Norditropine FlexPro contient une hormone de croissance humaine (somatropine humaine) produite par génie génétique dans des bactéries E. coli, identique à l'hormone de croissance produite par l'hypophyse humaine.

Norditropine FlexPro est utilisé selon prescription du médecin:

• chez les enfants dont la petite taille est consécutive à un déficit d'hormone de croissance;
• en présence d'un syndrome de Turner (trouble congénital du développement chez certaines filles et femmes; les signes caractéristiques les plus fréquents sont la petite taille et un développement inadéquat des ovaires);
• en cas de petite taille chez les enfants suite à une insuffisance rénale chronique (troubles de la fonction rénale);
• lors du syndrome de Noonan;
• chez les enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (SGA), âgés de 3 ans ou plus au moment du traitement, il favorise la croissance corporelle;
• lors du syndrome de Prader-Willi, en même temps qu'un régime hypocalorique;
• chez les adolescents, durant la phase de transition entre l'enfance et l'âge adulte. Lorsque les adolescents ont été traités durant l'enfance en raison d'un déficit d'hormone de croissance, ils devraient être testés une nouvelle fois après la fin de la phase de croissance avant la poursuite du traitement;
• lors de déficit d'hormone de croissance chez l'adulte suite à des affections des glandes produisant l'hormone de croissance (hypothalamus et hypophyse).

Norditropine FlexPro n'exerce un effet sur la croissance corporelle qu'aussi longtemps que la phase de croissance n'est pas achevée.

On ne dispose actuellement que de peu d'expériences avec le traitement de patients âgés de plus de 60 ans. Les expériences faites avec un traitement chez les adultes pendant une durée supérieure à cinq ans sont limitées.

Norditropine FlexPro ne doit pas être utilisé:

• Si vous avez une tumeur active (cancer). Les tumeurs doivent être inactives et vous devez avoir terminé votre traitement antitumoral avant de débuter votre traitement par Norditropine FlexPro. Le traitement doit être interrompu si des signes de croissance tumorale surviennent.
• Si vous souffrez de certaines maladies congénitales rares (trisomie 21, syndrome de Bloom ou anémie de Fanconi).
• Si vous souffrez du syndrome de Prader-Willi, votre médecin doit vérifier si l'utilisation de Norditropine FlexPro est adaptée à votre cas. Si vous avez en outre une obésité sévère et/ou des problèmes respiratoires sévères, Norditropine FlexPro ne doit pas être utilisé.
• Si vous souffrez d'une maladie aiguë sévère, p.ex. après une intervention chirurgicale à cœur ouvert, ou après une intervention chirurgicale de la cavité abdominale, ou si vous présentez des blessures sévères ou une détresse respiratoire aiguë.
• Dans le cas d'un décollement diabétique de la rétine (rétinopathie).
• Si vous avez subi une greffe rénale.
• Chez les enfants atteints de maladie rénale chronique, le traitement par Norditropine FlexPro doit être arrêté pour une greffe de rein.
• Durant la grossesse et l'allaitement, Norditropine FlexPro ne doit pas être utilisé.
• Lors d'hypersensibilité au principe actif somatropine ou à un autre composant.

Informez votre médecin si l'une de ces situations vous concerne.

