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150 mg Sécukinumab
,
Tréhalose dihydrate
,
Histidine
,
Histidine chlorhydrate monohydrate
,
Méthionine
,
Polysorbate 80
Information patient approuvée par Swissmedic
Novartis Pharma Schweiz AG
Selon prescription du médecin.
Le principe actif contenu dans Cosentyx est le sécukinumab. Le sécukinumab est un anticorps monoclonal entièrement humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines autres protéines du corps humain et se lient à elles.
Cosentyx fait partie d'une classe de médicaments appelés inhibiteurs d'interleukine (inhibiteurs d'IL). Ce médicament agit en diminuant l'activité d'une interleukine dont le taux est élevé dans certaines maladies comme le psoriasis, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite axiale et la maladie de Verneuil (hidrosadénite suppurée).
Cosentyx est utilisé pour traiter les maladies inflammatoires suivantes:
Cosentyx est utilisé pour traiter une affection cutanée appelée «psoriasis en plaques». Le psoriasis en plaques provoque une inflammation cutanée. Cosentyx atténue l'inflammation et les autres symptômes de la maladie.
Cosentyx est utilisé chez les patients adultes et pédiatriques à partir de l'âge de 6 ans atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère selon la prescription du médecin.
Cosentyx est utilisé pour traiter une maladie appelée «rhumatisme psoriasique». Il s'agit d'une maladie inflammatoire des articulations, qui s'accompagne souvent de psoriasis. Cosentyx est utilisé pour réduire les signes et symptômes du rhumatisme psoriasique actif, ralentir les lésions osseuses et articulaires et améliorer la fonction physique.
Cosentyx est utilisé chez les adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif, qui n'ont pas répondu suffisamment aux traitements traditionnels. Il s'utilise seul ou en association avec le médicament méthotrexate.
Cosentyx est utilisé pour traiter des maladies appelées «maladie de Bechterew» ou «spondylarthrite ankylosante» et «spondylarthrite axiale non radiographique». Il s'agit de maladies inflammatoires qui touchent surtout la colonne vertébrale; elles causent une inflammation des articulations de la colonne vertébrale. Cosentyx est utilisé pour réduire les signes et symptômes de la maladie ainsi que l'inflammation et pour améliorer la fonction physique.
Cosentyx est utilisé chez les adultes atteints d'une maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante) active et de spondylarthrite axiale non radiographique active, qui n'ont pas répondu suffisamment aux traitements traditionnels.
L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est l'affection rhumatismale inflammatoire chronique la plus fréquente chez les enfants et les adolescents. Ce sont principalement les articulations qui sont enflammées. Cosentyx est utilisé dans le traitement des deux sous-types de l'AJI, l'arthrite liée à l'enthésite (ERA) et le rhumatisme psoriasique juvénile (RPJ), chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas suffisamment répondu aux traitements traditionnels.
Cosentyx est utilisé pour traiter une maladie appelée hidrosadénite suppurée, parfois aussi nommée maladie de Verneuil. Il s'agit d'une maladie inflammatoire chronique et douloureuse de la peau. Les symptômes comprennent des nodules sensibles à la pression et des abcès desquels peut s'écouler du pus. La plupart du temps, certaines zones de la peau sont touchées, notamment sous les seins, sous les aisselles, à l'intérieur des cuisses, dans l'aine et sur les fesses. Des cicatrices peuvent également se former sur les zones concernées.
Cosentyx permet de réduire le nombre de nodules et d'abcès et de soulager les douleurs qui accompagnent fréquemment cette affection.
Cosentyx est utilisé pour le traitement de la maladie de Verneuil (hidrosadénite suppurée) chez les adultes dont la réponse à un traitement antibiotique s'est avérée insuffisante.
Les risques à long terme induits par Cosentyx ne sont pas connus.
Respectez attentivement les instructions de votre médecin.
Signes ou symptômes d'une infection potentiellement grave. Il peut s'agir de:
Signes ou symptômes de réaction allergique. Il peut s'agir de:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant:
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils et des machines.
L'effet du principe actif de Cosentyx sur les femmes enceintes est inconnu. Pour cette raison, Cosentyx ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Pendant le traitement par Cosentyx et 5 mois après la dernière administration de Cosentyx, il faut éviter de tomber enceinte en veillant à utiliser des mesures de contraception.
Parlez avec votre médecin avant d'utiliser Cosentyx si vous ou votre enfant:
Utilisez toujours Cosentyx exactement comme vous l'a indiqué votre médecin. En cas de doutes, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).
Cosentyx est administré en injection sous la peau («sous-cutanée»).
Vous déciderez, avec votre médecin, si vous pouvez vous injecter vous-même Cosentyx ou si vous pouvez l'injecter à votre enfant.
Il est important que vous n'essayiez pas de vous l'injecter vous-même ou de l'injecter à votre enfant avant d'avoir reçu une formation de la part de votre médecin, de votre pharmacien ou d'un(e) infirmier(ère). Un(e) infirmier(ère) peut également vous administrer votre injection de Cosentyx ou administrer Cosentyx à votre enfant après avoir reçu la formation appropriée.
