L’efficacité et la sécurité d’Attentin n’ont été que sommairement contrôlées par Swissmedic. L’autorisation d’Attentin repose sur celle d’Attentin, comprimés à 5/10/20 mg, qui contient le même principe actif, qui est autorisé en Allemagne et dont l’information a été mise à jour en juin 2020.

Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes

Attentin est indiqué pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans dans le cadre d'un programme thérapeutique incluant également des mesures psychologiques, pédagogiques et sociales.

Il ne convient pas à tous les enfants et adolescents atteints de TDAH et n'est utilisé que si un médicament contenant du méthylphénidate comme principe actif n'a pas été suffisamment efficace.

Les symptômes du TDAH sont notamment les suivants: attention diminuant rapidement, fautes d'étourderie, impossibilité d'écouter, tâches non terminées, consignes non suivies, se laisser distraire facilement, être impulsif, agité, nerveux, parler exagérément, se mettre à courir à des moments mal choisis, gêner les autres ou les interrompre et ne pouvoir se concentrer que difficilement. L'apprentissage est entravé. Tous ces symptômes peuvent entraîner des difficultés dans l'environnement social, à l'école et dans le travail. Il peut arriver que les personnes concernées ne présentent pas tous ces symptômes. Nombreuses sont celles qui ne présentent ces symptômes que de temps en temps, mais chez les patients atteints de TDAH, ils perturbent les activités quotidiennes et se manifestent dans plus d'un environnement (c'est-à-dire à la maison, à l'école, au travail). Le TDAH peut se poursuivre jusqu'à l'âge adulte.

Après un examen approfondi, votre médecin traitant a décidé de prescrire Attentin.

Attentin ne doit être utilisé que sur prescription d'un médecin expérimenté dans le traitement des troubles du comportement de l'enfant et de l'adolescent et sous contrôle régulier de ce médecin.

Le traitement par Attentin permet d'atténuer les principales manifestations du TDAH comme la distraction moyenne à forte, le relâchement rapide de l'attention, l'impulsivité, une activité motrice accrue (agitation) et un comportement perturbé en société.

Examens préconisés avant le début du traitement

Avant le début du traitement, le médecin doit vérifier si vous ou votre enfant souffrez d'une maladie cardiovasculaire qui s'opposerait à un traitement par Attentin. Le médecin mesurera également votre poids et votre taille ou le poids et la taille de votre enfant, avant et pendant le traitement.

Les patients ne doivent pas prendre Attentin

• s'ils souffrent de maladies cardiaques, y compris de troubles du rythme cardiaque et d'une inflammation du muscle cardiaque, s'ils ont eu dans le passé des troubles cardiaques tels qu'un infarctus du myocarde, des battements cardiaques irréguliers, des douleurs et une gêne dans la poitrine, une défaillance cardiaque ou s'ils ont une malformation cardiaque congénitale;
• s'ils souffrent d'un rétrécissement des vaisseaux sanguins (maladie artérielle occlusive);
• s'ils souffrent de troubles de l'irrigation du cerveau;
• s'ils souffrent d'une tension artérielle élevée ou très élevée;
• s'ils souffrent d'une maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie);
• s'ils sont allergiques à la dexamphétamine ou à l'un des autres composants de ce médicament;
• s'ils présentent une hypersensibilité (idiosyncrasie) connue ou congénitale aux médicaments appartenant au groupe des amines sympathomimétiques;
• s'ils souffrent d'une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome);
• s'ils souffrent d'angoisse, de tension psychique ou d'agitation prononcées, car la prise d'Attentin peut aggraver ces états;
• s'ils souffrent d'une dépression sévère comprenant des symptômes dépressifs comme la tristesse, des sentiments d'infériorité et un désespoir, s'ils ont des idées anormales ou des visions, s'ils entendent des bruits anormaux, si une psychose a été diagnostiquée chez eux ou s'ils ont montré des tendances suicidaires;
• s'ils abusent d'alcool, de médicaments ou de drogues, ou s'ils en sont dépendants, ou s'ils ont bu autrefois trop d'alcool, pris trop de médicaments ou de drogues ou en ont été dépendants;
• si l'on a diagnostiqué chez eux ou chez un membre de leur famille le syndrome de Gilles de la Tourette (tics);
• s'ils prennent ou ont pris dans les 14 jours précédant le traitement ce que l'on appelle des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (inhibiteurs de la MAO) pour le traitement d'une dépression;
• s'ils ont une porphyrie, une maladie héréditaire du métabolisme;
• s'ils ont un trouble alimentaire, lors duquel ils n'ont pas de sensation de faim ou ne veulent rien manger – par exemple une « anorexie mentale »;
• en cas de grossesse, de désir de grossesse ou d'allaitement.

Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas prendre Attentin.

Attentin ne doit pas être pris pour lutter contre une fatigue normale.

Ne prenez pas Attentin si l'une des situations ci-dessus vous concerne ou concerne votre enfant. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant que vous ou votre enfant ne preniez Attentin, car ce médicament peut aggraver les problèmes décrits.

Veuillez informer votre médecin si vous ou votre enfant

• avez eu des crises (crampes, convulsions, épilepsie) ou des résultats anormaux à l'EEG (électroencéphalogramme);
• avez eu des problèmes d'alcool, de médicaments soumis à ordonnance ou de drogues;
• avez déjà vos règles – seulement pour les filles (voir rubrique «Grossesse, allaitement et contraception»);
• souffrez de contractions répétées et difficiles à contrôler d'une partie du corps ou répétez des sons ou mots de manière compulsive;
• avez une hypertension artérielle;
• avez un problème cardiaque ne figurant pas dans la rubrique ci-dessus «Quand Attentin ne doit-il pas être utilisé?»;
• avez des problèmes rénaux graves, car le médecin pourrait réduire la dose;
• souffrez d'un trouble psychique. Il s'agit notamment de:
  • fluctuations d'humeur (allant de la manie à la dépression, ce qu'on appelle un «trouble bipolaire»);
  • tendance à devenir agressif ou hostile ou aggravation d'une agressivité;
  • voir, entendre ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations);
  • croire des choses qui ne sont pas vraies (délire);
  • sentiment inhabituel de forte méfiance (paranoïa);
  • sentiment d'agitation, d'anxiété ou de tension;
  • sentiment de dépression ou de culpabilité;
• souffrez d'une intolérance au fructose, une maladie congénitale.

Le médecin vous demandera si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments ou si vous, votre enfant ou votre famille avez d'autres maladies (p.ex. des maladies cardiaques). Il est important que vous lui transmettiez toutes les informations pour qu'il puisse décider si Attentin est le médicament qui vous convient ou convient à votre enfant. Le médecin peut décider de la nécessité pour vous ou votre enfant de subir d'autres examens médicaux avant de prendre ce médicament.

Il mesurera votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque ou la tension artérielle et la fréquence cardiaque de votre enfant à chaque changement de dose ou s'il décide que ces mesures sont nécessaires. Le médecin contrôlera également si vous ou votre enfant avez des problèmes d'humeur ou d'états d'âme, si vous ou votre enfant avez d'autres sentiments inhabituels ou si ceux-ci ont empiré pendant la période où vous ou votre enfant avez pris Attentin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous ou votre enfant souffrez d'une autre maladie, êtes allergique ou prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Lorsque la dexamphétamine a été prise pendant une longue période, on a observé chez les enfants un ralentissement de la croissance (prise de poids et/ou augmentation de la taille). Quand les enfants sont à un âge où ils grandissent encore, le médecin surveillera attentivement leur taille et leur poids. S'ils ne continuent pas à grandir ou à grossir comme on peut s'y attendre, le médecin peut interrompre le traitement par Attentin.

Des indices cliniques existent, qui montrent que des troubles psychiatriques (y compris comportements de dépendance et suicidaires) ainsi qu'une perte de poids et d'appétit surviennent plus fréquemment lors de l'administration de médicaments contenant de la dexamphétamine.

Des symptômes de sevrage, des fluctuations d'humeur ou une hyperactivité peuvent survenir à l'arrêt du médicament.

Au cours de l'utilisation de la dexamphétamine, on a observé des troubles de l'accommodation (difficultés pour passer de la vision de loin à la vision de près) et des troubles visuels (p.ex. vision floue). La dexamphétamine peut provoquer une obnubilation. Ce médicament peut donc affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! En outre, il est déconseillé de boire de l'alcool pendant le traitement par Attentin.

Votre médecin vérifiera les points suivants avant que vous ou votre enfant ne commenciez à prendre Attentin.