• Etant donné que l'hormone de croissance peut faire augmenter la glycémie, Norditropine FlexPro requiert un contrôle médical particulier lorsqu'il est employé chez les patients souffrant d'un diabète sucré ou présentant une tendance héréditaire au diabète. En principe, il est conseillé d'effectuer régulièrement, chez tous les patients, un contrôle du sucre dans les urines. Une augmentation de la dose d'insuline peut être nécessaire chez les patients traités par de l'insuline. Seul le médecin est à même de décider d'une telle adaptation de la dose.
• Dans de rares cas, une hypothyroïdie peut apparaître au cours du traitement par l'hormone de croissance, ce qui diminue l'efficacité de Norditropine FlexPro. Il convient par conséquent de procéder à des contrôles réguliers de la fonction thyroïdienne.
• La prudence est de mise lors de l'apparition de douleurs des membres ou du dos, étant donné qu'il peut s'agir de signes d'une scoliose (courbure de la colonne vertébrale). Une augmentation de la scoliose (courbure latérale de la colonne vertébrale) peut progresser chez tous les enfants pendant la phase de croissance rapide. Votre médecin contrôlera les signes de scoliose chez vous (ou votre enfant) pendant le traitement par Norditropine.
• Chez certains patients de petite taille, la maladie de Legg-Calvé-Perthes (une modification de l'extrémité supérieure du fémur) ou un déplacement de l'articulation de la hanche, qui ne sont généralement pas associés au traitement par l'hormone de croissance, peuvent apparaître. Cela peut se traduire par une boiterie, des douleurs de la hanche ou du genou. Il faut prêter attention à ces symptômes et en informer le médecin.
• Consultez votre médecin si des douleurs aiguës du haut de l'abdomen surviennent au cours du traitement par Norditropine. Un examen du pancréas peut être nécessaire.
• Dans le cas de maux de tête intenses et récidivants, de troubles visuels, de nausées et/ou de vomissements, vous devez informer votre médecin, car cela pourrait être des signes d'une tension trop élevée dans le cerveau et pourrait imposer l'arrêt du traitement.
• Consultez votre médecin si vous avez déjà eu un cancer ou un autre type de tumeur.
• Chez les patients qui ont survécu à des maladies cancéreuses de l'enfance, en particulier chez ceux qui avaient reçu une radiothérapie de la tête en traitement de leur maladie cancéreuse, l'apparition de tumeurs surtout au niveau de la tête a été rapportée en cas de traitement par des hormones de croissance. Il s'agissait le plus souvent de tumeurs bénignes des méninges, mais des tumeurs malignes et des leucémies ont également été rapportées.
• Chez les adultes, on ignore à ce jour s'il pourrait y avoir un rapport entre le traitement par les hormones de croissance et la nouvelle apparition de maladies tumorales.
• Les patients atteints du syndrome de Prader-Willi, qui présentent les signes d'une affection ou d'un rétrécissement des voies respiratoires (p.ex. développement d'une pneumonie, début ou aggravation de ronflements, respiration sifflante, suspicion d'arrêts respiratoires nocturnes), doivent immédiatement prendre contact avec le médecin.

La prudence est en particulier de mise chez les patients atteints du syndrome de Prader-Willi présentant un fort excès pondéral.

• La prise simultanée de préparations contenant de la cortisone ou des hormones thyroïdiennes, sexuelles ou corticosurrénaliennes et de Norditropine FlexPro peut modifier l'effet de ce dernier. Si vous recevez un traitement glucocorticoïde de substitution, vous devez consulter régulièrement votre médecin, car la dose de glucocorticoïdes devra éventuellement être adaptée.

Informez notamment votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment des œstrogènes ou d'autres hormones sexuelles. Votre médecin devra éventuellement adapter la dose de Norditropine ou celle des autres médicaments.

• Lors de maladies rénales, votre fonction rénale doit être surveillée par votre médecin.
• La dose journalière maximale recommandée (voir «Comment utiliser Norditropine FlexPro 5 mg/10 mg/15 mg?») ne doit pas être dépassée.

Contenu en sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique
• vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Norditropine FlexPro ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Si Norditropine FlexPro est employé chez une jeune fille après l'arrivée de ses premières règles, il convient d'envisager une méthode de contraception non hormonale.

La posologie et la durée du traitement sont décidées et fixées par le médecin, individuellement pour chaque patient. Il est recommandé d'administrer l'injection par voie sous-cutanée (sous la peau), le soir, en changeant chaque fois le site d'injection. En règle générale, Norditropine FlexPro est injecté dans le haut de la cuisse. Dans certains cas, l'injection peut également être effectuée dans la paroi abdominale ou les fesses.

Les doses habituellement administrées sont les suivantes:

• Chez les enfants présentant un déficit d'hormone de croissance, tous les jours 0,025–0,035 mg de Norditropine FlexPro par kg de poids corporel.
• Chez les enfants présentant un syndrome de Turner ou un syndrome de Noonan, tous les jours 0,045–0,067 mg de Norditropine FlexPro par kg de poids corporel.
• Chez les enfants présentant une insuffisance rénale chronique, tous les jours 0,050 mg de Norditropine FlexPro par kg de poids corporel.
• Chez les enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (SGA), tous les jours 0,033–0,067 mg de Norditropine FlexPro par kg de poids corporel.
• Chez les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi, tous les jours 0,025–0,035 mg de Norditropine FlexPro par kg de poids corporel.
• Chez les adultes présentant un déficit d'hormone de croissance:
  • Si le déficit d'hormone de croissance persiste une fois la taille finale atteinte, le traitement doit être poursuivi. La dose initiale usuelle varie entre 0,2 et 0,5 mg par jour. La dose est adaptée en fonction des résultats des tests réalisés, jusqu'à l'obtention de la dose correcte.
  • La dose initiale lors d'un déficit d'hormone de croissance débutant à l'âge adulte varie habituellement entre 0,15 et 0,30 mg par jour. Votre médecin augmentera cette dose à intervalles mensuels, jusqu'à l'atteinte de la dose dont vous avez besoin. La dose maximale usuelle est de 1 mg par jour.

