Cyclacur fait partie des formes de traitement que l'on qualifie de traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux hormones sexuelles féminines, connues sous le nom d'estradiol (un estrogène) et de norgestrel (un progestatif). Le principe actif estradiol correspond à l'hormone naturelle et en possède les propriétés, tandis que le deuxième principe actif, le norgestrel, a une action similaire à celle de la progestérone, l'hormone naturelle du corps jaune.

Pendant les années de fertilité de la femme, les estrogènes et les progestatifs sont produits par les ovaires. Ils règlent le cycle menstruel et l'évolution normale de la grossesse. Lors de la ménopause, un processus naturel survenant chez toutes les femmes habituellement entre 45 et 55 ans, mais aussi chez des femmes plus jeunes ayant subi p.ex. une ablation chirurgicale des ovaires ou une radiothérapie, les ovaires cessent de produire ces hormones.

Chez de nombreuses femmes, le déficit estrogénique au moment de la ménopause conduit à des troubles caractéristiques. Ces troubles peuvent se traduire notamment par des bouffées de chaleur, une tendance à des accès de sueur, des troubles du sommeil, un état dépressif, une irritabilité, des maux de tête et une sensation de vertige, ainsi que par des phénomènes d'involution (régression) des muqueuses au niveau des organes génitaux et urinaires. Ces troubles peuvent être atténués ou supprimés en remplaçant l'hormone qui n'est plus produite par l'organisme. La composition et l'action de Cyclacur sont coordonnées de telle façon que sa prise régulière crée un cycle comparable à celui se déroulant dans les conditions normales.

Une humeur dépressive ne sera toutefois influencée favorablement par Cyclacur que si elle survient en relation avec des bouffées de chaleur.

Les autres domaines d'application sont l'absence de menstruations ou l'arrêt de celles-ci suite à des troubles hormonaux, ainsi que les règles trop fréquentes, trop rares ou irrégulières.

L'estradiol stimule la croissance de la muqueuse utérine (endomètre). Cette stimulation de la croissance de la muqueuse utérine peut quelquefois entraîner des saignements irréguliers et, dans certains cas, une prolifération indésirable de la muqueuse utérine, appelée hyperplasie de l'endomètre. Le progestatif contenu dans Cyclacur diminue le risque d'hyperplasie de l'endomètre en provoquant des règles lors desquelles la muqueuse utérine (endomètre) est régulièrement éliminée, ce qui protège l'utérus. Pour cette raison, Cyclacur ne doit être administré qu'à des femmes ayant encore un utérus intact.

Cyclacur est utilisé chez les femmes dans le climatère (périménopause).

Cyclacur ne doit être utilisé que sur prescription et sous contrôle constant d'un médecin.

Cyclacur n'est pas un contraceptif (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cyclacur?»).

Un THS peut être lié à une augmentation du risque de certaines maladies, notamment de cancer du sein et de maladies cardiovasculaires (infarctus du myocarde, attaque cérébrale, thromboses veineuses et embolies pulmonaires – formation de caillots dans les vaisseaux) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cyclacur?»). Votre médecin discutera avec vous des différents aspects d'une substitution hormonale pour vous aider à mieux peser les risques et les bénéfices d'un tel traitement.

Vous ne devez pas utiliser Cyclacur:

• si vous êtes atteinte – ou en cas de suspicion – d'un cancer du sein
• si vous êtes atteinte – ou en cas de suspicion – d'une tumeur dite «hormonodépendante», p.ex. cancer de l'utérus ou cancer des ovaires;
• si vous présentez un épaississement exagéré non traité de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre);
• si vous avez des saignements vaginaux non élucidés;
• si vous souffrez ou avez souffert de tumeurs du foie (bénignes ou malignes);
• si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie grave du foie; tant que les valeurs hépatiques n'ont pas été complètement normalisées;
• si vous souffrez ou avez souffert d'une affection des vaisseaux sanguins due à la formation de caillots (thrombose veineuse, thrombose, embolie);
• si vous avez eu récemment un infarctus du myocarde ou une attaque cérébrale;
• si vous présentez des facteurs de risque d'apparition d'une thrombose artérielle ou veineuse (caillots sanguins) (p.ex. déficit en antithrombine, en protéine S ou en protéine C);
• si vous présentez des élévations des taux sanguins de triglycérides (un type particulier de lipides sanguins);
• si vous souffrez de porphyrie, une maladie métabolique;
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez;
• si vous êtes hypersensible (allergique) à l'un des composants de Cyclacur.

