Sur prescription du médecin.

Deponit est un médicament sous forme de patch permettant au principe actif, la nitroglycérine, d'atteindre l'organisme à travers la peau. Cette substance est incorporée dans le film adhésif du patch.

Deponit entraîne une dilatation des vaisseaux conduisant au cœur. Cela produit les effets suivants:

•La pression (sanguine) sur le cœur est réduite,

•Les vaisseaux coronaires, dilatés eux aussi, permettent un meilleur approvisionnement du cœur en sang et en oxygène.

Deponit convient au traitement à long terme de l'angine de poitrine dans la cardiopathie coronaire. Il est également utilisé dans les affections suivantes:

•Traitement à long terme des troubles de la circulation sanguine des vaisseaux coronaires (cardiopathie coronaire),

•Prévention des crises d'angine de poitrine (douleur violente dans la région précordiale),

•Traitement d'une performance fortement réduite du cœur (insuffisance cardiaque chronique), en association avec des glycosides cardiaques et/ou des diurétiques,

•Traitement préventif d'inflammations veineuses lors de l'administration de solutions et de médicaments via le cathéter veineux.

Éviter d'utiliser Deponit en cas de:

•Hypersensibilité au principe actif, à d'autres dérivés nitrés ou à l'un des composants,

•Infarctus du myocarde aigu, insuffisance cardiaque aiguë gauche ou autres maladies cardiaques. Deponit ne convient pas au traitement des crises aiguës d'angine de poitrine,

•Défaillance circulatoire aiguë (choc, collapsus vasculaire),

•Pression sanguine très basse,

•Anémie grave,

•Volume sanguin fortement réduit (hypovolémie),

•Sensation d'une importante pression dans la tête.

Remarque importante

Si vous souffrez d'une maladie cardiaque (p.ex. angine de poitrine) et que vous utilisez Deponit, vous ne devez en aucun cas prendre d'inhibiteur de la phosphodiestérase tel que sildénafil (Viagra), vardénafil (Levitra) ou tadalafil (Cialis), (médicaments utilisés pour traiter l'impuissance masculine, respectivement des médicaments contre la tension artérielle élevée). La prise simultanée de Viagra peut provoquer un renforcement dangereux de l'effet de Deponit sous la forme d'une chute de tension artérielle et de collapsus circulatoire.

Toutefois, si vous avez pris un inhibiteur de la phosphodiestérase, toute application de Deponit est strictement interdite dans les 24 heures qui suivent la prise de l'inhibiteur de la phosphodiestérase (p.ex. sildénafil, vardénafil) (ou dans les 48 heures dans le cas du tadalafil). Il en va de même en cas d'apparition subite de troubles cardiaques. Si vous êtes dans un tel cas d'urgence, veuillez consulter un médecin et l'informer de votre prise de l'inhibiteur de la phosphodiestérase. En outre, vous ne devriez pas prendre de médicament contenant le riociguat comme principe actif (Adempas, médicament pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire), en même temps que Deponit.

En outre, évitez de consommer de l'alcool au cours du traitement par Deponit, étant donné que l'alcool peut intensifier l'effet vasodilatateur et hypotenseur de Deponit.

Deponit doit être utilisé avec prudence s'il existe une tendance aux troubles de la circulation sanguine dus à une pression sanguine basse (troubles orthostatiques de la régulation circulatoire).

En cas de teneur en oxygène réduite du sang (hypoxémie) en raison d'une anémie, l'utilisation de Deponit doit se faire avec prudence.

Lors de l'administration de Deponit, une diminution transitoire de la teneur en oxygène dans le sang artériel peut survenir en raison d'une distribution relative du flux sanguin dans des parties du poumon moins oxygénées, ce qui peut déclencher un sous-approvisionnement en oxygène du myocarde chez les patients présentant des troubles de l'irrigation des artères coronaires.

Chez les patients traités par diurétiques, le déficit volémique doit être traité avant l'utilisation de Deponit.

Chez les patients atteints de maladie coronaire, le symptôme de l'oppression dans la poitrine peut être potentialisé ou peut entraîner une tension artérielle trop basse et une syncope.

La prise concomitante d'autres médicaments ayant des propriétés hypotensives tels que les bêta-bloquants, les diurétiques, les antagonistes du calcium, les inhibiteurs de l'ECA ou les neuroleptiques, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs MAO (pour traiter les dépressions) et/ou d'alcool peut intensifier l'effet hypotenseur de Deponit.

En cas de traitement par Deponit associé à la dihydroergotamine (DHE), la pression systolique en position debout augmente davantage que lors de l'administration de DHE seule. L'effet de Deponit peut être réduit par la prise d'anti-inflammatoires/antirhumatismaux (p.ex. indométacine).

Si vous êtes sous traitement au Deponit, il vous est interdit de prendre des inhibiteurs de la phosphodiestérase tels que le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil (médicaments pour traiter les troubles de l'érection resp. contre l'hypertension dans la circulation pulmonaire). Il est interdit d'interrompre le traitement au Deponit pour prendre des inhibiteurs de la phosphodiestérase (sildénafil, tadalafil, vardénafil) étant donné que cela peut augmenter le risque d'une crise d'angine de poitrine.

De même, vous ne devez pas prendre des médicaments contenant le riociguat comme principe actif (Adempas, médicament pour traiter l'hypertension pulmonaire) si vous suivez un traitement au Deponit. Informez votre médecin si vous prenez un médicament dont le principe actif est le riociguat.