En règle générale, le traitement dure plusieurs années.

• Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Si vous avez injecté une trop grande quantité de Norditropine FlexPro, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Un surdosage sur une période prolongée peut entraîner des anomalies de croissance ou un grossissement des traits du visage.
• Si vous avez oublié d'utiliser Norditropine FlexPro, prenez la dose suivante comme d'habitude, au moment habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Pour les instructions détaillées concernant l'emploi de Norditropine FlexPro, veuillez vous référer au mode d'emploi joint au dispositif.

Ne pas agiter la solution.

N'utiliser que des solutions limpides.

Les effets secondaires ci-après peuvent apparaître lors de l'emploi de Norditropine FlexPro:

Chez les enfants:

Occasionnellement: maux de tête (dans de très rares cas, la pression intracrânienne peut augmenter [voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Norditropine FlexPro 5 mg/10 mg/15 mg?»]). Douleurs locales et réactions au site d'injection.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Éruption cutanée.

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000):

Douleurs articulaires et douleurs musculaires, accumulation de liquide dans les bras et les jambes (œdèmes périphériques), transpiration.

Chez les enfants atteints du syndrome de Turner, quelques rares cas d'une augmentation de la croissance des mains et des pieds par rapport à la taille corporelle ont été observés dans le cadre d'études cliniques.

Une étude clinique chez des enfants atteints du syndrome de Turner a montré que des doses élevées d'hormone de croissance pourraient augmenter le risque d'otites.

Il existe de rares cas de décès subits chez des patients souffrant du syndrome de Prader-Willi. Ceux-ci n'ont toutefois pas été associés au traitement par l'hormone de croissance.

Les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi développent souvent une scoliose (courbure de la colonne vertébrale).

Chez les adultes:

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Accumulation de liquide dans les bras et les jambes (œdèmes périphériques).

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Maux de tête (dans de très rares cas, la pression intracrânienne peut augmenter [voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Norditropine FlexPro 5 mg/10 mg/15 mg?»]). Sensations désagréables, p.ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement, surtout dans les doigts (paresthésies). Douleurs articulaires et douleurs musculaires. Rigidité des membres. Accumulation généralisée de liquide dans l'organisme (œdèmes).

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Fourmillements et douleurs, surtout aux doigts et aux mains, en raison d'une pression sur les nerfs (syndrome du canal carpien). Démangeaisons et douleurs locales au site d'injection. Rigidité musculaire. Augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Eliminez Norditropine FlexPro vide sans l'aiguille fixée à son extrémité.

N'utilisez pas Norditropine FlexPro s'il était congelé ou s'il a été exposé à des températures excessives.

Délai d'utilisation après ouverture

Norditropine FlexPro 5 mg/10 mg/15 mg: conserver au maximum pendant 4 semaines (28 jours) au réfrigérateur (2–8°C) ou au maximum 3 semaines (21 jours) à une température ne dépassant pas 25°C.

Remarques concernant le stockage

Conserver au réfrigérateur (2-8°C).

Ne pas congeler. Ne pas conserver à proximité des éléments de refroidissement.

Protéger de la lumière.

Conserver hors de portée des enfants.

Vous ne devez pas utiliser Norditropine FlexPro si vous remarquez les problèmes suivants:

La solution n'est pas limpide et incolore. Pour tester le stylo, retournez-le et agitez-le une à deux fois. Pour assurer un dosage correct et éviter l'injection d'air, il convient de vérifier, avant la première injection, si la solution s'écoule correctement. Norditropine FlexPro ne doit pas être utilisé si une goutte d'hormone de croissance n'apparaît pas à l'extrémité de l'aiguille d'injection.

Lisez attentivement le mode d'emploi avant d'utiliser Norditropine FlexPro.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

Somatropine humaine (produite par génie génétique dans des bactéries E. coli) 5 mg (3,3 mg/ml) / 10 mg (6,7 mg/ml) / 15 mg (10 mg/ml).

Excipients

Mannitol, histidine, poloxamère 188, phénol, hydroxyde de sodium, acide hydrochlorique, eau stérile.

60469 (Swissmedic).

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Emballage de 1 Norditropine FlexPro 5 mg à 1,5 ml (stylo prérempli).

Emballage de 1 Norditropine FlexPro 10 mg à 1,5 ml (stylo prérempli).

Emballage de 1 Norditropine FlexPro 15 mg à 1,5 ml (stylo prérempli).

Les aiguilles d'injection NovoFine sont disponibles séparément.

