoz), en particulier à long terme et à forte dose, peut augmenter le risque de certains types de cancers de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire). Protégez votre peau des rayons du soleil et des UV pendant toute la durée du traitement par Olmésartan Plus Sandoz, et contrôlez régulièrement votre peau afin de pouvoir montrer à votre médecin toute évolution inattendue.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez/utilisez ou avez pris/utilisé récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. En effet, ceci peut entraîner des interactions entre ce médicament et Olmésartan Plus Sandoz (augmentation ou diminution de l'effet ou multiplication des effets indésirables).
Il est éventuellement nécessaire de modifier la dose, d'effectuer certains examens ou de s'abstenir de toute utilisation simultanée.
Ceci est surtout valable pour les médicaments suivants:
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Comme pour d'autres médicaments antihypertenseurs, des vertiges et une fatigue peuvent également apparaître sous Olmésartan Plus Sandoz. C'est la raison pour laquelle la prudence est recommandée dans le trafic routier et lors du maniement de machines. Il est conseillé de ne pas conduire ni d'utiliser de machines, jusqu'à la diminution de ces troubles.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
Lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Olmésartan Plus Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Informez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte. Votre médecin vous conseillera un autre médicament.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter. L'utilisation d'Olmésartan Plus Sandoz n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera en période néonatale ou s'il est prématuré.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Prenez Olmésartan Plus Sandoz toujours selon les indications de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Olmésartan Plus Sandoz comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Vous devez prendre votre dose chaque jour, si possible à la même heure, par ex., au petit déjeuner. Il est important que vous preniez Olmésartan Plus Sandoz aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira.
Sauf avis contraire du médecin, la dose recommandée est de 1 comprimé pelliculé d'Olmésartan Plus Sandoz dosé à 20 mg/12,5 mg ou à 40 mg/12,5 mg tous les jours. Si une tension artérielle satisfaisante n'est pas atteinte avec la prise d'un comprimé pelliculé d'Olmésartan Plus Sandoz dosé à 20 mg/12,5 mg ou à 40 mg/12,5 mg, votre médecin pourra augmenter la posologie à 1 comprimé pelliculé d'Olmésartan Plus Sandoz dosé à 20 mg/25 mg ou à 40 mg/25 mg.
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire.
L'utilisation d'Olmésartan Plus Sandoz n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Comme avec d'autres médicaments similaires, l'effet d'Olmésartan Plus Sandoz pour diminuer la pression artérielle peut être un peu plus faible chez les patients noirs.
Olmésartan Plus Sandoz n'est pas recommandé en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave.
En cas de troubles modérés de la fonction hépatique, la posologie sera conforme aux directives du médecin; ne pas dépasser la dose maximale de 1 comprimé pelliculé d'Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/25 mg.
Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés d'Olmésartan Plus Sandoz que vous n'auriez dû, ou si un enfant a avalé les comprimés pelliculés, prévenez immédiatement un médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche et prenez l'emballage du médicament avec vous.
Si vous avez oublié une fois votre dose journalière, prenez la dose usuelle le lendemain. Ne prenez pas de comprimé pelliculé supplémentaire pour compenser la prise oubliée.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Des réactions allergiques pouvant toucher l'ensemble du corps avec un gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx associés à un prurit/des démangeaisons et à une éruption peuvent rarement apparaître. En cas de survenue de ces symptômes, ne prenez plus de comprimé pelliculé d'Olmésartan Plus Sandoz et contactez immédiatement un médecin.
Chez les personnes sensibles ou comme suite d'une réaction allergique, Olmésartan Plus Sandoz peut déclencher une trop forte baisse de la tension artérielle. Hébétude ou évanouissement peuvent occasionnellement apparaitre. En cas de survenue de ces symptômes, ne prenez plus de comprimés pelliculés d'Olmésartan Plus Sandoz, avertissez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
Fréquence inconnue: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Olmésartan Plus Sandoz il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.
Olmésartan Plus Sandoz est une combinaison de deux principes actifs. Vous trouverez ci-après d'autres effets indésirables possibles (en dehors de ceux déjà cités plus haut) qui ont été observés avec la combinaison Olmésartan Plus Sandoz, ensuite les effets indésirables possibles qui sont connus pour chaque principe actif considéré individuellement.
Afin de vous donner une idée du nombre de patients pouvant avoir des effets indésirables, ceux-ci sont présentés comme fréquents, occasionnels, rares ou très rares.
Lorsque ces effets indésirables surviennent, ils sont souvent de nature légère et vous ne devez pas arrêter le traitement.
Sensation de vertige, faiblesse, céphalées, fatigue, douleurs thoraciques, gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras.
Palpitations, éruption, eczéma, vertige, toux, indigestion, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhées, crampes musculaires et douleurs musculaires, douleurs dans les articulations, bras et jambes, douleurs dorsales, troubles érectiles, présence de sang dans les urines.
Certaines modifications des résultats des examens sanguins ont occasionnellement été observées, dont:
Augmentation des graisses sanguines, augmentation des taux d'urée et d'azote sanguins, augmentation de la créatinine, augmentation ou diminution du potassium dans le sang, augmentation du calcium dans le sang, augmentation de l'urée dans le sang, augmentation du taux de glucose dans le sang, augmentation des valeurs correspondant à la fonction hépatique. Votre médecin peut détecter ces anomalies par un examen sanguin et vous informera si vous devez en tenir compte.
