Donépézil Sandoz contient comme principe actif le donépézil. Le donépézil appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, qui influencent certains processus du système nerveux central.

Donépézil Sandoz est utilisé dans le traitement des troubles des facultés mentales (par ex. perte de la mémoire, difficulté à trouver les mots, confusion mentale) qu'entraîne la maladie d'Alzheimer.

Donépézil Sandoz ne pourra pas guérir cette maladie. Toutefois, il peut atténuer les symptômes provoqués par la maladie et améliorer ainsi les activités de la vie quotidienne.

Selon prescription du médecin.

Donépézil Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif du médicament, le donépézil, aux dérivés pipéridiniques ou à l'un des excipients.

Donépézil Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Dans certaines circonstances, Donépézil Sandoz doit être utilisé uniquement avec prudence. C'est pourquoi vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

• vous avez souffert d'un ulcère gastrique par le passé.
• vous prenez des analgésiques ou des médicaments anti-rhumatismaux.
• vous avez eu une crise d'épilepsie ou une maladie du cœur par le passé.
• vous souffrez d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire chronique.
• vous souffrez d'affections du foie.
• vous devez prochainement être hospitalisé(e) pour subir une opération sous anesthésie générale.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! La prise de Donépézil Sandoz peut, particulièrement au début du traitement ou lors d'une augmentation de la dose, provoquer de la fatigue, des vertiges et des crampes musculaires. La maladie d'Alzheimer elle-même peut affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Votre médecin doit donc vérifier régulièrement votre capacité à pratiquer ces activités.

Les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz contiennent du lactose. Les patients souffrant de la rare intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz. Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre, veuillez ne prendre Donepezil Sandoz comprimés pelliculés qu'après avoir consulté votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous développez de la fièvre accompagnée de raideur musculaire, de sueurs ou un état de conscience réduit (symptômes pouvant correspondre à une maladie qu'on appelle «syndrome malin des neuroleptiques»).

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pourriez le devenir. Donépézil Sandoz ne doit pas être pris durant la grossesse sauf sur prescription explicite de votre médecin.

On ignore si le donépézil passe dans le lait maternel. C'est pourquoi Donépézil Sandoz ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent.

Le dosage des comprimés que vous prenez peut être modifié en fonction de la durée du traitement que vous avez déjà suivi et de la prescription de votre médecin.

Sauf prescription médicale contraire, le traitement débutera par un comprimé pelliculé blanc à 5 mg chaque soir juste avant le coucher. Par la suite (mais au plus tôt un mois après le début du traitement), votre médecin pourra vous recommander de prendre un comprimé pelliculé jaune à 10 mg chaque soir avant le coucher. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg.

Avaler les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz avec un peu d'eau.

Veuillez toujours suivre les directives de votre médecin concernant la façon et le moment de prendre votre médicament. Interrompez la prise des comprimés uniquement lorsque votre médecin vous l'ordonne.

Que devez-vous faire si vous avez pris trop de comprimés pelliculés?

Vous ne devez pas prendre plus d'un comprimé pelliculé par jour. Si vous en avez pris davantage, informez-en immédiatement votre médecin ou prenez contact avec l'hôpital le plus proche.

Que devez-vous faire si vous avez oublié de prendre un comprimé pelliculé?

Si vous avez omis de prendre un comprimé pelliculé, prenez le prochain comprimé pelliculé le jour suivant à l'heure habituelle. Si vous avez omis de prendre vos comprimés pelliculés pendant plus d'une semaine, appelez votre médecin avant de poursuivre le traitement.

Quand l'effet de Donépézil Sandoz se fait-il sentir?

Dans les études cliniques, une amélioration a été observée au plus tôt trois semaines après le début du traitement. Cependant, la réponse au traitement peut varier d'un individu à l'autre.

L'utilisation et la sécurité de Donépézil Sandoz n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets secondaires les plus fréquemment observés lors de la prise de Donépézil Sandoz sont diarrhée, nausées et maux de tête, ainsi que crampes musculaires, fatigue, vomissements et insomnie. Dans la plupart des cas, les effets indésirables étaient de nature légère, de courte durée et ont disparu sans interruption du traitement.

La prise de Donépézil Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Refroidissement, hallucinations, rêves inhabituels et cauchemars, états d'excitation, comportement agressif, évanouissement, vertiges, insomnie, fatigue, douleurs, crampes musculaires, accidents (augmentation éventuelle du risque de chutes ou de blessures accidentelles), manque d'appétit, vomissements, troubles gastro-intestinaux, émission d'urine involontaire, éruption cutanée, démangeaisons.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Convulsions, ralentissement des battements cardiaques, ulcère de l'estomac ou du duodénum (pouvant provoquer des douleurs dans la région située entre le sternum et le nombril ainsi que des troubles digestifs), saignements de l'estomac ou de l'intestin (pouvant entraîner des selles noires ayant l'aspect du goudron ou un saignement visible par l'anus), faible augmentation du taux sanguin d'une enzyme musculaire (créatine kinase).

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)

Troubles du rythme cardiaque, raideur, tremblements ou mouvements incontrôlés, surtout du visage et de la langue, mais aussi des membres, troubles de la fonction hépatique y compris hépatite (inflammation du foie pouvant entraîner des nausées ou des vomissements, un manque d'appétit, un malaise général, une fièvre, des démangeaisons, une coloration jaune de la peau et des yeux et une coloration foncée de l'urine).

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)

Syndrome malin des neuroleptiques, qui, entre autres, peut se manifester par les symptômes suivants: fièvre accompagnée de raideur musculaire, sueurs ou réduction de l'état de conscience.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Particularités: le principe actif étant dégradé très lentement dans l'organisme, les troubles du rythme cardiaque peuvent ne survenir que quelque temps après le début de la prise et peuvent également persister pendant une période prolongée après la fin du traitement. Les troubles du rythme cardiaque s'accompagnent d'un ralentissement des battements cardiaques, ce qui peut entraîner des vertiges et de brèves pertes de connaissance. Le médecin doit être informé en cas d'apparition de telles manifestations chez des patients traités par Donépézil Sandoz.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Vous devez rapporter tous les comprimés pelliculés restants à votre pharmacien.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage originale, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

Un comprimé pelliculé contient 5 mg (blanc) ou 10 mg (jaune/sécables) de donépézil chlorhydrate.

Excipients

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, lécithine.

Les comprimés pelliculés à 10 mg contiennent en outre l'oxyde de fer jaune (E172) comme colorant.

59416 (Swissmedic)

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Donépézil Sandoz 5/10: emballages de 28, 50 ou 98 comprimés pelliculés.

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).