Budésonide Sandoz contient comme principe actif du budésonide, lequel fait partie du groupe des «corticostéroïdes». Le budésonide exerce une action anti-inflammatoire et est indiqué pour le traitement des rhumes saisonniers et chroniques de nature allergique ou non allergique, des rhumes des foins et de la rhinite indépendante de la saison. Budésonide Sandoz est aussi utilisé pour le traitement des polypes nasaux, ainsi que pour la prévention d'une rechute après une ablation chirurgicale de polypes nasaux.

Budésonide Sandoz ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.

Budésonide Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif budésonide ou à un des adjuvants.

Si vous prenez simultanément d'autres médicaments, les effets indésirables peuvent être plus fréquents. Il convient d'être particulièrement prudent en cas de prise simultanée des médicaments suivants: médicaments immunosuppresseurs et médicaments pour le traitement des infections par le VIH.

En cas d'infection nasale à virus ou à champignons, n'utilisez Budésonide Sandoz qu'en suivant simultanément un traitement antiviral ou antimycosique. Si vous souffrez d'une affection du foie ou si vous êtes atteint de tuberculose, il est important que vous en informiez votre médecin.

Les enfants ne peuvent utiliser Budésonide Sandoz que sous surveillance d'un adulte et sur prescription médicale.

En cas d'utilisation excessive ou prolongée chez l'enfant, on ne peut pas exclure que le traitement puisse provoquer un retard de croissance. C'est pourquoi le médecin surveillera soigneusement la croissance des enfants traités pendant longtemps par des corticostéroïdes.

Contactez votre médecin si vous présentez une vision floue ou d'autres troubles visuels.

La prise concomitante d'autres médicaments peut conduire à la survenue fréquente d'effets indésirables. La prise concomitante des médicaments suivants doit être évitée:

• médicaments qui répriment le système immunitaire (immunodépresseurs)
• médicaments pour le traitement des infections fongiques (p.ex. médicaments contenant l'itraconazole ou le kétoconazole)
• médicaments pour le traitement des infections par le VIH (comme les médicaments contenant le ritonavir ou le cobicistat)

Consultez votre médecin avant la prise d'un tel médicament.

La prise concomitante de jus de pamplemousse doit également être évitée, l'effet du budésonide pourrait être renforcé.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'autres maladies,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Pendant la grossesse ou la période de lactation, il est absolument nécessaire de demander l'avis de votre médecin.

Il est recommandé avant la première utilisation, de lire attentivement le mode d'emploi et de suivre exactement les instructions.

Rhinite

Le dosage pour les adultes, patients âgés et enfants de plus de 6 ans est habituellement le suivant:

Au début du traitement 2 jets de Budésonide Sandoz 64 le matin dans chaque narine (2 jets dans chaque narine = 256 µg), ou 2× par jour (matin et soir) 2 jets de Budésonide Sandoz 32 dans chaque narine (2× par jour, 2 jets dans chaque narine = 256 µg).

Dès que vous constatez une amélioration des symptômes, le médecin peut réduire la dose à la plus faible possible.

Traitement et prévention des polypes nasaux

La dose peut être administrée comme suivant: 1× par jour le matin (2 jets de Budésonide Sandoz 64 dans chaque narine ou 4 jets de Budésonide Sandoz 32 dans chaque narine) ou 2× par jour, le matin et le soir (1 jet de Budésonide Sandoz 64 dans chaque narine ou 2 jets de Budésonide Sandoz 32 dans chaque narine = 256 µg par jour).

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Mode d'emploi

Avant la première utilisation, secouer le nébuliseur puis déclencher env. 5–10 jets en l'air jusqu'à ce que les doses soient émises sous forme d'un brouillard régulier.

Si vous n'utilisez pas le nébuliseur tous les jours, il faut répéter cette procédure avant chaque utilisation. Sinon, en cas d'utilisation quotidienne, il suffit d'émettre 1 jet en l'air avant l'application intranasale.

1. Mouchez délicatement le nez.
2. Bien agiter le flacon-nébuliseur et enlever le capuchon de protection.
3. Tenez le nébuliseur verticalement entre les doigts, embout vers le haut.
4. Introduire l'embout nasal dans la narine gauche, puis dans la narine droite. En pressant la tête du nébuliseur, libérer le nombre de doses requis sous la forme d'un fin brouillard.
5. Replacer le capuchon de protection.

Remarque importante

Le plein effet de Budésonide Sandoz ne se fait sentir qu'après quelques jours. Et dans des cas isolés, seulement 2 semaines après le début du traitement.

Si vous souffrez d'un rhume des foins, il est recommandé de consulter votre médecin quelques jours avant la saison pollinique, afin de pouvoir commencer à temps le traitement par Budésonide Sandoz.

Budésonide Sandoz en nébulisation intranasale ne soulage pas les symptômes oculaires d'origine allergique. Si vous souffrez de symptômes au niveau des yeux, votre médecin pourra éventuellement vous prescrire un médicament supplémentaire.

Entretien de l'embout nasal

Nettoyez régulièrement l'embout nasal. Pour le nettoyage, le capuchon de protection et l'embout nasal sont retirés du flacon-doseur. Le capuchon de protection et l'embout nasal seront nettoyés. Les pièces en plastique doivent être lavées dans l'eau chaude. Ces pièces en plastique doivent être complètement séchées à l'air avant d'être remises en place. N'essayez pas de nettoyer l'embout nasal avec une aiguille ou un objet tranchant.

L'utilisation de Budésonide Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:

• Souvent peuvent survenir une sécheresse de la muqueuse nasale ainsi qu'un saignement léger du nez ou des irritations nasales peuvent survenir.
• Occasionnellement peuvent survenir aussi des irritations de la peau telles qu'éruptions cutanées, prurit ou œdème du visage et vision trouble.
• Dans des très rares cas, on a constaté l'apparition d'ulcérations de la muqueuse nasale ou des réactions allergiques graves.

Si vous observez un quelconque signe de maladie que vous pensez devoir imputer à ce médicament, vous devez en informer votre médecin.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants. Le nébuliseur Budésonide Sandoz ne doit jamais geler.

Le capuchon de protection doit être replacé sur le nébuliseur après chaque utilisation.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Au cas où vous seriez en possession de Budésonide Sandoz périmé, veuillez le rendre à la pharmacie.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 jet de nébuliseur délivre 32 resp. 64 µg de budésonide comme principe actif et comme agent conservateur le sorbate de potassium (E202), l'antioxydant acide ascorbique (E300) ainsi que d'autres excipients pour la préparation d'une suspension.

58490 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Les emballages contiennent 120 doses uniques.

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).