Dispositif médical

Qu’est-ce que Gynaedron^® Crème vaginale régénérante?

Gynaedron ^®est une crème vaginale régénérante sans hormones qui contient 0,8% d’acide lactique et 2% de dexpanthénol.

Gynaedron^® est disponible en boîte de 7 monodoses, contenant chacune 5 ml de crème vaginale régénérante, ou sous forme de tube de 50 g avec applicateur. 

Comment agit Gynaedron^® Crème vaginale régénérante?

Les modifications hormonales, le stress, la prise d’antibiotiques ou les contraceptifs (tels que la pilule contraceptive) peuvent provoquer une sécheresse vaginale et réduire le nombre de lactobacilles présents dans le vagin, entraînant ainsi une augmentation du pH naturel. Cela peut donner lieu à des vaginoses bactériennes récurrentes (infections mixtes) ou à des mycoses à l’origine d’une odeur désagréable.

L’action de Gynaedron^® Crème vaginale régénérante repose sur 4 effets:

• L’acide lactique diminue et stabilise le pH, rétablissant ainsi l’équilibre de la flore constituée de lactobacilles et formant alors un système de défense contre les bactéries et les champignons.
• Le dexpanthénol soutient la formation et la fonction physiologique de la peau et des muqueuses. De plus, grâce à sa capacité à fixer l’eau qui le rend ainsi hydratant, le dexpanthénol permet de traiter la sécheresse vaginale et soulage les démangeaisons, favorise la guérison des lésions et exerce un effet régénérant.
• La crème hydratante présente une teneur élevée en eau. Cette propriété permet de restituer son hydratation à la peau de la zone vaginale et de la zone intime externe et de la protéger contre le dessèchement et la formation de fissures douloureuses.
• Des lipides (graisses) à l’effet soignant permettent à la peau et à la muqueuse vaginale de rester souple et élastique.

Quelles sont les indications de Gynaedron^® Crème vaginale régénérante?

Prophylaxie (prévention):

Gynaedron^® régénère la muqueuse vaginale et la flore vaginale, stabilise et diminue le pH vaginal et prévient ainsi la vaginose bactérienne (infection mixte) et les mycoses. Gynaedron^® traite la sécheresse vaginale, soulageant ainsi les sensations de brûlure, les démangeaisons, les irritations et les douleurs. Grâce à ses propriétés hydratantes, Gynaedron^® permet de restituer son hydratation à la muqueuse vaginale, tout en la maintenant souple. Gynaedron^® peut p. ex. être utilisé après ou pendant une antibiothérapie, après la natation, un rapport sexuel, les règles, en cas de sécheresse et de démangeaisons de la zone intime et de l’anus ou pour les soins de la peau.

En traitement adjuvant:

Gynaedron^® favorise le traitement des mycoses vaginales et des infections bactériennes et peut être utilisé en alternance à d’autres traitements locaux (tels que les hormonothérapies à base d’estriol, les traitements contre l’eczéma). De plus, Gynaedron^® peut être appliqué en complément de comprimés vaginaux tels que vagi-C^® (vitamine C). Dans ce cas, la crème vaginale régénérante doit être appliquée sur la partie externe de la zone intime avant l’utilisation de vagi-C^®, en particulier en présence de lésions cutanées et de fissures douloureuses.

En cas d’hypersensibilité à l’un ou à plusieurs des composants.

Une altération de la sécurité des préservatifs (résistance à la déchirure) ne peut pas être exclue.

Aucune interaction avec d’autres dispositifs médicaux ou médicaments n’est connue.

En raison de la composition et du mécanisme d’action de Gynaedron^® – la crème vaginale régénérante n’est pas absorbée par l’organisme – il n’existe aucun risque pour l’enfant. En l’absence d’études scientifiques sur le sujet, il convient de discuter de l’utilisation de Gynaedron^® pendant la grossesse avec un médecin.

Gynaedron^® convient à une utilisation à long terme et peut être appliqué tous les jours jusqu’à la disparition des symptômes. La crème vaginale ne contient ni hormones, ni parfums, ni colorants.

Comment appliquer Gynaedron^® Crème vaginale régénérante?

Il est préférable d’appliquer Gynaedron^® le soir, en position couchée, directement dans le vagin.

Monodose

La monodose correspond à une application et son application est facile et hygiénique. Lors de l’application, la crème vaginale est directement transférée de la monodose sur la muqueuse vaginale à laquelle elle adhère.

	1. Secouer le contenu de la monodose avec le bouchon vers le bas.
	2. Ouvrir la monodose en tournant le bouchon.
	3. Introduire la monodose dans le vagin.
	4. Presser la monodose pour vider la totalité de son contenu dans le vagin.

Lors d’une utilisation conforme aux instructions, il reste une petite quantité de crème dans la monodose. Veuillez éliminer la monodose après utilisation.

Tube avec applicateur

	1. Avant la première utilisation, dévisser le capuchon de fermeture, le retourner et l’appliquer sur l’ouverture du tube afin de percer la membrane de fermeture.
	2. En exerçant une légère pression, visser l’applicateur sur l’ouverture du tube jusqu’au bout du filetage, et si nécessaire, dégager le piston du dispositif d’arrêt.
	3. Presser sur le tube pour remplir l’applicateur jusqu’au marquage correspondant à la dose souhaitée.
	4. Dévisser l’applicateur du tube de crème et bien refermer le tube.
	5. En position couchée sur le dos, introduire aussi profondément que possible l’applicateur rempli dans le vagin et expulser la crème vaginale régénérante au moyen du piston.
	6. Après emploi, nettoyer soigneusement les différents éléments de l’applicateur à l’eau tiède. Éviter l’eau bouillante pour que l’applicateur ne se déforme pas.

Avec l’applicateur fourni et réutilisable, il est possible d’appliquer, en fonction des besoins individuels, de 3 à 5 ml de crème vaginale.

En cas de lésion préexistante de la muqueuse vaginale, des irritations cutanées telles que des démangeaisons ou une légère sensation de brûlure peuvent survenir, particulièrement en début de traitement. Ces symptômes diminueront à mesure qu’augmentera la régénération de la muqueuse vaginale. Si ces symptômes persistent et ne s’améliorent pas, il convient de suspendre l’application de Gynaedron et de consulter un médecin.

Stockage et conservation

Gynaedron^® doit être conservé à une température comprise entre 5 et 25 °C et hors de la portée des enfants. Après usage, refermer soigneusement le tube pour éviter que le produit ne sèche. Le filetage doit rester propre. Après ouverture du tube, le produit reste stable pendant 12 mois.

Aqua, Isopropyl myristate, Cetearyl alcohol, Glyceryl stearate, PEG-20 Glyceryl stearate, Dexpanthenol (20 mg/g), Propylene glycol, Lactic acid (8 mg/g), Carbomer, Benzoic acid, Sodium hydroxide

Gynaedron^® monodose: boîte de 7 monodoses contenant chacune 5 ml de crème vaginale régénérante.

Gynaedron^® tube: boîte de 50 g de crème vaginale régénérante, applicateur inclus.

Drossapharm AG, 4002 Bâle.

Hälsa Pharma GmbH, Maria-Goeppert-Strasse 5, D-23562 Lübeck.

Septembre 2018.