Au cas où vous constateriez pour la première fois l'un des événements susmentionnés pendant la prise de Cyclacur, vous devrez cesser immédiatement le traitement et consulter votre médecin.

Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques d'un traitement avec Cyclacur avant le début du traitement.

Avant de vous prescrire Cyclacur, votre médecin procédera à un examen général et gynécologique approfondi; il vous recommandera de procéder régulièrement à l'auto-examen de vos seins et vous enseignera une technique de palpation adéquate.

En cas d'utilisation prolongée de Cyclacur, votre médecin procédera annuellement à des examens de contrôle préventifs.

Il faut absolument éviter une grossesse pendant le traitement par Cyclacur (voir «Cyclacur peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»). Pour la contraception, on recourra à des méthodes non hormonales (à l'exclusion de l'abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures). Si des hémorragies de privation ne se produisent pas à intervalles réguliers de l'ordre de 28 jours sous traitement avec Cyclacur, il faudra considérer l'éventualité d'une grossesse malgré l'application de mesures contraceptives. Vous devrez alors interrompre le traitement jusqu'à ce que votre médecin ait tiré la situation au clair.

Motifs pour un arrêt immédiat du traitement avec Cyclacur:

• Première apparition de maux de tête de type migraineux ou survenue plus fréquente de maux de tête d'intensité inhabituelle,
• troubles soudains de la perception (p.ex. troubles de la vision, de l'ouïe),
• premiers signes d'une inflammation des veines avec formation d'un caillot (thrombose) ou de maladies consécutives à l'apparition de caillots (embolie) (p.ex. douleurs inhabituelles aux jambes ou gonflement des jambes, douleurs aiguës lors de la respiration ou toux d'origine peu claire, évanouissement),
• sensation de douleur et d'oppression dans la cage thoracique,
• survenue d'une jaunisse,
• apparition d'une inflammation du foie (hépatite),
• démangeaisons sur l'ensemble du corps,
• augmentation du volume de myomes (tumeurs bénignes de l'utérus),
• augmentation de crises d'épilepsie,
• forte élévation de la tension artérielle,
• grossesse.

Motifs pour des contrôles médicaux plus fréquents

Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert par le passé de l'une des maladies suivantes auxquels cas des contrôles médicaux plus fréquents pourront être nécessaires:

• si vous avez des règles irrégulières, des modifications au niveau des seins, des cas de cancer du sein dans la famille ou des tumeurs bénignes de l'utérus (appelées myomes),
• si vous avez des antécédents d'épaississement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre),
• si vous souffrez, ou avez souffert une fois, d'une endométriose (présence de tissus de la muqueuse utérine dans des zones du corps où ils sont normalement absents),
• si vous présentez des facteurs de risque de formation d'un caillot sanguin (maladies thromboemboliques) (voir rubrique «Risque accru de thrombose (caillots sanguins)» ci-dessous),
• si vous souffrez de migraines,
• si votre pression artérielle est trop élevée,
• si vous souffrez de diabète,
• si votre taux de graisses dans le sang est élevé (hypertriglycéridémie) ou si cette maladie est survenue dans votre famille,
• si vous souffrez d'une affection du foie (p.ex. tumeur bénigne du foie - adénome du foie) ou de la vésicule biliaire (surtout des calculs biliaires),
• si vous souffrez d'asthme,
• si vous souffrez d'épilepsie ou de danse de Saint-Guy (chorée mineure);
• si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (LED; une maladie inflammatoire chronique),
• si des taches brunâtres persistantes apparaissent ou sont apparues parfois sur votre visage (chloasma, appelé aussi «masque de grossesse»); dans ce cas, vous ne devriez pas trop vous exposer au soleil ou au rayonnement ultraviolet;
• si vous souffrez de surdité héréditaire (otosclérose).
• si vous souffrez d'un angio-œdème héréditaire (survenue épisodique d'un gonflement de parties du corps, telles que mains, pieds, visage ou voies respiratoires).
• si vous souffrez d'un prolactinome (une tumeur) du lobe antérieur de l'hypophyse, une surveillance médicale étroite (y compris une détermination du taux de prolactine à intervalles réguliers) est nécessaire.

