Codéine Knoll est un antitussif qui exerce une inhibition sur le centre de la toux, ce qui diminue la fréquence et l'intensité des quintes de toux.

Codéine Knoll est utilisé sur prescription médicale pour le traitement des toux sèches et irritantes.

Codéine Knoll ne doit pas être prescrit aux personnes qui ont tendance à faire un usage abusif des médicaments.

Selon prescription du médecin.

Codéine Knoll ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:

• si vous présentez une restriction respiratoire;
• si vous souffrez d'une affection dans laquelle il faut éviter d'inhiber le réflexe de la toux (par exemple certaines maladies cérébrales);
• si vous êtes allergique à la codéine (principe actif);
• si vous présentez ou avez présenté par le passé une dépendance aux opiacés ou à des molécules apparentées;
• s'il a été établi que vous êtes un «métaboliseur ultra-rapide», c'est-à-dire que vous convertissez très rapidement la codéine en morphine, car cela vous expose à un risque accru d'effets indésirables graves liés à la codéine;
• si vous allaitez. La codéine peut nuire au nourrisson, car elle est excrétée dans le lait maternel (cf. «Codéine Knoll peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
• si vous êtes un enfant ou adolescent de moins de 18 ans.

Si vous souffrez d'épilepsie, informez-en votre médecin avant de prendre Codéine Knoll.

Si vous souffrez de constipation chronique, vous devez éviter de prendre Codéine Knoll sur une période prolongée.

Dépendance et abus

L'utilisation répétée d'opiacés, tels que Codéine Knoll, peut entraîner le développement d'une tolérance et d'une dépendance physique et/ou psychique, ainsi qu'un abus. L'abus de Codéine Knoll peut conduire à un surdosage dangereux et potentiellement mortel. Si vous craignez pouvoir développer une dépendance à Codéine Knoll, adressez-vous impérativement à votre médecin.

Difficultés respiratoires

En cas d'utilisation de Codéine Knoll, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) et votre tension artérielle peut chuter. Il se peut que votre état de conscience soit altéré, que vous vous sentiez somnolent/e ou proche de l'évanouissement. Le cas échéant, adressez-vous à votre médecin.

Codéine Knoll peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, difficultés à dormir toute la nuit ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, adressez-vous à votre médecin. Il envisagera une réduction de la dose.

Utilisation accidentelle

L'utilisation accidentelle de Codéine Knoll, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage mortel. Codéine Knoll doit être conservé hors de portée des enfants et toute dose entamée ou non utilisée doit être éliminée correctement.

Grossesse

L'utilisation prolongée de Codéine Knoll pendant la grossesse peut déclencher des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome de sevrage néonatal lié au sevrage des opiacés) qui sont potentiellement mortels s'ils ne sont pas détectés ni traités. Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, veuillez en informer votre médecin. Il décidera de l'utilisation de Codéine Knoll.

Insuffisance surrénalienne

Faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension peuvent être les symptômes d'une production insuffisante de cortisol par les glandes surrénales. Un traitement substitutif hormonal peut s'avérer nécessaire.

Baisse du taux d'hormones sexuelles et hausse du taux de prolactine

L'utilisation à long terme des opiacés peut entraîner un taux faible d'hormones sexuelles et un taux élevé de l'hormone prolactine. Veuillez contacter votre médecin en cas de survenue de symptômes tels qu'une diminution de la libido, une impuissance ou une absence de règles (aménorrhée).

Maux de ventre/inflammation du pancréas

Consultez votre médecin si vous ressentez des douleurs intenses dans la partie haute de l'abdomen pouvant éventuellement s'étendre dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre, car il peut s'agir de symptômes liés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.

Prise/utilisation de Codéine Knoll avec d'autres médicaments

Veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser Codéine Knoll en concomitance avec d'autres médicaments, en particulier les suivants:

L'utilisation concomitante de Codéine Knoll avec de l'alcool ou des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent/e (p.ex. somnifères, médicaments contre l'épilepsie, les douleurs des nerfs ou l'anxiété, certains médicaments contre les réactions allergiques [antihistaminiques] ou tranquillisants, tels que les benzodiazépines) augmente le risque de survenue d'effets secondaires dangereux et potentiellement mortels. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez précisément les instructions posologiques de votre médecin.