Novo Nordisk Pharma AG, Kloten

Domicile: Zürich

Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsværd

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions d’utilisation du Norditropine® FlexPro®

Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’utiliser votre Norditropine® FlexPro®. Assurez-vous à l’aide de l’identificateur de couleur du capuchon et du bouton poussoir (5 mg: jaune) que le Norditropine® FlexPro® contient la concentration d’hormone de croissance dont vous avez besoin.

Veuillez continuer à lire pour en apprendre d’avantage:

Préparation de Norditropine® FlexPro®.

Vérifiez que de l’hormone de croissance s’écoule.

Sélection de la dose.

Administration de la dose.

Entretien de Norditropine® FlexPro®.

Informations importantes.

Norditropine® FlexPro® 5 mg est un stylo prérempli d’hormone de croissance avec un bouton poussoir qui répond à un toucher léger.

Norditropine® FlexPro® contient 5 mg d’hormone de croissance, et vous pouvez sélectionner des doses situées entre 0,025 mg et 2,0 mg par paliers de 0,025 mg.

Norditropine® FlexPro® est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine d’une longueur de 8 mm ou moins.

N’utilisez pas Norditropine® FlexPro® si la solution d’injection n’est pas limpide et incolore.

Préparation de Norditropine® FlexPro® 5 mg

Assurez-vous à l’aide de l’identificateur de couleur du capuchon et du bouton poussoir (5 mg: jaune) que le Norditropine® FlexPro® contient la concentration d’hormone de croissance dont vous avez besoin.

Avant l’utilisation du Norditropine® FlexPro® les mains devraient être lavées à fond.

A: Retirez le capuchon.

Vérifiez que la solution d’hormone de croissance dans le stylo est limpide et incolore, en inversant le stylo une ou deux fois.

B: Utilisez une aiguille jetable neuve. Retirez la languette de protection et fixez l’aiguille bien droite sur le Norditropine® FlexPro®. Vérifiez que l’aiguille est fermement vissée.

!Utilisez une aiguille neuve pour chaque injection afin d’éviter une contamination.

!Ne pliez pas ou n’endommagez pas l’aiguille.

C: Retirez la protection externe de l’aiguille et conservez-la.

Après l’injection, vous avez besoin de cette protection pour éliminer l’aiguille en toute sécurité.

D: Retirez la protection interne de l’aiguille et jetez-la.

Vous pourriez accidentellement vous blesser avec l’aiguille, en essayant de la visser à nouveau sur le stylo.

Une goutte d’hormone de croissance peut apparaître au bout de l’aiguille. C’est un phénomène normal.

Vérifiez que de l’hormone de croissance s’écoule

Assurez-vous que vous injectez la totalité de la dose, en vérifiant que de l’hormone de croissance s’écoule avant de régler et d’injecter la première dose.

E: Tournez le sélecteur de dose pour définir la dose minimale de 0,025 mg.

F: Maintenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut.

Tapotez la cartouche sur le bord supérieur du stylo. Cela fera s’échapper les bulles d’air.

G: Appuyez sur le bouton poussoir jusqu’à ce que le 0 s’affiche dans la fenêtre d’indication et qu’une goutte d’hormone de croissance apparaisse au bout de l’aiguille.

Si aucune goutte n’apparaît, répétez les étapes E à G jusqu’à 6 fois.

Si aucune goutte d’hormone de croissance n’apparaît après ces tentatives, remplacez l’aiguille et répétez les étapes E à G encore une fois.

Si toujours aucune goutte d’hormone de croissance n’apparaît, n’utilisez pas Norditropine® FlexPro®.

!Vérifiez toujours qu’une goutte d’hormone de croissance apparaît au bout de l’aiguille avant d’effectuer la première injection.

Sélection de la dose

Tournez le sélecteur de dose de votre Norditropine® FlexPro® pour assurer une sélection précise et simple de la dose. Vous pouvez définir jusqu’à 2,0 mg par dose.

H: Sélectionnez la dose que vous devez injecter, en faisant tourner le sélecteur de dose dans un sens ou dans l’autre jusqu’à ce que le nombre correct de mg apparaisse.

Le sélecteur de dose émet des clics différents, selon le sens dans lequel il est tourné (avant ou arrière) ou lorsque le nombre de mg restant est dépassé.

Combien reste-t-il d’hormone de croissance?

Dans la fenêtre d’échelle des doses résiduelles indique la quantité approximative d’hormone de croissance qu’il reste dans le stylo.

Avec l’aide du sélecteur de dose, vous pouvez déterminer le nombre exact de doses restantes. Si le stylo contient une dose inférieure à 2,0 mg:

Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce qu’il se bloque. Le nombre qui apparaît dans la fenêtre d’indication correspond à la dose restante.

!N’utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg à injecter.