Cancer du sein

Différentes études scientifiques ont rapporté que le risque de cancer du sein est légèrement plus élevé chez les femmes qui utilisent un traitement hormonal de substitution depuis plus de 5 ans. Dans certaines études, le risque était déjà accru après une utilisation de 1 à 4 ans. En général, l'augmentation du risque était plus élevée sous un traitement œstroprogestatif combiné que sous une monothérapie œstrogénique. Ce risque diminue lentement après l'arrêt de la substitution hormonale et redevient comparable à celui des femmes qui n'ont pas utilisé de traitement hormonal de substitution. Cependant, le risque peut durer 10 ans ou plus si vous avez utilisé le THS pendant plus de 5 ans.

Le THS peut modifier l'aspect des seins sur les mammographies (augmentation de la densité de l'image sur les mammographies), ce qui peut, dans certains cas, compliquer la détection mammographique d'un cancer du sein. Pour cette raison, votre médecin pourra décider de faire appel à d'autres méthodes d'examen de dépistage du cancer du sein.

Si un cancer du sein est apparu précédemment dans votre famille (p.ex. chez votre mère ou chez l'une de ses sœurs), vous pourriez aussi être exposée à un risque accru de souffrir d'un tel cancer. Vous devez en informer votre médecin.

Cancer de la muqueuse utérine

Lorsque des estrogènes comme ceux contenus dans Cyclacur sont pris seuls sur une période prolongée, le risque de prolifération de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) ou de développement d'un cancer de la muqueuse utérine (carcinome de l'endomètre) augmente. Cette hausse du risque est contrecarrée par le progestatif contenu dans Cyclacur.

Informez votre médecin en cas de saignements utérins anormaux (règles irrégulières, abondantes ou prolongées, y compris spotting). Votre médecin les clarifiera au moyen de mesures diagnostiques appropriées.

Cancer des ovaires

Plusieurs études suggèrent qu'un THS (aussi bien une monothérapie estrogénique qu'un THS combiné) pourrait être associé à un risque légèrement accru d'apparition de cancer des ovaires.

Tumeurs du foie

Après utilisation de principes actifs hormonaux du type de ceux contenus dans Cyclacur, on a observé dans de rares cas des modifications bénignes – encore plus rarement malignes – au niveau du foie; celles-ci ont conduit dans des cas isolés à des hémorragies intra-abdominales potentiellement mortelles. Aussi est-il important d'aviser le médecin en cas de douleurs épigastriques inhabituelles qui ne disparaissent pas spontanément rapidement.

Maladie coronarienne et attaque cérébrale

Deux grandes études cliniques réalisées sur les estrogènes conjugués et l'acétate de médroxyprogestérone (un progestatif), deux hormones utilisées dans le THS, sont parvenues à la conclusion que le risque d'infarctus du myocarde peut être légèrement augmenté durant la première année d'utilisation. Ce risque n'a pas été observé avec des estrogènes conjugués seuls.

Dans deux grandes études examinant les effets de ces hormones, le risque d'attaque cérébrale était augmenté de 30 à 40 % aussi bien pour les estrogènes seuls que pour la préparation combinée.

Bien que l'on ne dispose pas de telles données pour Cyclacur, le médicament ne doit pas être utilisé pour la prévention des maladies cardiaques et/ou des attaques cérébrales.