L'utilisation concomitante de Deponit et de l'acide acétylsalicylique (p.ex. aspirine) peut renforcer l'effet hypotenseur de Deponit.

Il faut être prudent lors de prise concomitante de saproptérine.

Un traitement de longue durée ne devrait pas être interrompu brusquement.

En raison de son effet potentiellement hypotenseur, Deponit peut, même en cas d'utilisation conforme aux recommandations, diminuer la capacité de réaction, l'aptitude à participer au trafic routier ainsi que l'aptitude à utiliser des outils et des machines ! La consommation concomitante d'alcool augmente encore ce risque.

L'apparition d'effets indésirables tels que maux de tête, vertiges et nausées peut également avoir une influence sur l'aptitude à participer au trafic routier ou à utiliser des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!

Deponit ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, sauf prescription formelle du médecin.

Pendant le traitement par Deponit on ne devrait pas allaiter.

Adultes

Sauf prescription différente, le traitement prolongé des troubles de circulation des vaisseaux coronaires ainsi que la prophylaxie des crises d'angine de poitrine commencent normalement par l'application d'un patch transdermique par jour. Au besoin, cette dose peut être augmentée.

Enfants et adolescents

L'administration et la sécurité d'emploi de Deponit n'ont à ce jour pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.

Utilisation chez les patients âgés

L'utilisation chez les patients âgés devrait en général se faire avec précaution, car ceux-ci peuvent réagir de manière plus sensible au traitement par Deponit.

Tout comme avec les autres nitrates, une thérapie à long terme par le patch de nitrate de glycéryle peut entraîner chez certains patients une atténuation de l'effet. Dans ce cas, le patch devrait être ôté pendant les heures de sommeil. Chez les patients présentant une angine de poitrine principalement nocturne, le patch n'est appliqué que pendant la nuit.

Le médecin déterminera la dose efficace de façon individuelle en conformité avec le tableau clinique. Pour protéger le patient de crises d'angine de poitrine, on évitera une interruption brusque du médicament et, en cas de passage à une autre substance active, il faut utiliser transitoirement les deux médicaments.

Le patch Deponit peut être collé sur la peau de toute la région thoracique, mais aussi sur le bras au-dessus du coude, la cuisse, le ventre et la région des épaules.

Un emplacement différent sera choisi chaque jour. Il faut absolument que le site utilisé soit sec, sain, lisse et aussi peu poilu que possible.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Comment appliquer Deponit correctement?

1. Ouvrir l'emballage individuel (pochette cachetée) aux encoches marginales.

1. 2.

2. Tenir le patch par les deux mains avec la feuille de protection en haut. Plier la moitié du patch vers le bas. Cela provoque l'ouverture de l'entaille au milieu de la feuille, permettant facilement de retirer cette moitié.

3. Appliquer ensuite le patch sur la région cutanée choisie. Ce n'est qu'à ce moment-là que l'on retire la deuxième partie restante de la feuille. Bien presser avec la paume de la main.

Le patch Deponit adhère bien à la peau et garde son efficacité même sous la douche ou pendant que vous prenez votre bain, ainsi que pendant toutes les activités physiques, y compris la nage. Le patch ne doit pas être découpé.

En cas de soupçon de surdosage par de grandes quantités de Deponit, il faut retirer le(s) patch(s) sans délai et immédiatement informer un médecin.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Deponit:

Affections du système nerveux

Très fréquent: maux de tête. Les maux de tête devraient disparaître après l'utilisation du médicament pendant un certain temps. Si les maux de tête ne disparaissent pas ou en cas de céphalées graves, veuillez consulter votre médecin.

Fréquent: vertiges, somnolence

Affections cardiaques

Fréquent: élévation de la fréquence du pouls (tachycardie)

Peu fréquent: potentialisation de la symptomatologie de l'angine de poitrine

Fréquence inconnue: palpitations

Affections vasculaires

Fréquent: chute de tension et/ou étourdissements en se levant

Peu fréquent: états de collapsus, parfois accompagnés de troubles du rythme cardiaque avec ralentissement de la fréquence du pouls et perte de connaissance soudaine (syncopes).

Affections gastro-intestinales

Très fréquent: nausées, vomissements

Très rare: aigreurs

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent: réactions cutanées allergiques (p.ex. éruption), eczéma de contact allergique

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent: sensation de faiblesse

Peu fréquent: rougeur de la peau (érythème), démangeaisons, sensation de brûlure, irritation. Si après avoir retiré le patch une légère rougeur de la peau apparaît, elle disparaît habituellement après quelques heures. Pour éviter toute irritation de la peau, chaque nouveau patch doit être appliqué sur une zone de peau différente.

Des réactions graves comme une baisse de pression artérielle avec des nausées, des vomissements, de l'agitation, une pâleur et une transpiration excessive peuvent survenir.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ne pas conserver Deponit à des températures supérieures à 25 °C.

Avant et après l'utilisation, conserver les patchs hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 patch transdermique de Deponit 5 contient comme principe actif 18,7 mg de nitroglycérine (trinitrate de glycéryle) et des excipients. Deponit 5 libère 5 mg de principe actif en 24 heures.

1 patch transdermique de Deponit 10 contient comme principe actif 37,4 mg de nitroglycérine (trinitrate de glycéryle) et des excipients. Deponit 10 libère 10 mg de principe actif en 24 heures.

45986 (Swissmedic)

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Deponit 5: 10, 30 et 100 patchs transdermiques (B)

Deponit 10: 10, 30 et 100 patchs transdermiques (B)

Norgine AG, 6005 Lucerne

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).