!N’utilisez jamais la fenêtre d’échelle des doses résiduelles pour mesurer la quantité d’hormone de croissance à injecter. Seuls la fenêtre d’indication et le sélecteur de dose indiquent le nombre exact de mg.

Administration de la dose

Suivez attentivement la méthode d’injection pour assurer l’injection de la totalité de la dose.

I: Piquez votre peau avec l’aiguille, comme indiqué par votre médecin ou le personnel soignant. Pour injecter, appuyez à fond sur le bouton poussoir jusqu’à ce que le 0 s’affiche dans la fenêtre d’indication.

En faisant cela, vous entendrez ou sentirez un clic.

Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin de garantir que la totalité de la dose d’hormone de croissance a été injectée.

Vous pouvez lâcher le bouton poussoir pendant que vous attendez.

J: Retirez l’aiguille de la peau.

Il est possible qu’une goutte d’hormone de croissance apparaisse au bout de l’aiguille. C’est un phénomène normal et cela n’a aucune influence sur la dose que vous venez de vous injecter.

!N’utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg que vous vous injectez.

!Ne touchez jamais la fenêtre d’indication quand vous effectuez l’injection. Cela pourrait bloquer l’injection.

K: Replacez le capuchon externe de l’aiguille, sans toucher l’aiguille. Dévissez alors l’aiguille et jetez-la avec précaution, comme indiqué par votre médecin ou le personnel soignant.

Replacez le capuchon après chaque usage.

Quand le stylo est vide, jetez-le comme recommandé par votre médecin ou le personnel soignant, sans aiguille fixée dessus.

!Ne remettez jamais la protection interne de l’aiguille une fois que vous l’avez retirée de l’aiguille. Cela réduit le risque de vous blesser.

!Conservez votre stylo toujours sans aiguille attachée. Ceci prévient les risques de contamination, d’infection et de fuite d’hormone de croissance.

Entretien de Norditropine® FlexPro®

Votre Norditropine® FlexPro® est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité. Manipulez-le avec soin:

Ne laissez pas le stylo tomber ou subir un choc sur des surfaces dures. Si vous l’avez fait tomber ou si vous avez l’impression qu’il ne fonctionne pas correctement, vissez une aiguille jetable neuve et vérifiez que de l’hormone de croissance s’écoule.

Ne remplissez pas le stylo - il est prérempli.

N’essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.

Protégez votre stylo contre la poussière, la saleté ou des liquides.

Ne pas le laver, le tremper ou le graisser. Si nécessaire, il peut être nettoyé avec un tampon d’ouate imbibé de détergent doux.

Ne pas congeler le stylo ni le conserver à proximité d'un élément de refroidissement, par exemple dans un réfrigérateur.

Voyez aussi sous «A quoi faut-il encore faire attention?».

Informations importantes

Conservez votre stylo et les aiguilles hors de la portée d’autres personnes, en particulier des enfants.

Ne partagez pas votre stylo avec quelqu’un.

Le personnel soignant et les membres de la famille doivent être très attentifs lors de la manipulation des aiguilles usagées afin d’éviter de se blesser.

Instructions d’utilisation du Norditropine® FlexPro®

Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’utiliser votre Norditropine® FlexPro®. Assurez-vous à l’aide de l’identificateur de couleur du capuchon et du bouton poussoir (10 mg: bleu) que le Norditropine® FlexPro® contient la concentration d’hormone de croissance dont vous avez besoin.

Veuillez continuer à lire pour en apprendre d’avantage:

Préparation de Norditropine® FlexPro®.

Vérifiez que de l’hormone de croissance s’écoule.

Sélection de la dose.

Administration de la dose.

Entretien de Norditropine® FlexPro®.

Informations importantes.

Norditropine® FlexPro® 10 mg est un stylo prérempli d’hormone de croissance avec un bouton poussoir qui répond à un toucher léger.

Norditropine® FlexPro® contient 10 mg d’hormone de croissance, et vous pouvez sélectionner des doses situées entre 0,05 mg et 4,0 mg par paliers de 0,05 mg.

Norditropine® FlexPro® est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine d’une longueur de 8 mm ou moins.

N’utilisez pas Norditropine® FlexPro® si la solution d’injection n’est pas limpide et incolore.

Préparation de Norditropine® FlexPro® 10 mg

Assurez-vous à l’aide de l’identificateur de couleur du capuchon et du bouton poussoir (10 mg: bleu) que le Norditropine® FlexPro® contient la concentration d’hormone de croissance dont vous avez besoin.

Avant l’utilisation du Norditropine® FlexPro® les mains devraient être lavées à fond.

A: Retirez le capuchon.

