Sur ordonnance et sous le contrôle permanent du médecin.

Nexium granulat pour suspension buvable gastrorésistante contient comme principe actif de l'ésoméprazole de magnésium qui appartient au groupe de médicaments des inhibiteurs de la pompe à protons. L'ésoméprazole de magnésium est transformé en ésoméprazole actif dans une cellule spécifique de l'estomac. Ce dernier bloque dans l'estomac une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d'acide gastrique. Nexium réduit ainsi la libération d'acide gastrique.

Nexium Ganulat est utilisé chez les enfants de 1 à 11 ans pour traiter les inflammations sévères et/ou ulcères de l'œsophage (terme médical: œsophagite de reflux).

Chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de 12 ans qui ont des difficultés à avaler les comprimés, Nexium Granulat est utilisé dans les situations suivantes:

• pour le traitement et la prévention à long terme des récidives des inflammations et/ou des ulcères de l'œsophage (terme médical: œsophagite de reflux).
• pour le traitement des renvois acides, des brûlures d'estomac (terme médical: reflux gastro-œsophagien symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion.
• pour le traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques.
• pour la prévention des récidives d'ulcères duodénaux et gastriques, associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques.
• pour le traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• pour le traitement d'une production excessive d'acide y compris du syndrome de Zollinger-Ellison (une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque une hyperproduction d'acide, ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système gastro-intestinal).
• pour la prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal après un traitement endoscopique.

Les inflammations ou ulcères provoqués par l'acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez exactement les instructions de votre médecin.

Remarque pour les diabéiques:

Si vous êtes diabétique et que vous recevez Nexium granulés, vous devez tenir compte de la teneur en sucre (saccharose et glucose) de la suspension. Les granulés Nexium contiennent 2,8 g de glucides utilisables par sachet

Nexium ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à d'autres médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons.

Comme on ne dispose encore d'aucune expérience dans le traitement des enfants de moins de 1 an ou présentant un poids corporel inférieur à 10 kg, Nexium ne doit pas être utilisé chez ces enfants.

Veuillez ne prendre Nexium qu'après avoir informé votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.

D'autres médicaments peuvent modifier l'effet de Nexium ou être eux-mêmes influencés par ce dernier. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections au VIH, de la tuberculose, de l'épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l'activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères, les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation ainsi que certains médicaments anticancéreux.

Si vous prenez Nexium pendant plus de 3 mois, il est possible que votre taux sanguin de magnésium baisse. Un faible taux de magnésium se traduit par de la fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges et une accélération de la fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces effets secondaires, veuillez immédiatement en informer votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une réduction des taux sanguins de potassium et de calcium. Votre médecin fera peut-être régulièrement des analyses sanguines pour surveiller votre taux de magnésium.

La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel que Nexium peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).

Si vous développez une éruption cutanée, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Nexium. Cela s'applique en particulier si l'éruption apparaît au niveau des zones exposées au soleil et si vous souffrez en plus de douleurs articulaire.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez

• d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Contient 2,8 g de glucose et 6,8 g de saccharose par sachet. Il convient d'en tenir compte chez les patientes et les patients atteints de diabète sucré.

Peut endommager les dents.

Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Nexium qu'avec l'accord de votre médecin.

Le médecin fixera la posologie qui vous convient sur la base d'examens réguliers.

Les directives posologiques suivantes sont généralement applicables chez les enfants de 1 à 11 ans souffrant d'une œsophagite de reflux sévère:

Poids corporel inférieur à 20 kg: 1 sachet de Nexium granulat 1fois par jour pendant 8 semaines.

Poids corporel supérieur ou égal à 20 kg: 1 ou 2 sachets de Nexium granulat 1fois par jour pendant 8 semaines.

Pour les adultes et les enfants à partir de 12 ans qui ont des difficultés à avaler les comprimés, la posologie sera déterminée par le médecin en fonction de la maladie. En général, la dose est de 2 à 4 sachets 1-2 fois par jour.