La marche à suivre pour l'injection de Cosentyx est détaillée dans les instructions d'utilisation ci-jointes.
Pour administrer les doses de 150 mg et de 300 mg, il est possible d'utiliser la seringue prête à l'emploi Cosentyx 150 mg/1 ml.
La dose habituelle recommandée pour les adultes est de 300 mg en injection sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois. Votre médecin décidera le cas échéant si la dose de Cosentyx doit être administrée toutes les 2 semaines plutôt que tous les mois, si votre poids corporel est de 90 kg ou plus.
Chaque dose de 300 mg est administrée sous forme de deux injections sous-cutanées de 150 mg chacune. Tout le contenu de la seringue prête à l'emploi doit être injecté.
Votre médecin décidera si la dose de Cosentyx doit être réduite de 300 mg à 150 mg, le cas échéant.
Pour les enfants à partir de 6 ans, la dose recommandée est fondée sur le poids corporel et elle est administrée sous forme d'injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois. Pour les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg, la dose est de 75 mg. Pour les enfants et les adolescents pesant plus de 50 kg, la dose est de 150 mg. Il n'est pas possible d'administrer la dose de 75 mg avec la seringue prête à l'emploi de 150 mg. Pour la dose de 75 mg, votre médecin prescrira à votre enfant Cosentyx sous une autre présentation.
La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois. En fonction de la façon dont vous répondez au traitement, votre médecin peut augmenter la dose à 300 mg.
Chez les patients atteints de rhumastisme psoriasique, qui souffrent également de psoriasis en plaques modéré à sévère, le médecin pourra adapter la dose recommandée selon les besoins.
Votre médecin décidera si vous devez recevoir une dose plus élevée si vous n'avez pas répondu suffisamment à un autre traitement (appelé inhibiteur du facteur de nécrose tumorale [TNF]). Dans ces cas, la dose recommandée peut être de 300 mg en injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois.
Chaque dose de 300 mg est administrée en deux injections sous-cutanées de 150 mg chacune.
La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois.
La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois.
Chez les enfants et les adolescents de plus de 6 ans, la dose recommandée est basée sur le poids corporel. Cosentyx est administré en injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection est effectuée 1 mois après la 5e et les injections ultérieures (7e, 8e, etc…) seront également administrées une fois par mois. Pour les enfants et les adolescents dont le poids corporel se situe entre 15 kg et moins de 50 kg, la dose est de 75 mg. Pour les enfants et les adolescents dont le poids corporel est supérieur ou égal à 50 kg, la dose est de 150 mg.
La dose de 75 mg ne peut pas être administrée avec la seringue prête à l'emploi de 150 mg. Pour la dose de 75 mg, votre médecin prescrira une autre présentation de Cosentyx à votre enfant.
La dose recommandée est de 300 mg en injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection est effectuée 1 mois après la 5e et les injections ultérieures (7e, 8e, etc…) seront également administrées une fois par mois. Chaque dose de 300 mg est administrée sous forme de deux injections sous-cutanées de 150 mg chacune (c'est-à-dire 2 seringues prêtes à l'emploi).
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter la dose ou arrêter le traitement.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Il s'agit d'un traitement à long terme. Votre médecin procédera à des contrôles réguliers de votre état de santé ou de l'état de santé de votre enfant pour s'assurer que le traitement produit bien les effets désirés.
Vous devez continuer votre traitement par Cosentyx aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Si, par erreur, vous avez reçu plus de Cosentyx que ce que votre médecin vous a prescrit ou si vous avez reçu votre dose plus tôt que prévu, informez-en votre médecin.
Si vous avez oublié d'injecter une dose de Cosentyx, injectez-la dès que vous y pensez. Parlez-en ensuite à votre médecin pour savoir quand la prochaine dose devra vous être injectée ou être injectée à votre enfant.
L'arrêt de Cosentyx est sans danger. Toutefois, si vous arrêtez le traitement, les symptômes du psoriasis, du rhumatisme psoriasique, de la maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante) ou de la maladie de Verneuil (hidrosadénite suppurée) peuvent réapparaître.
Cosentyx n'est pas recommandé pour une utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans atteint de psoriasis en plaques, car ce médicament n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge. L'utilisation de Cosentyx n'est pas recommandée pour d'autres indications chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans), car l'utilisation chez ce groupe de patients n'a fait l'objet d'aucune étude.
Cosentyx n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans atteints d'arthrite liée à l'enthésite (ERA) et de rhumatisme psoriasique juvénile (RPJ), deux sous-types de l'arthrite juvénile idiopathique (AJI), car l'utilisation chez ce groupe de patients n'a fait l'objet d'aucune étude.
Comme tous les médicaments, Cosentyx peut provoquer des effets secondaires, bien qu'ils ne surviennent pas chez tous les patients.