Sensation de malaise, troubles de la conscience, soulèvement de la peau (papules), insuffisance rénale aiguë.
Un certain nombre de modifications des résultats des examens sanguins ont également rarement été observées, dont:
Augmentation du taux d'azote uréique dans le sang, diminution des valeurs de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Votre médecin peut détecter ces anomalies par un examen sanguin et vous informera si vous devez en tenir compte.
Bronchite, toux, écoulement nasal ou nez bouché, maux de gorge, douleurs abdominales, indigestion, diarrhée, nausées, inflammation gastro-intestinale, douleurs dans les articulations ou les os, douleurs dorsales, sang dans l'urine, infections des voies urinaires, symptômes de type grippaux, douleurs.
Un certain nombre de modifications des résultats des examens sanguins ont également été fréquemment observées, dont:
Augmentation des graisses sanguines, augmentation de l'urée ou de l'acide urique dans le sang, augmentation des valeurs correspondant à la fonction hépatique et musculaire.
Douleur ou sensation désagréable inhabituelle dans la cage thoracique connue sous le nom d'angor/angine de poitrine, réactions d'hypersensibilité, qui peuvent toucher l'ensemble du corps et qui peuvent entrainer tant des problèmes respiratoires qu'une chute de tension rapide pouvant même mener à la perte de connaissance (réactions anaphylactiques, partiellement réactions graves), gonflement du visage, sensation de malaise, éruption cutanée allergique, démangeaisons, exanthème (éruption cutanée), soulèvements de la peau (papules).
Un certain nombre de modifications des résultats des examens sanguins ont également été occasionnellement observées, dont:
Diminution du nombre de certaines cellules sanguines, connue sous le nom de plaquettes sanguines ou thrombocytes (thrombocytopénie).
Troubles de la fonction rénale, faiblesse.
Un certain nombre de modifications des résultats des examens sanguins ont également été rarement observées, dont:
Augmentation du potassium dans le sang.
Diarrhée sévère, persistante et qui entraîne une perte de poids substantielle.
Modifications des résultats des examens sanguins: augmentation des graisses sanguines et de l'acide urique, détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
Confusion, douleurs gastriques, indigestion, ballonnement, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, excrétion de glucose dans l'urine.
Un certain nombre de modifications des résultats des examens sanguins ont également été observées, dont:
Augmentation de la créatinine, de l'urée, du calcium et du glucose dans le sang, diminution du chlorure, potassium, magnésium et sodium dans le sang, augmentation des taux d'amylase dans le sang (hyperamylasémie).
Diminution de l'appétit, perte de l'appétit, graves problèmes respiratoires, réactions anaphylactiques de la peau (réactions d'hypersensibilité), dégradation d'une myopie existante, rougeurs (érythèmes), réaction de la peau à la lumière, démangeaisons, points ou taches rouges sur la peau dues à de très petits saignements (purpura), soulèvements de la peau (papules).
Glandes salivaires gonflées et douloureuses, diminution du nombre de cellules blanches/leucocytes dans le sang, diminution des plaquettes sanguines, anémie (diminution du nombre de globules rouges), lésion de la moelle osseuse, agitation, sensation de découragement ou dépression, troubles du sommeil, apathie, fourmillements et sensation d'engourdissements, crise convulsive, vision colorée en jaune, troubles visuels, sécheresse oculaire, troubles du rythme cardiaque, inflammation des vaisseaux sanguins, caillot sanguin (thrombose ou embolie), pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons, inflammation du pancréas, jaunisse, inflammation de la vésicule biliaire, symptômes de lupus érythémateux de la peau, comme éruption, douleurs articulaires ainsi que mains froides et doigts froids, réactions allergiques, décollement de la peau et formation de vésicules sur la peau, inflammation rénale non infectieuse (néphrite interstitielle), fièvre, faiblesse musculaire (parfois avec limitation des mouvements, parésie).
Troubles de l'équilibre électrolytique, qui peut entrainer des taux de chlorure anormalement bas (alcalose hypochlorémique), occlusion intestinale (iléus paralytique).
Baisse de la vision ou douleur dans l'œil (signes possibles de glaucome aigu à angle fermé), cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
En outre, montrez immédiatement à votre médecin toute évolution imprévue de votre peau que vous aurez constatée au cours du traitement par Olmésartan Plus Sandoz.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé pelliculé d'Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/12,5 mg contient 20 mg d'olmésartan médoxomil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
1 comprimé pelliculé d'Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/25 mg contient 20 mg d'olmésartan médoxomil et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
1 comprimé pelliculé d'Olmésartan Plus Sandoz 40 mg/12,5 mg contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
1 comprimé pelliculé d'Olmésartan Plus Sandoz 40 mg/25 mg contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, magnésium stéarate, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, oxyde de fer jaune (E172).
65935 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/12,5 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés.
Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/25 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés.
Olmésartan Plus Sandoz 40 mg/12,5 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés.
Olmésartan Plus Sandoz 40 mg/25 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés.
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).