Vérifiez que la solution d’hormone de croissance dans le stylo est limpide et incolore, en inversant le stylo une ou deux fois.

B: Utilisez une aiguille jetable neuve. Retirez la languette de protection et fixez l’aiguille bien droite sur le Norditropine® FlexPro®. Vérifiez que l’aiguille est fermement vissée.

!Utilisez une aiguille neuve pour chaque injection afin d’éviter une contamination.

!Ne pliez pas ou n’endommagez pas l’aiguille.

C: Retirez la protection externe de l’aiguille et conservez-la.

Après l’injection, vous avez besoin de cette protection pour éliminer l’aiguille en toute sécurité.

D: Retirez la protection interne de l’aiguille et jetez-la.

Vous pourriez accidentellement vous blesser avec l’aiguille, en essayant de la visser à nouveau sur le stylo.

Une goutte d’hormone de croissance peut apparaître au bout de l’aiguille. C’est un phénomène normal.

Vérifiez que de l’hormone de croissance s’écoule

Assurez-vous que vous injectez la totalité de la dose, en vérifiant que de l’hormone de croissance s’écoule avant de régler et d’injecter la première dose.

E: Tournez le sélecteur de dose pour définir la dose minimale de 0,05 mg.

F: Maintenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut.

Tapotez la cartouche sur le bord supérieur du stylo. Cela fera s’échapper les bulles d’air.

G: Appuyez sur le bouton poussoir jusqu’à ce que le 0 s’affiche dans la fenêtre d’indication et qu’une goutte d’hormone de croissance apparaisse au bout de l’aiguille.

Si aucune goutte n’apparaît, répétez les étapes E à G jusqu’à 6 fois.

Si aucune goutte d’hormone de croissance n’apparaît après ces tentatives, remplacez l’aiguille et répétez les étapes E à G encore une fois.

Si toujours aucune goutte d’hormone de croissance n’apparaît, n’utilisez pas Norditropine® FlexPro®.

!Vérifiez toujours qu’une goutte d’hormone de croissance apparaît au bout de l’aiguille avant d’effectuer la première injection.

Sélection de la dose

Tournez le sélecteur de dose de votre Norditropine® FlexPro® pour assurer une sélection précise et simple de la dose. Vous pouvez définir jusqu’à 4,0 mg par dose.

H: Sélectionnez la dose que vous devez injecter, en faisant tourner le sélecteur de dose dans un sens ou dans l’autre jusqu’à ce que le nombre correct de mg apparaisse.

Le sélecteur de dose émet des clics différents, selon le sens dans lequel il est tourné (avant ou arrière) ou lorsque le nombre de mg restant est dépassé.

Combien reste-t-il d’hormone de croissance?

Dans la fenêtre d’échelle des doses résiduelles indique la quantité approximative d’hormone de croissance qu’il reste dans le stylo.

Avec l’aide du sélecteur de dose, vous pouvez déterminer le nombre exact de doses restantes. Si le stylo contient une dose inférieure à 4,0 mg:

Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce qu’il se bloque. Le nombre qui apparaît dans la fenêtre d’indication correspond à la dose restante.

!N’utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg à injecter.

!N’utilisez jamais la fenêtre d’échelle des doses résiduelles pour mesurer la quantité d’hormone de croissance à injecter. Seuls la fenêtre d’indication et le sélecteur de dose indiquent le nombre exact de mg.

Administration de la dose

Suivez attentivement la méthode d’injection pour assurer l’injection de la totalité de la dose.

I: Piquez votre peau avec l’aiguille, comme indiqué par votre médecin ou le personnel soignant. Pour injecter, appuyez à fond sur le bouton poussoir jusqu’à ce que le 0 s’affiche dans la fenêtre d’indication.

En faisant cela, vous entendrez ou sentirez un clic.

Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin de garantir que la totalité de la dose d’hormone de croissance a été injectée.

Vous pouvez lâcher le bouton poussoir pendant que vous attendez.

J: Retirez l’aiguille de la peau.

Il est possible qu’une goutte d’hormone de croissance apparaisse au bout de l’aiguille. C’est un phénomène normal et cela n’a aucune influence sur la dose que vous venez de vous injecter.

!N’utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg que vous vous injectez.

!Ne touchez jamais la fenêtre d’indication quand vous effectuez l’injection. Cela pourrait bloquer l’injection.

K: Replacez le capuchon externe de l’aiguille, sans toucher l’aiguille. Dévissez alors l’aiguille et jetez-la avec précaution, comme indiqué par votre médecin ou le personnel soignant.

Replacez le capuchon après chaque usage.

Quand le stylo est vide, jetez-le comme recommandé par votre médecin ou le personnel soignant, sans aiguille fixée dessus.