Vous devez ARRÊTER d'utiliser Cosentyx et consulter immédiatement un médecin si vous ou votre enfant remarquez l'un des signes de réaction allergique suivants:
Les autres effets secondaires possibles figurent ci-dessous. Ces effets secondaires sont généralement légers ou modérés. Si ces effets secondaires s'aggravent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Vous ne devez pas utiliser la seringue prête à l'emploi
Conserver le médicament hors de portée des enfants.
Conserver la seringue prête à l'emploi dans l'emballage d'origine pour la protéger de la lumière.
Conserver au réfrigérateur (2–8 °C). NE PAS CONGELER.
Ne pas secouer.
Si nécessaire, Cosentyx peut être stocké en dehors du réfrigérateur à température ambiante (pas au‑dessus de 30 °C) pendant 4 jours maximum. Si elle n'est pas conservée au frais, la seringue prête à l'emploi doit être éliminée au bout de 4 jours.
Élimination de la seringue prête à l'emploi
Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament lorsque vous n'en avez plus besoin.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Le principe actif de Cosentyx est le sécukinumab. Chaque seringue prête à l'emploi contient 150 mg de sécukinumab.
Les excipients de Cosentyx sont le tréhalose dihydraté, la L‑histidine/ chlorhydrate d'histidine monohydraté, la L‑méthionine, le polysorbate 80 et de l'eau pour préparations injectables.
65225 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Cosentyx 150 mg, solution injectable en seringue prête à l'emploi est disponible en boîtes de 1 ou 2 seringues prêtes à l'emploi.
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
INSTRUCTIONS D’UTILISATION POUR COSENTYX, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÊTE À L’EMPLOI DE 150 MG
Lisez TOUTES les instructions avant de procéder à l’injection. Il est important que vous n’essayiez pas de vous injecter vous-même le médicament ou de l’injecter à une personne dont vous vous occupez avant d’avoir reçu une formation de la part de votre médecin, de votre pharmacien ou d’un(e) infirmier(ère). Cette boîte contient une ou plusieurs seringue(s) prête(s) à l’emploi de 150 mg emballée(s) individuellement dans une enveloppe en plastique scellée.
Description de la seringue prête à l’emploi de 150 mg
Après l’injection du médicament, le protège-aiguille s’enclenche et recouvre l’aiguille. Cette seringue prête à l’emploi permet d’éviter que le personnel médical, les patients qui s’injectent eux-mêmes ce médicament prescrit par un médecin, ainsi que les personnes qui aident les patients à s’injecter eux-mêmes ce médicament ne se piquent involontairement.
Ce dont vous aurez aussi besoin pour votre injection:
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Informations de sécurité importantes
Stockage de la seringue prête à l’emploi de 150 mg
Le point d’injection
Le point d’injection est l’endroit de votre corps ou du corps de votre enfant où vous faites l’injection avec la seringue prête à l’emploi.
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Préparation de la seringue de 150 mg pour l’injection
Remarque: préparez 1 seringue prête à l’emploi pour une dose de 150 mg, et injectez le contenu. Préparez 2 seringues prêtes à l’emploi pour une dose de 300 mg, et injectez le contenu des deux seringues.
Utilisation de la seringue prête à l’emploi de 150 mg
Retirez le capuchon de l’aiguille avec précaution. Jetez le capuchon de l’aiguille. Il est possible qu’une goutte de liquide soit présente à l’extrémité de l’aiguille. Cela est normal. |
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Pincez doucement la peau à l’endroit de l’injection et enfoncez l’aiguille comme indiqué (fig. 2). Enfoncez complètement l’aiguille pour être certain que tout le médicament soit bien administré. |
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Tenez la seringue prête à l’emploi comme indiqué (fig. 3) et poussez lentement sur le piston le plus loin possible, pour qu’à la fin, la tête du piston se trouve entièrement entre les ailettes du protège-aiguille. Maintenez le piston entièrement enfoncé et laissez la seringue dans cette position à cet endroit pendant 5 secondes. |
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Maintenez le piston entièrement enfoncé et retirez doucement l’aiguille du site d’injection en la tenant droite. |
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Relâchez lentement le piston. La partie de l’aiguille qui est découverte sera automatiquement recouverte par le protège-aiguille. Une petite goutte de sang peut apparaître au site d’injection. Vous pouvez appuyer dessus pendant 10 secondes avec un coton ou une compresse de gaze. Ne frottez pas le point d’injection. Si cela est nécessaire, vous pouvez recouvrir le site d’injection d’un petit pansement. |
Indications relatives à l’élimination
Jetez la seringue prête à l’emploi usagée dans un collecteur de seringues (récipient résistant à la perforation et pouvant être fermé). Pour votre sécurité et votre santé ainsi que pour la sécurité et la santé d’autrui, les canules et seringues usagées ne doivent pas être réutilisées. |
Vous pouvez aussi payer en toute commodité par facture.