Peu de données sont disponibles en ce qui concerne le THS débuté à un âge relativement jeune (p.ex. avant 55 ans). Elles suggèrent que l'augmentation du risque d'infarctus du myocarde pourrait être plus faible chez les patientes jeunes proches de la ménopause que chez les patientes plus âgées. Cela n'est toutefois pas le cas pour les attaques cérébrales.

Le risque d'attaques cérébrales est indépendant de l'âge ou du temps écoulé depuis la ménopause. Le risque des femmes sous THS augmente avec l'âge.

Risque accru de thrombose (caillots sanguins)

Un THS peut accroître le risque de thrombose (caillot de sang dans les vaisseaux).

Votre médecin vérifiera s'il existe chez vous un risque accru de formation d'une thrombose, par exemple en raison d'une combinaison de facteurs de risque ou peut-être en raison d'un facteur de risque très puissant. Dans le cas d'une combinaison de facteurs de risque, le risque peut s'avérer plus élevé que la simple addition de deux risques individuels. Si le risque est trop élevé, votre médecin ne prescrira pas de traitement hormonal substitutif.

Le risque de thrombose s'accroît avec l'âge et peut également se trouver augmenté si,

• vous, ou l'un de vos proches parents, avez souffert d'une thrombose des vaisseaux des jambes ou des poumons;
• vous êtes en surpoids;
• vous souffrez de varices;
• vous fumez;
• vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (une maladie inflammatoire chronique);
• vous souffrez d'une tumeur maligne.

Si vous prenez déjà Cyclacur, veuillez avertir votre médecin suffisamment à l'avance si vous prévoyez une hospitalisation ou une intervention chirurgicale. Le risque de thrombose veineuse profonde peut augmenter passagèrement à la suite d'une opération, d'une blessure sévère, d'un alitement ou d'une limitation des mouvements.

Démence

Lors d'un THS prolongé par un autre produit, de très rares cas de baisse de la mémoire et des capacités mentales ont été observés chez des patientes âgées. On ignore si le même risque existe avec Cyclacur.

Autres mesures de précaution

Les estrogènes peuvent provoquer une rétention liquidienne (rétention d'eau dans les tissus). Les patientes souffrant de troubles de la fonction cardiaque ou rénale doivent donc faire l'objet d'une surveillance particulière.

Chaque dragée de Cyclacur contient environ 46 mg de lactose. Les patientes qui sont atteintes d'une intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, d'un déficit en Lapp-lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose et qui suivent un régime sans lactose, doivent tenir compte de ces quantités.

Interactions avec des tests de laboratoire

Un THS tel que Cyclacur peut influencer les résultats de certains tests de laboratoire. Veuillez donc informer votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez Cyclacur.

Interactions avec d'autres médicaments

L'effet de Cyclacur peut être diminué par la prise simultanée de certains médicaments ou conduire à des irrégularités des règles: p.ex. médicaments destinés au traitement de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), au traitement de l'infection par le VIH et de l'hépatite C (inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), au traitement de la tuberculose (rifampicine, rifabutine), de l'hypertension pulmonaire (bosentan) et de certains types particuliers de somnolence excessive (modafinil), par la prise prolongée (plus de 10 jours) de certains antibiotiques (tétracycline) utilisés pour le traitement de certaines infections et par la prise de préparations à base de millepertuis (cf. ci-dessous).

Si vous devez prendre un antibiotique sur une longue durée (c'est-à-dire plus de 10 à 14 jours pour une infection des os ou une borréliose p.ex.), veuillez vous informer auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur la procédure à suivre par la suite.

Certains médicaments ainsi que le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation de la concentration sanguine de Cyclacur. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou du jus de pamplemousse:

• antifongiques contenant p.ex. de l'itraconazole, du voriconazole ou du fluconazole,
• certains antibiotiques (appelés macrolides) contenant de la clarithromycine ou de l'érythromycine,
• certains médicaments pour le traitement de maladies cardiovasculaires (contenant du diltiazem ou du vérapamil).