Préparation de la suspension à partir du granulat

Pour une dose de 10 mg (= 1 sachet), préparer la suspension pour prise orale en versant le contenu d'un sachet de 10 mg dans un verre contenant 1 cuillerée à soupe (15 ml) d'eau non gazeuse. Pour une dose de 20 mg, dissoudre le contenu de 2 sachets dans 2 cuillerées à soupe (30 ml) d'eau non gazeuse. Remuer le mélange et attendre quelques minutes, jusqu'à ce que le liquide soit devenu plus épais. Remuer encore, puis boire la suspension dans les 30 minutes. Si le verre contient encore un résidu après la prise, ajouter encore un peu d'eau, remuer à nouveau et boire immédiatement ce reste de la dose.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes traitées sur 100)

Diarrhées, flatulences, douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipation, polypes glandulaires bénins de l'estomac ainsi que maux de tête.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes traitées sur 1000)

Rétention d'eau dans les membres, troubles du sommeil, somnolence, sécheresse buccale, étourdissement, vertiges, picotements et fourmillements ainsi qu'affections de la peau (inflammation, démangeaisons, formation de vésicules, éruptions cutanées), augmentation des enzymes hépatiques. Celles-ci ne sont généralement visibles que lorsqu'une analyse de sang est réalisée.

Rare (concerne 1 à 10 personnes traitées sur 10 000)

Gonflement de la peau, surtout du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-oedème), fortes réactions allergiques réactions/chocs anaphylactiques), vision voilée, dépressions, états d'agitation, confusion ou douleurs musculaires. Inflammations du foie avec ou sans jaunisse, chute de cheveux, augmentation de la sensibilité à la lumière, altération du goût, retrécissement des voies respiratoires, mal-être, augmentation de la transpiration ou inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite).

Très rare (concerne moins de 1 personne traitée sur 10 000)

Problèmes de peau graves (éruption cutanée soudaine ou rougeur avec formation de vésicules ou décollement de la peau), hypertrophie des glandes mammaires masculines, inflammation des reins, inflammation du côlon, faiblesse musculaire, aggressivité ou hallucinations, éruption cutanée, éventuellement associée à des douleurs articulaires.

Si vous remarquez le moindre symptôme que vous associez à Nexium, veuillez en informer votre médecin.

Dans les cas suivants, vous devez impérativement consulter votre médecin: perte de poids involontaire importante, vomissements persistants et/ou sanguinolants, difficultés à avaler, selles foncées ou éruption cutanée.

Si vous remarquez des effets indésirables, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela s'applique également particulièrement aux effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage.

Conservation

Ce médicament ne doit pas être utilisé après la date indiquée sur le récipient par la mention «EXP».

Informations concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C).

Conserver dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de portée des enfants.

Informations complémentaires

Si vous êtes en possession de sachets de Nexium périmés, veuillez les rapporter à la pharmacie pour qu'ils soient éliminés.

Vous pouvez demander des informations complémentaires à votre médecin ou à votre pharmacien. Ces personnes disposent de l'information professionnelle complète.

Principes actifs

1 sachet de Nexium 10 mg, granulés entérosolubles pour suspension buvable contient:

10 mg d'ésoméprazole (équivalent à 11,1 mg d'ésoméprazole magnésium trihydraté).

Excipients

Monostéarate de glycérol 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, dispersion de copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1) 30 %, polysorbate 80, pastilles de sucre-amidon (contiennent du saccharose), talc, citrate de triéthyle, glucose, gomme xanthane, crospovidone, acide citrique, oxyde de fer jaune (E172).

58091 (Swissmedic)

Vous obtiendrez Nexium sachets en pharmacie, sur ordonnance médicale.

Nexium, granulés pour suspension buvable gastrorésistante 10 mg: 28 sachets

Grünenthal Pharma AG, Glarus Sud

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).