Dispositif médical

DulcoSoft contient du macrogol 4000, un laxatif osmotique. Le macrogol 4000 a une capacité de rétention d’eau élevée. Il sert de support pour transporter le liquide (l’eau) et retarde l’absorption intestinale d’eau entraînant une augmentation de la quantité d’eau dans le côlon. Là, il ramollit les selles dures et augmente leur volume. Cela conduit à accélérer le transit et rendre l’évacuation plus facile, offrant une sensation de soulagement naturel.

Le macrogol 4000 dispose d’un mode d’action purement physique: il n’est pas absorbé par l’organisme et il est excrété sous forme inchangée.

DulcoSoft est utilisé pour:

• le traitement symptomatique de la constipation,
• ramollir les selles dures.

Ne prenez pas DulcoSoft en cas de:

• Hypersensibilité au macrogol 4000 (voir rubrique «Que contient DulcoSoft?»).
• Maladie inflammatoire grave de l’intestin (comme la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique (inflammation de l‘intestin accompagnée d’une dilatation du gros intestin).
• Perforation digestive ou risque de perforation digestive.
• Occlusion intestinale soudaine (iléus) ou suspicion d’occlusion intestinale ou sténose symptomatique.
• Douleurs abdominales de cause indéterminée.

Ne prenez pas DulcoSoft si l‘une des situations ci-dessus vous concerne. 

Ce produit ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.

En cas de doute, veuillez consulter votre médecin ou pharmacien avant de prendre DulcoSoft.

Comme pour tous les laxatifs, un trouble organique devra être écarté avant de commencer le traitement. DulcoSoft ne doit pas être utilisé quotidiennement sur une période prolongée sans avoir déterminé la cause de la constipation. Consultez votre médecin en cas de douleur abdominale persistante.

En cas de diarrhée, les patients sujets à une perturbation de l’équilibre hydrique ou électrolytique (par exemple les personnes âgées, les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale ou les patients prenant des diurétiques) doivent être prudents et l’équilibre électrolytique doit être surveillé.

Des manifestations allergiques (telles que choc ou réaction anaphylactique, angio-œdème, urticaire (éruption cutanée avec boursouflures et démangeaisons intenses), éruption cutanée et hypersensibilité) ont été rapportées chez les patients prenant des produits contenant du macrogol.

Si vous remarquez l’un des signes ou des symptômes ci-dessus, vous devez arrêter de prendre DulcoSoft et consulter immédiatement un médecin.

Prise de DulcoSoft avec d’autres produits

Le macrogol 4000 augmente la pression osmotique dans l’intestin et peut ainsi modifier l’absorption intestinale d’autres produits administrés au même moment.

Si vous devez épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité, DulcoSoft peut contrer l'effet de l'épaississant.

DulcoSoft peut être pris pendant la grossesse ou l’allaitement car l’absorption du macrogol 4000 est négligeable, et pour cette raison aucun effet n’est attendu. Néanmoins, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, il est conseillé de consulter votre médecin avant d’utiliser DulcoSoft.

Prenez toujours DulcoSoft selon les instructions d’utilisation décrites dans cette notice. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

DulcoSoft a un goût neutre et peut être dissous dans de l’eau ou une boisson de votre choix (de l’eau plate ou gazeuse, du jus de pomme ou d’orange, un thé froid ou de l’eau chaude). Dissolvez le contenu d’un sachet immédiatement avant la prise dans un verre avec du liquide (environ 150 ml).

Adultes et enfants de 8 ans et plus:

Sauf prescription contraire du médecin, la dose recommandée est:

1 à 2 sachets par jour (équivalent à 10 à 20 g de macrogol 4000) à dissoudre dans une boisson, à prendre de préférence en une seule fois le matin.

Les enfants de moins de 8 ans ne doivent pas utiliser ce produit.

Vous pouvez adapter la dose recommandée ci-dessus en fonction de vos besoins individuels. Cela peut varier d’une prise (1 à 2 sachets) par jour à une prise (1 à 2 sachets) tous les deux jours. La dose appropriée est la plus faible dose qui permet de produire des selles molles régulières.

A prendre en compte:

DulcoSoft nécessite habituellement 24 à 72 heures pour faire effet. Des études cliniques montrent que lorsqu’il est administré régulièrement, la fréquence des selles a tendance à atteindre une par jour.

DulcoSoft peut être pris pendant une période plus longue, seuls les enfants ne doivent pas prendre DulcoSoft pendant plus de 3 mois. Si la constipation persiste, la cause de la constipation doit être recherchée.

Si vous prenez plus que la dose recommandée

Des doses excessives de DulcoSoft sont susceptibles de provoquer diarrhée, douleur abdominale, distension abdominale ou vomissements qui s’arrêtent quand le traitement est interrompu ou la dose diminuée.

Des pertes importantes de liquides dues à la diarrhée ou aux vomissements peuvent nécessiter une correction du déséquilibre électrolytique. Dans ces circonstances contactez votre médecin.

Si vous oubliez de prendre DulcoSoft

Ne prenez pas une double dose de DulcoSoft si vous avez oublié de prendre votre dose précédente.

De façon générale, les effets secondaires observés ont été légers et transitoires.

Effets indésirables chez l’adulte et l’enfant: Diarrhée, douleur abdominale, distension abdominale, nausées, vomissements, incontinence fécale et flatulences.

Dans de rares cas: choc anaphylactique, réaction anaphylactique, angio-œdème, urticaire (éruption cutanée avec boursouflures et démangeaisons intenses), éruption cutanée et hypersensibilité.

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir les dispositifs médicaux hors de portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser DulcoSoft après la date de péremption mentionnée sur l’étui. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois mentionné.

Conserver DulcoSoft à une température inférieure à 25°C.

1 sachet de 10 g de poudre contient 10 g de macrogol 4000 (pas d’excipient).

Convient aux diabétiques. La poudre ne contient pas de sucre.

Convient aux patients ayant un régime alimentaire pauvre en sodium.

DulcoSoft ne contient pas de gluten.

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Boîte de 20 sachets.

Opella Healthcare Switzerland AG, CH – 6343 Risch

Fairpharm Vertriebs GmbH, Am Krebsenbach 5 - 7, 83670 Bad Heilbrunn – Allemagne

Février 2023