!Ne remettez jamais la protection interne de l’aiguille une fois que vous l’avez retirée de l’aiguille. Cela réduit le risque de vous blesser.

!Conservez votre stylo toujours sans aiguille attachée. Ceci prévient les risques de contamination, d’infection et de fuite d’hormone de croissance.

Entretien de Norditropine® FlexPro®

Votre Norditropine® FlexPro® est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité. Manipulez-le avec soin:

Ne laissez pas le stylo tomber ou subir un choc sur des surfaces dures. Si vous l’avez fait tomber ou si vous avez l’impression qu’il ne fonctionne pas correctement, vissez une aiguille jetable neuve et vérifiez que de l’hormone de croissance s’écoule.

Ne remplissez pas le stylo - il est prérempli.

N’essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.

Protégez votre stylo contre la poussière, la saleté ou des liquides.

Ne pas le laver, le tremper ou le graisser. Si nécessaire, il peut être nettoyé avec un tampon d’ouate imbibé de détergent doux.

Ne pas congeler le stylo ni le conserver à proximité d'un élément de refroidissement, par exemple dans un réfrigérateur.

Voyez aussi sous «A quoi faut-il encore faire attention?».

Informations importantes

Conservez votre stylo et les aiguilles hors de la portée d’autres personnes, en particulier des enfants.

Ne partagez pas votre stylo avec quelqu’un.

Le personnel soignant et les membres de la famille doivent être très attentifs lors de la manipulation des aiguilles usagées afin d’éviter de se blesser.

Instructions d’utilisation du Norditropine® FlexPro®

Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’utiliser votre Norditropine® FlexPro®. Assurez-vous à l’aide de l’identificateur de couleur du capuchon et du bouton poussoir (15 mg: vert) que le Norditropine® FlexPro® contient la concentration d’hormone de croissance dont vous avez besoin.

Veuillez continuer à lire pour en apprendre d’avantage:

Préparation de Norditropine® FlexPro®.

Vérifiez que de l’hormone de croissance s’écoule.

Sélection de la dose.

Administration de la dose.

Entretien de Norditropine® FlexPro®.

Informations importantes.

Norditropine® FlexPro® 15 mg est un stylo prérempli d’hormone de croissance avec un bouton poussoir qui répond à un toucher léger.

Norditropine® FlexPro® contient 15 mg d’hormone de croissance, et vous pouvez sélectionner des doses situées entre 0,1 mg et 8,0 mg par paliers de 0,1 mg.

Norditropine® FlexPro® est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine d’une longueur de 8 mm ou moins.

N’utilisez pas Norditropine® FlexPro® si la solution d’injection n’est pas limpide et incolore.

Préparation de Norditropine® FlexPro® 15 mg

Assurez-vous à l’aide de l’identificateur de couleur du capuchon et du bouton poussoir (15 mg: vert) que le Norditropine® FlexPro® contient la concentration d’hormone de croissance dont vous avez besoin.

Avant l’utilisation du Norditropine® FlexPro® les mains devraient être lavées à fond.

A: Retirez le capuchon.

Vérifiez que la solution d’hormone de croissance dans le stylo est limpide et incolore, en inversant le stylo une ou deux fois.

B: Utilisez une aiguille jetable neuve. Retirez la languette de protection et fixez l’aiguille bien droite sur le Norditropine® FlexPro®. Vérifiez que l’aiguille est fermement vissée.

!Utilisez une aiguille neuve pour chaque injection afin d’éviter une contamination.

!Ne pliez pas ou n’endommagez pas l’aiguille.

C: Retirez la protection externe de l’aiguille et conservez-la.

Après l’injection, vous avez besoin de cette protection pour éliminer l’aiguille en toute sécurité.

D: Retirez la protection interne de l’aiguille et jetez-la.

Vous pourriez accidentellement vous blesser avec l’aiguille, en essayant de la visser à nouveau sur le stylo.

Une goutte d’hormone de croissance peut apparaître au bout de l’aiguille. C’est un phénomène normal.

Vérifiez que de l’hormone de croissance s’écoule

Assurez-vous que vous injectez la totalité de la dose, en vérifiant que de l’hormone de croissance s’écoule avant de régler et d’injecter la première dose.

E: Tournez le sélecteur de dose pour définir la dose minimale de 0,1 mg.

F: Maintenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut.

Tapotez la cartouche sur le bord supérieur du stylo. Cela fera s’échapper les bulles d’air.

G: Appuyez sur le bouton poussoir jusqu’à ce que le 0 s’affiche dans la fenêtre d’indication et qu’une goutte d’hormone de croissance apparaisse au bout de l’aiguille.

