Nifedipin-Mepha 20 retard contient comme principe actif de la nifédipine, qui fait partie du groupe dit des antagonistes du calcium.

La nifédipine diminue les besoins en oxygène du coeur et le protège d'une surcharge de travail. Elle dilate les vaisseaux coronariens du coeur, empêchant ainsi l'apparition de douleurs d'origine coronarienne (angine de poitrine), ou réduisant la fréquence et l'intensité de celles-ci.

La nifédipine abaisse la tension artérielle en dilatant les vaisseaux sanguins (artères) situés à distance du cœur. La résistance vasculaire diminue, et les valeurs tensionnelles élevées s'abaissent.
Nifedipin-Mepha ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et sous sa surveillance constante.

Nifedipin-Mepha 20 retard  ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'égard de la nifédipine ou d'un autre composant.

Nifedipin-Mepha 20 retard  ne doit pas être utilisé en cas de choc cardiovasculaire et d'infarctus du myocarde aigu (au cours des 4 premières semaines) ou d'angine de poitrine instable.

De même, Nifedipin-Mepha 20 retard ne doit pas être pris en même temps que la rifampicine, un antibiotique contre la tuberculose.

L'emploi et la sécurité des Depotabs Nifedipin-Mepha 20 retard chez l'enfant et l'adolescent n'ont fait l'objet d'aucune étude à ce jour.

La prudence est de rigueur chez les patients présentant une hypotension marquée (hypotension sévère: pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg).

Nifedipin-Mepha 20 retard peut être administré en même temps que d'autres antihypertenseurs, mais l'effet de ces derniers peut éventuellement en être renforcé.

La prise simultanée de cimétidine ou de cisapride (médicaments contre l'hyperacidité gastrique) ainsi que d'antidépresseurs tricycliques ou de dérivés nitrés, peut accentuer l'effet hypotenseur de Nifedipin-Mepha 20 retard.

Il faut éviter de prendre Nifedipin-Mepha 20 retard en même temps que du jus de pamplemousse, car cela peut potentialiser son effet.

Les médicaments suivants peuvent également intensifier l'effet de Nifedipin-Mepha 20 retard et ne devraient donc pas être pris simultanément avec celui-ci, sauf sur prescription formelle du médecin:

antidépresseurs tels que fluoxétine ou néfazodone;

médicaments contre les infections à VIH tels qu'amprénavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir;

antimycosiques tels que kétoconazole, itraconazole ou fluconazole;

diltiazem;

Par ailleurs, Nifedipin-Mepha 20 retard peut influencer l'efficacité d'autres médicaments. En font partie:

médicaments contre les maladies cardiaques tels que quinidine, diltiazem, digoxine;

tacrolimus (un médicament dit immunosuppresseur, utilisé chez les patients transplantés);

Théophylline (antiasthmatique).

Nifedipin-Mepha 20 retard ne doit pas être administré en même temps que des antiépileptiques tels que phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou acide valproïque, sauf en cas de prescription formelle du médecin.

Le traitement concomitant par Nifedipin-Mepha 20 retard et de certains antibiotiques doit être évité également, sauf sur prescription formelle du médecin. En font partie:

vincristine;

érythromycine;

quinipristine/dalfopristine;

en règle générale, antibiotiques appartenant à la famille des céphalosporines.

Si vous avez présenté, au cours d'un traitement par la ciclosporine (p.ex. dans le cadre d'une greffe d'organe), une prolifération de la gencive (hyperplasie gingivale), vous ne devriez pas prendre Nifedipin-Mepha 20 retard, car ces modifications de la gencive ont été observées également sous Nifedipin-Mepha 20 retard.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! Ceci est particulièrement valable en association à la consommation d'alcool.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Il ne faut pas prendre Nifedipin-Mepha 20 retard pendant toute la durée de la grossesse.

La nifédipine passe dans le lait maternel. On ne dispose actuellement d'aucune donnée relative à un éventuel effet du médicament sur le nouveau-né. Par mesure de précaution, il est recommandé de cesser l'allaitement.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être, ou si vous allaitez.

C'est à votre médecin de définir la posologie. Les recommandations posologiques suivantes sont à considérer à titre d'indications uniquement:

Maladie coronarienne

Posologie moyenne: 2x 1 Depotabs par jour.

Si nécessaire, la posologie peut être augmentée à 2x 2 Depotabs par jour.

Hypertension artérielle

Posologie moyenne: 2x 1 Depotabs par jour.

Si nécessaire, la posologie peut être augmentée à 2x 2 Depotabs par jour.

En général, on avalera les Depotabs indépendamment des repas, avec un peu de liquide, sans les croquer. Les Depotabs ne devraient pas être fractionnés.

Pour les Depotabs Nifedipin-Mepha 20 retard, l'intervalle recommandé entre les prises est environ de 12 heures, mais il ne devrait pas être inférieur à 4 heures.

Du fait de leur puissant effet relaxant sur les artères coronaires, et hypotenseur, le traitement avec les Depotabs Nifedipin-Mepha 20 retard ne doit pas être interrompu brusquement.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise ou l'utilisation de Nifedipin-Mepha 20 retard peut provoquer les effets secondaires suivants:

Au début du traitement, on peut fréquemment observer l'apparition de légers maux de tête, d'une rougeur du visage accompagnée de sensation de chaleur.

Les effets secondaires suivants ont également été rapportés fréquemment, constipation, sensation de malaise et fatigue, réactions cutanées (rougeur, démangeaisons), douleurs non spécifiques, palpitations, augmentation du pouls, tremblement, et élimination urinaire accrue pendant la journée et la nuit.

Nervosité, migraine, vertige, hypotension, saignements du nez, ballonnements, crampes dans les jambes, troubles du sommeil, états d'anxiété, altération transitoire de la perception optique, sécheresse buccale, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements), douleurs dans le bas ventre et réactions allergiques (fièvre, oedème du larynx) surviennent occasionnellement.

La majorité de ces troubles disparaissent toutefois au cours du traitement, à mesure que votre corps s'habitue au médicament.

De rares cas de fourmillements dans les mains et les pieds, de douleurs dans la poitrine et de problèmes de la gencive ont été constatés.

Chez les diabétiques, de rares cas d'hypoglycémies sont possibles.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Le principe actif nifédipine est sensible à la lumière. Malgré le fait qu'il soit à l'abri de la lumière sous la feuille de l'emballage blister, ne pas exposer ce médicament à la lumière directe du soleil.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Remarques concernant le stockage

Conserver au sec et à température ambiante (15-25 °C). Tenir à l'abri de la lumière. Conserver hors de la portée des enfants.

Principes actifs

1 Depotabs contient 20 mg du principe actif nifédipine ainsi que des excipients nécessaires à la fabrication du Depotabs.

Excipients

Aucune information.

52896 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Nifedipin-Mepha 20 retard: emballages de 30 et 100 Depotabs.

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2010 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 3.2