Si vous êtes diabétique, la prise de Cyclacur pourrait modifier votre besoin en médicaments hypoglycémiants (y compris l'insuline).

Cyclacur peut également modifier, en l'augmentant ou en la diminuant, l'efficacité d'autres médicaments, par exemple de la ciclosporine et de la lamotrigine, un antiépileptique (cela pourrait augmenter la fréquence des épisodes convulsifs. C'est pourquoi votre médecin doit surveiller le taux sanguin de lamotrigine au début de la prise du traitement par Cyclacur et lorsque vous arrêtez la prise de Cyclacur).

Les hormones sexuelles peuvent également modifier l'efficacité des anticoagulants.

Signalez à votre médecin si vous êtes traitée par des médicaments destinés au traitement d'infections par le virus de l'hépatite C (médicaments contenant des substances actives telles qu'ombitasvir, paritaprévir, ritonavir, dasabuvir, glécaprévir, pibrentasvir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprévir).

Il est également important d'informer votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Cyclacur, lorsque ceux-ci vous prescrivent un nouveau médicament.

Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

Cyclacur n'a aucun effet connu sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Veuillez cependant tenir compte des effets secondaires possibles.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Cyclacur ne doit pas être pris en principe pendant la grossesse et l'allaitement. De faibles quantités d'hormones sexuelles peuvent passer dans le lait maternel. Il n'existe du reste pas d'indication fondée pour ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Quand et comment devez-vous prendre Cyclacur?

Si vous ne prenez ou n'utilisez actuellement aucun autre traitement hormonal substitutif et si vous avez encore vos règles, vous devez commencer le traitement au 5^e jour du cycle (1^er jour des règles = 1^er jour du cycle). Si vous n'avez plus de règles, vous pouvez commencer immédiatement à utiliser Cyclacur.

Si vous prenez ou utilisez déjà un autre produit, commencez le traitement avec Cyclacur le premier jour après l'arrêt de l'autre traitement ou en vous conformant aux instructions du médecin.

Chaque emballage contient une feuille resp. 3 feuilles avec 7 bandes de papier autocollant représentant les jours de la semaine. Pour préparer l'emballage à l'emploi, vous devez décoller la bande sur la gauche de laquelle est marqué le jour de la semaine correspondant à la première prise, puis la coller sur l'emballage à l'endroit où figure la mention «Bande pour le jour de la semaine», de telle manière à ce que le premier jour se trouve au-dessus de la dragée marquée «1». Voici un exemple: si le premier jour de la prise est le mercredi, on applique la bande des jours de la semaine portant sur sa gauche la mention «Me». Toutes les dragées suivantes seront ainsi marquées du jour de la semaine correspondant et il est possible à tout moment de vérifier d'un coup d'œil si la dragée journalière a été prise.

On n'a pas besoin des autres bandes.

La prise débute toujours à la case marquée «Début» et se poursuit jour après jour dans le sens des flèches jusqu'à ce que les 21 dragées soient prises. Avaler les dragées sans les croquer, avec un peu de liquide.

À la suite du traitement de 21 jours, observez une pause de 7 jours; au cours de celle-ci, une hémorragie de privation semblable aux règles se produira 2 à 4 jours environ après la prise de la dernière dragée. À la suite de cette pause de 7 jours, et sauf prescription contraire du médecin, entamez une nouvelle plaquette le même jour de la semaine que celui où vous avez commencé la plaquette précédente.

L'heure de la prise importe peu, mais une fois que vous avez décidé de l'heure à laquelle vous prendrez les dragées, vous devez vous y tenir, p.ex. après le petit déjeuner ou le repas du soir.

Que faire si vous avez oublié de prendre Cyclacur?

Si vous oubliez de prendre la dragée à l'heure habituelle, il faut rattraper cet oubli en prenant cette dragée aussitôt que vous vous en rendez compte et prendre la dragée suivante de nouveau à l'heure habituelle. Si vous vous en rendez compte après plus de 24 heures, laissez la dragée oubliée dans son emballage et continuez avec les dragées suivantes à l'heure habituelle.