Si aucune goutte n’apparaît, répétez les étapes E à G jusqu’à 6 fois.

Si aucune goutte d’hormone de croissance n’apparaît après ces tentatives, remplacez l’aiguille et répétez les étapes E à G encore une fois.

Si toujours aucune goutte d’hormone de croissance n’apparaît, n’utilisez pas Norditropine® FlexPro®.

!Vérifiez toujours qu’une goutte d’hormone de croissance apparaît au bout de l’aiguille avant d’effectuer la première injection.

Sélection de la dose

Tournez le sélecteur de dose de votre Norditropine® FlexPro® pour assurer une sélection précise et simple de la dose. Vous pouvez définir jusqu’à 8,0 mg par dose.

H: Sélectionnez la dose que vous devez injecter, en faisant tourner le sélecteur de dose dans un sens ou dans l’autre jusqu’à ce que le nombre correct de mg apparaisse.

Le sélecteur de dose émet des clics différents, selon le sens dans lequel il est tourné (avant ou arrière) ou lorsque le nombre de mg restant est dépassé.

Combien reste-t-il d’hormone de croissance?

Dans la fenêtre d’échelle des doses résiduelles indique la quantité approximative d’hormone de croissance qu’il reste dans le stylo.

Avec l’aide du sélecteur de dose, vous pouvez déterminer le nombre exact de doses restantes. Si le stylo contient une dose inférieure à 8,0 mg:

Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce qu’il se bloque. Le nombre qui apparaît dans la fenêtre d’indication correspond à la dose restante.

!N’utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg à injecter.

!N’utilisez jamais la fenêtre d’échelle des doses résiduelles pour mesurer la quantité d’hormone de croissance à injecter. Seuls la fenêtre d’indication et le sélecteur de dose indiquent le nombre exact de mg.

Administration de la dose

Suivez attentivement la méthode d’injection pour assurer l’injection de la totalité de la dose.

I: Piquez votre peau avec l’aiguille, comme indiqué par votre médecin ou le personnel soignant. Pour injecter, appuyez à fond sur le bouton poussoir jusqu’à ce que le 0 s’affiche dans la fenêtre d’indication.

En faisant cela, vous entendrez ou sentirez un clic.

Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin de garantir que la totalité de la dose d’hormone de croissance a été injectée.

Vous pouvez lâcher le bouton poussoir pendant que vous attendez.

J: Retirez l’aiguille de la peau.

Il est possible qu’une goutte d’hormone de croissance apparaisse au bout de l’aiguille. C’est un phénomène normal et cela n’a aucune influence sur la dose que vous venez de vous injecter.

!N’utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg que vous vous injectez.

!Ne touchez jamais la fenêtre d’indication quand vous effectuez l’injection. Cela pourrait bloquer l’injection.

K: Replacez le capuchon externe de l’aiguille, sans toucher l’aiguille. Dévissez alors l’aiguille et jetez-la avec précaution, comme indiqué par votre médecin ou le personnel soignant.

Replacez le capuchon après chaque usage.

Quand le stylo est vide, jetez-le comme recommandé par votre médecin ou le personnel soignant, sans aiguille fixée dessus.

!Ne remettez jamais la protection interne de l’aiguille une fois que vous l’avez retirée de l’aiguille. Cela réduit le risque de vous blesser.

!Conservez votre stylo toujours sans aiguille attachée. Ceci prévient les risques de contamination, d’infection et de fuite d’hormone de croissance.

Entretien de Norditropine® FlexPro®

Votre Norditropine® FlexPro® est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité. Manipulez-le avec soin:

Ne laissez pas le stylo tomber ou subir un choc sur des surfaces dures. Si vous l’avez fait tomber ou si vous avez l’impression qu’il ne fonctionne pas correctement, vissez une aiguille jetable neuve et vérifiez que de l’hormone de croissance s’écoule.

Ne remplissez pas le stylo - il est prérempli.

N’essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.

Protégez votre stylo contre la poussière, la saleté ou des liquides.

Ne pas le laver, le tremper ou le graisser. Si nécessaire, il peut être nettoyé avec un tampon d’ouate imbibé de détergent doux.

Ne pas congeler le stylo ni le conserver à proximité d'un élément de refroidissement, par exemple dans un réfrigérateur.

Voyez aussi sous «A quoi faut-il encore faire attention?».

Informations importantes

Conservez votre stylo et les aiguilles hors de la portée d’autres personnes, en particulier des enfants.

Ne partagez pas votre stylo avec quelqu’un.

Le personnel soignant et les membres de la famille doivent être très attentifs lors de la manipulation des aiguilles usagées afin d’éviter de se blesser.