Sur prescription du médecin et sous son contrôle médical permanent.

Felodipin-Mepha contient le principe actif félodipine. Il sert au traitement de toutes les formes d'augmentation de pression sanguine (hypertension) ainsi que de l'angine de poitrine (douleurs oppressives d'origine cardiaque). La félodipine fait partie du groupe des antagonistes du calcium, qui ont une influence sur les processus métaboliques au niveau des fibres musculaires cardiaques et vasculaires. La pression sanguine trop élevée est ramenée à un niveau normal sous l'effet de la relaxation de la musculature vasculaire et de la dilatation des artères.

Felodipin-Mepha ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif félodipine ou à l'un des excipients.

De même, Felodipin-Mepha ne doit pas être pris

• si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) au cours des six derniers mois,
• si vous souffrez d'un choc cardio-vasculaire,
• si vos valves cardiaques sont rétrécies, entravant ainsi le débit sanguin,
• si vous souffrez d'une maladie du cœur qui réduit la capacité des cavités cardiaques,
• si vous ressentez des douleurs au niveau de la poitrine au repos ou au moindre effort (angine de poitrine instable),
• si vous avez subi un infarctus au cours des 8 dernières semaines,
• si vous présentez des troubles de la transmission de l'influx nerveux entre les oreillettes et les ventricules cardiaques,
• si vous avez une fonction hépatique fortement restreinte,
• si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque non stabilisée par des mesures médicales,
• si vous prenez certains médicaments contre les mycoses (par ex. itraconazole).

L'effet antihypertenseur de Felodipin-Mepha peut être potentialisé par d'autres médicaments hypotenseurs.

Toute une série d'autres médicaments pris en même temps que Felodipin-Mepha peuvent avoir une influence sur son effet antihypertenseur. En font partie par exemple certains médicaments destinés au traitement de l'hypersécrétion acide dans l'estomac, des infections bactériennes ou virales, des mycoses, des dépressions (aussi millepertuis p.ex.) et de l'épilepsie.
Comme d'autres vasodilatateurs, Felodipin-Mepha peut provoquer une chute de la pression artérielle avec des palpitations (pouls accéléré). Ceci pouvant entraîner une diminution de l'irrigation sanguine du muscle cardiaque chez certains patients, veuillez demander à votre médecin si vous présentez à cet égard un risque particulier.

Felodipin-Mepha doit être utilisé avec prudence si vous avez tendance à avoir un pouls élevé.

La prise de Felodipin-Mepha nécessite une prudence particulière si votre fonction rénale est fortement limitée. La félodipine étant métabolisée dans le foie, la prudence est également de mise en cas d'insuffisance hépatique.

Ne pas prendre Felodipin-Mepha avec du jus de pamplemousse, ceci pouvant entraîner un effet plus marqué du médicament.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Ceci est surtout le cas en début de traitement, de même qu'en association à l'alcool.

Ce médicament contient du lactose. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, veuillez demander l'avis de votre médecin avant de prendre Felodipin-Mepha.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• si vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!

Veuillez parler à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Felodipin-Mepha ne doit pas être pris pendant la grossesse.

Le principe actif diffuse dans le lait maternel. Votre médecin doit décider de l'opportunité de l'administration du médicament en période d'allaitement.

Le médecin fixera la dose qui vous convient sur la base de contrôles réguliers de votre tension artérielle.

L'hypertension ainsi que l'angine de poitrine doivent être traitées à long terme et nécessitent donc des contrôles réguliers chez votre médecin.

Il faut habituellement prendre 1 comprimé à libération prolongée de Felodipin-Mepha à 5 mg ou 10 mg le matin, avec le petit-déjeuner.

Comme les comprimés à libération prolongée de Felodipin-Mepha ne peuvent pas être partagés, votre médecin peut également vous prescrire les comprimés à libération prolongée de Felodipin-Mepha senior à 2,5 mg pour adapter la dose de manière optimale.

Avalez le comprimé à libération prolongée sans le croquer avec suffisamment de liquide. Vous ne devez pas le partager, mais l'avaler en entier. Les comprimés à libération prolongée peuvent être pris à jeun ou après un petit-déjeuner léger, pauvre en lipides et en hydrates de carbone.

L'utilisation et la sécurité d'emploi de Felodipin-Mepha n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Felodipin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants, surtout au début du traitement ou après une augmentation de la dose. La plupart du temps, ces effets indésirables sont passagers et s'atténuent lors de la poursuite du traitement.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Maux de tête, accumulation de liquide dans les tissus, gonflement des chevilles

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Vertiges, fatigue, pouls rapide, pouls très lent, pression trop basse, palpitations, nausées, maux de ventre, rougeur du visage, démangeaisons

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Battements cardiaques irréguliers, vomissements, urticaire, douleurs musculaires et articulaires, tremblements musculaires, impuissance et troubles sexuels

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)

Réactions d'hypersensibilité, gonflement soudain de la peau/des muqueuses (souvent au visage), sensibilité accrue de la peau à la lumière, agitation, infarctus du myocarde, troubles respiratoires, diarrhée, constipation, mictions fréquentes avec élimination de petites quantités d'urine, desquamations étendues (peau qui pèle), grossissement des glandes mammaires chez l'homme, menstruations prolongées/fortes, prise de poids, sueurs

Chez certains patients dont les gencives sont très enflammées, il peut se produire des altérations gingivales qui peuvent être prévenues par une hygiène dentaire soigneuse ou régresser spontanément.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Si vous êtes en possession de médicaments périmés, veuillez les rapporter à la pharmacie pour qu'ils puissent être détruits.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

Un comprimé à libération prolongée de Felodipin-Mepha 2.5 mg contient 2.5 mg de félodipine comme principe actif.

Un comprimé à libération prolongée de Felodipin-Mepha 5 mg contient 5 mg de félodipine comme principe actif.

Un comprimé à libération prolongée de Felodipin-Mepha 10 mg contient 10 mg de félodipine comme principe actif.

Excipients

Noyau

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hypromellose, povidone, gallate de propyle (E310), silice colloïdale anhydre, stéarate de de magnésium.

Enrobage

Hypromellose, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) (uniquement pour les comprimés à libération prolongée 5 mg et 10 mg), talc.

57429 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Les emballages suivants sont disponibles:

Felodipin-Mepha 2.5 mg: emballages de 30 comprimés à libération prolongée.

Felodipin-Mepha 5 mg: emballages de 20 et 100 comprimés à libération prolongée.

Felodipin-Mepha 10 mg: emballages de 20 et 100 comprimés à libération prolongée.

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 6.2