L'oubli de plusieurs dragées peut déclencher des saignements irréguliers.

Que faire si vous avez pris trop de dragées Cyclacur?

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. Des maux de tête, des nausées, des vomissements, une tension dans les seins et des saignements utérins peuvent cependant apparaître. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire, mais vous devez néanmoins consulter votre médecin dans un tel cas.

Votre médecin déterminera en fonction de vos besoins la durée pendant laquelle vous devrez prendre Cyclacur.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Instructions spéciales pour la posologie

Enfants et adolescentes

Cyclacur n'est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants et les adolescentes.

Patientes âgées

On ne dispose pas de données suggérant qu'une adaptation de la dose est nécessaire chez les patientes âgées.

Insuffisance hépatique

Cyclacur n'a pas été spécifiquement étudié chez les patientes atteintes d'insuffisance hépatique. Les femmes atteintes d'une affection hépatique sévère ne doivent pas utiliser Cyclacur (voir «Quand Cyclacur ne doit-il pas être utilisé?»).

Insuffisance rénale

Cyclacur n'a pas été spécifiquement étudié chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale. Aucune recommandation de dosage ne peut donc être faite.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets indésirables graves qui peuvent survenir en relation avec un THS sont décrits dans le paragraphe «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cyclacur?». Veuillez lire ce paragraphe pour de plus amples informations.

Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)

Tension dans les seins, douleurs aux seins, saignements irréguliers (ménorragies, métrorragies, spotting, etc.).

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Prise de poids, sautes d'humeur, dépression, maux de tête, ballonnements, douleurs abdominales, nausées, hyperacidité gastrique, éruptions cutanées, démangeaisons, maux de dos, douleurs au bas-ventre, augmentation des sécrétions vaginales, augmentation du volume de myomes (tumeurs bénignes de l'utérus), agrandissement des seins, œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus), faiblesse ou manque de force.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Cancer du sein, réactions d'hypersensibilité, modifications de la libido, nervosité, troubles du sommeil, vertiges, migraines, troubles de la vue, palpitations, augmentation de la pression artérielle, thrombose artérielle ou veineuse (caillots sanguins), vomissements, valeurs anormales des tests de la fonction hépatique, acné, augmentation anormale de la pilosité (hirsutisme), chute de cheveux, urticaire, crampes musculaires.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

Anxiété, règles douloureuses, syndrome prémenstruel.

Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)

Jaunisse.

Des utilisatrices de THS ont rapporté d'autres effets indésirables, pour lesquels l'existence d'un lien avec Cyclacur n'a toutefois été ni confirmée ni infirmée:

Cancer de la muqueuse utérine, perte de poids, calculs biliaires (et autres affections de la vésicule biliaire), taches brunes sur le visage (chloasma), réaction cutanée inflammatoire associée à des papules rouges (érythème noueux), réaction cutanée inflammatoire associée ou non à la formation de vésicules (érythème polymorphe), petits vaisseaux éclatés sous la peau (purpura vasculaire), augmentation du volume de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver hors de portée des enfants.

Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

Comprimés enrobés blancs (dragées): 2 mg de valérate d'estradiol

Comprimés enrobés brun clair (dragées): 2 mg de valérate d'estradiol et 0,5 mg de norgestrel

Excipients

Comprimés enrobés blancs (dragées): 46,2 mg de monohydrate de lactose, amidon de maïs, povidone K25, stéarate de magnésium, talc, 34,0 mg de saccharose, povidone K90, macrogol 6000, carbonate de calcium, ester d'acide montanique avec éthylène glycol.

Comprimés enrobés brun clair (dragées): 45,7 mg de lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K25, stéarate de magnésium, talc, 33,4 mg de saccharose, povidone K90, macrogol 6000, carbonate de calcium, glycérol (E422) 85%, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), ester d'acide montanique avec éthylène glycol.

37987 (Swissmedic).

Cyclacur est obtenu en pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 1 x 21 dragées et 3× 21 dragées en plaquettes-calendrier.

Bayer (Schweiz) AG, Zurich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).