Le shampoing Ketozol-Mepha est un médicament qui tue certaines espèces de champignons responsables d'affections de la peau.

Ketozol-Mepha est utilisé pour le traitement d'affections provoquées par la levure Malassezia, p.ex. «l'eczéma» séborrhéique. Le shampoing Ketozol-Mepha permet de traiter le cuir chevelu.

Ketozol-Mepha permet aussi d'éviter les rechutes de ces affections.

Ketozol-Mepha réduit également la desquamation et les démangeaisons souvent associées à la dermatose squameuse et à l'«eczéma» séborrhéique. Le pH du shampoing Ketozol-Mepha se situe environ à 6,0; il correspond ainsi au pH normal de la peau.

Ketozol-Mepha n'est utilisé que sur prescription médicale.

N'utilisez pas le shampoing Ketozol-Mepha si vous êtes allergique à l'un de ses composants ou à d'autres dérivés de l'imidazole. Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Ketozol-Mepha.

Des manifestations allergiques après application peuvent se présenter sous forme de démangeaisons ou de rougeurs cutanées.

Comme pour les autres shampoings, il faut éviter le contact avec les yeux. Si toutefois cela arrivait, rincez abondamment les yeux avec beaucoup d'eau.

Si vous utilisez actuellement un corticoïde à usage externe (contenant p.ex. de l'hydrocortisone ou de la bétaméthasone), vous devez absolument en informer votre médecin. Il décidera quand et comment il convient de commencer le traitement avec le shampoing Ketozol-Mepha.

Un «eczéma» séborrhéique s'accompagne fréquemment d'une chute de cheveux plus importante. Ceci a également été observé dans de rares cas au cours du traitement par le shampoing Ketozol-Mepha. On ignore si la chute de cheveux est due à la maladie sous-jacente, au traitement ou à une association de ces deux facteurs.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, vous présentez des allergies ou vous prenez ou utilisez par voie externe d'autres médicaments (même en automédication!).

On ne dispose d'aucune étude contrôlée concernant l'utilisation du shampoing Ketozol-Mepha pendant la grossesse et l'allaitement. Le principe actif ne parvient pas dans une mesure décelable dans la circulation sanguine après application topique de shampoing à base de kétoconazole sur le cuir chevelu. Par conséquent, le risque lié à une utilisation adéquate pendant la grossesse et l'allaitement apparaît comme négligeable pour le fœtus et le nourrisson.

Néanmoins, si vous êtes enceinte, si vous avez l'intention de tomber enceinte ou si vous allaitez, demandez l'avis de votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Adultes

(Sauf prescription contraire du médecin.)

1. Mouiller les cheveux avec de l'eau chaude avant l'application du shampooing Ketozol-Mepha (environ 1 à 2 cuillères à café). Faire mousser en fermant les yeux.
2. Laisser agir Ketozol-Mepha pendant 3 à 5 minutes.
3. Rincer soigneusement les cheveux et le cuir chevelu.

Traitement initial: 2 fois par semaine pendant 2 à 4 semaines.

Prévention des récidives: 1 fois toutes les 1-2 semaines pendant 4 semaines; le traitement ne doit être poursuivi que sur prescription du médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L'utilisation et la sécurité du shampoing Ketozol-Mepha chez les enfants en-dessous de 12 ans n'ont pas été testées à ce jour.

Des réactions allergiques graves ou des réactions d'hypersensibilité peuvent, dans de rares cas, survenir lors de l'utilisation du Ketozol-Mepha shampoing. Les signes d'une réaction allergique sévère ou d'une réaction d'hypersensibilité sont les suivants: difficultés à respirer ou à avaler, tension artérielle basse, vertiges ou obnubilation, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge entraînant des troubles de la déglutition ou de la respiration, éruption cutanée, urticaire, gonflement des mains, des pieds ou des chevilles. Interrompez immédiatement le traitement et informez sans délai votre médecin.

L'utilisation de Ketozol-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:

Occasionnellement: Réactions d'hypersensibilité telles que tuméfactions subites de la peau ou des muqueuses, troubles du sens du goût, irritation des yeux (irritations oculaires), sécrétion accrue de larmes, peau rougie, sèche ou hypersensible, éruption cutanée, peau qui se desquame ou qui pèle, sensation de brûlure de la peau, acné, eczéma local, inflammation au niveau des follicules des cheveux (folliculite), modification de la structure des cheveux (p.ex. cheveux gras, cheveux secs), perte des cheveux (alopécie) et réactions à l'endroit de l'application comme des vésicules remplies de pus (pustules), des démangeaisons (prurit) ou des irritations de la peau.

Une urticaire ou des modifications de la couleur des cheveux peuvent survenir dans de très rares cas.

Employé après une corticothérapie locale prolongée, il arrive que le shampoing Ketozol-Mepha provoque chez certains patients une irritation de la peau (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Ketozol-Mepha?»).

Le shampoing Ketozol-Mepha ne doit pas être avalé. En cas d'ingestion accidentelle de Ketozol-Mepha, contactez votre médecin. Si c'est nécessaire, votre médecin prendra les mesures qui s'imposent. Pour éviter l'aspiration (inhalation trachéale involontaire du shampoing), il ne faut cependant pas provoquer de vomissement, ni effectuer de lavage d'estomac.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver bien fermé. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur. Tenir hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 g de shampoing contient:

20 mg de kétoconazole comme principe actif,

agents tensio-actifs,

Ponceau 4R (E 124) comme colorant,

imidazolidinyl-urée comme agent conservateur,

autres excipients.

55586 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Flacons à 60 ml et 100 ml de shampoing.

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 9.2