Le risque d'effets secondaires augmente si vous prenez Codéine Knoll en concomitance avec des antidépresseurs (tels que le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine, l'amitriptyline, la clomipramine, l'imipramine, la nortriptyline). Consultez votre médecin si l'un des symptômes suivants survient: altération de l'état de conscience (p.ex. agitation, hallucinations, coma), rythme cardiaque rapide, tension artérielle labile, fièvre, augmentation des réflexes, coordination altérée, rigidité musculaire, symptômes gastro-intestinaux (p.ex. nausées, vomissements, diarrhée).

Faites preuve de prudence en cas de prise concomitante de Codéine Knoll avec de la cimétidine (un médicament contre l'acidité gastrique). Elle peut interagir avec Codéine Knoll, ce qui renforce mutuellement leur action et augmente la fréquence ainsi que l'intensité des effets secondaires.

Si vous êtes un «métaboliseur ultrarapide» sans le savoir, des effets indésirables graves peuvent survenir. Si vous remarquez chez vous l'un des effets indésirables suivants, arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement un médecin:

• respiration lente ou faible,
• confusion,
• somnolence,
• rétrécissement des pupilles,
• nausée ou vomissement,
• constipation,
• manque d'appétit.

En cas de toux persistante, récidivante, récalcitrante ou d'échec du traitement, consultez votre médecin avant de continuer à prendre ce médicament.

Veuillez prendre Codéine Knoll seulement après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une maladie des voies biliaires ou d'une inflammation du pancréas.

Après une opération récente de l'estomac ou de l'intestin, ne prenez Codéine Knoll qu'après avoir consulté votre médecin.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. La consommation concomitante d'alcool renforce cet effet.

Lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Codéine Knoll.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Si vous êtes enceinte ou projetez de le devenir, vous ne devez prendre ce médicament que sur prescription explicite de votre médecin. L'utilisation prolongée de Codéine Knoll pendant la grossesse peut déclencher des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome de sevrage néonatal lié au sevrage des opiacés) qui sont potentiellement mortels s'ils ne sont pas détectés ni traités. Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, veuillez en informer votre médecin. Il décidera de l'utilisation de Codéine Knoll.

Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Codéine Knoll. La codéine peut nuire au nourrisson, car elle est excrétée dans le lait maternel.

Le médecin traitant fixera la posologie la plus adaptée à votre cas. Les doses mentionnées ci-dessous ne sont données qu'à titre indicatif. Ne modifiez pas le dosage prescrit et n'interrompez pas le traitement sans avoir consulté votre médecin.

Adultes: en règle générale 1 comprimé 1-3 fois par 24 heures.

Enfants et adolescents: les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Codéine Knoll (cf. «Quand Codéine Knoll ne doit-il pas être utilisé?».

Les comprimés sont à prendre après les repas avec un peu de liquide. Ne prenez pas plus de 2 comprimés à la fois et ne dépassez pas 4 comprimés par jour.

Si vous avez pris plus de Codéine Knoll que vous n'auriez dû

Un surdosage de Codéine Knoll peut déclencher une complication neurologique (appelée leucoencéphalopathie toxique).

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Codéine Knoll peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquent (concerne plus de 1 personne sur 10)

Nausées pouvant mener à des vomissements (en particulier au début du traitement), constipation.

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Céphalées légères, somnolence légère (léthargie).

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Prurit, rougeurs, éruptions cutanées, sécheresse buccale, à doses élevées ou chez les patients particulièrement sensibles: troubles du sommeil, essoufflement.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

Réactions allergiques graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson (réaction allergique cutanée grave).

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Pharmacodépedance, difficultés respiratoires (dépression respiratoire), pauses respiratoires pendant le sommeil (apnée du sommeil), symptômes liés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaire, tels que douleurs intenses dans la partie haute de l'abdomen pouvant éventuellement s'étendre dans le dos, nausées, vomissements ou fièvre.

La codéine peut engendrer une dépendance et provoquer, à l'arrêt du traitement, des symptômes de sevrage.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

S'il vous reste des comprimés dont le délai de conservation est expiré, rapportez-les à votre pharmacie afin qu'ils soient détruits comme il convient.

Remarques concernant le stockage

Conserver le blister dans son carton pour le protéger de la lumière. Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé contient:

Principes actifs

50 mg de phosphate de codéine hémihydraté.

Excipients

Lactose monohydraté (18.0 mg), amidon de maïs, cellulose microcristalline, povidone K 30, talc, stéarate de magnésium.

19220 (Swissmedic).

Codéine Knoll est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.

Disponible en emballages de 20 comprimés.

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

[Version 206 F]