Votre médecin vous demandera:

• quels autres médicaments vous ou votre enfant prenez actuellement;
• si vous avez des antécédents familiaux de mort subite inexpliquée;
• quels autres problèmes médicaux (p.ex. cardiaques) sont présents chez vous, votre enfant ou votre famille;
• si vous avez des antécédents familiaux de «tics» (c.-à-d. des contractions répétées difficilement contrôlables de parties du corps ou des répétitions de sons et de mots);
• si vous ou votre enfant présentez ou avez présenté des signes d'abattement ou d'euphorie ou si vous ou votre enfant avez des pensées étranges;
• quels troubles du comportement ou maladies psychiatriques sont survenus chez votre enfant ou d'autres membres de votre famille;
• si vous ou votre enfant présentez un risque accru de fluctuations de l'humeur (allant de la manie à la dépression, ce qu'on appelle un «trouble bipolaire»). Votre médecin vérifiera si vous ou votre enfant avez des antécédents de troubles mentaux. Il vérifiera également s'il existe des cas de suicide, de fluctuations d'humeur (troubles bipolaires) ou de dépression dans votre famille.

Prise d'Attentin avec d'autres médicaments

Informez votre médecin si vous ou votre enfant prenez, avez pris récemment ou envisagez de prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas Attentin si vous ou votre enfant:

• prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours ce qu'on appelle un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) pour le traitement de la dépression. La prise d'un IMAO avec ce médicament peut provoquer une élévation soudaine de la tension artérielle.

Si d'autres médicaments sont utilisés, Attentin peut influencer leur efficacité ou occasionner des effets secondaires. Si l'un des médicaments suivants est utilisé, il faut en parler avec le médecin traitant avant de pouvoir prendre Attentin:

• médicaments pour le traitement des dépressions et médicaments pour empêcher l'épilepsie ou les caillots sanguins (anticoagulants), parce que la dexamphétamine peut influencer négativement la manière dont ils sont assimilés par le corps;
• médicaments pour le traitement de problèmes psychiques graves;
• médicaments qui augmentent la tension, à cause d'un renforcement possible de l'hypertension en cas d'utilisation simultanée avec Attentin;
• médicaments hypotenseurs contenant le principe actif clonidine, car des effets secondaires graves ont été rapportés en cas d'administration simultanée d'Attentin et de clonidine;
• médicaments pour acidifier l'urine;
• médicaments pour abaisser ou augmenter l'acidité gastro-intestinale;
• médicaments pour le traitement de douleurs violentes;
• médicaments pour le traitement des troubles de la coagulation;
• médicaments pour le sevrage de la dépendance à l'alcool.

Si vous n'êtes pas certain(e) que les médicaments que vous ou votre enfant prenez figurent dans la liste ci-dessus, demandez au médecin ou au pharmacien avant que vous ou votre enfant ne preniez Attentin.

Prise d'Attentin avec des aliments et des boissons

Prenez les comprimés pendant ou immédiatement après un repas.

L'effet d'Attentin peut être diminué lorsqu'il est pris avec des jus de fruits.

Prise d'Attentin avec de l'alcool

Vous ou votre enfant ne devez pas consommer d'alcool pendant que vous prenez ce médicament. L'alcool peut renforcer les effets secondaires de ce médicament. Rappelez-vous que certains plats ou d'autres médicaments peuvent contenir de l'alcool.

Test de dépistage de drogues

Ce médicament peut donner un résultat positif lors des tests de dépistage des drogues.

Interactions entre le médicament et les analyses de laboratoire

Ce médicament peut interférer avec les résultats de vos analyses de laboratoire.

Grossesse, Allaitement

Les données concernant l'utilisation d'Attentin durant les trois premiers mois de la grossesse ne montrent aucune augmentation du risque de malformations congénitales chez l'enfant, mais le risque de pré-éclampsie (une maladie associée à une hypertension artérielle et à la présence de protéines dans les urines qui apparaît habituellement après la 20^e semaine de grossesse) et d'accouchement prématuré est éventuellement plus élevé. Les nouveau-nés ayant été exposés aux amphétamines pendant la grossesse risquent de présenter des symptômes de manque (modification du comportement avec pleurs excessifs, fluctuations d'humeur, irritabilité ou fatigue marquée).

C'est pourquoi Attentin ne doit pas être pris pendant la grossesse. Vous ou votre fille devez utiliser une méthode de contraception efficace au cas où vous pourriez tomber enceinte pendant le traitement.

Veuillez en outre informer votre médecin si vous ou votre fille êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez une grossesse.

Allaitement

Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Attentin. Si votre médecin juge le traitement nécessaire, vous devez arrêter d'allaiter.

Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines

Des sensations de vertige, des difficultés d'accommodation ou une vision floue sont possibles au cours du traitement par Attentin. Si tel est le cas, certaines activités peuvent être dangereuses, p.ex. conduire des véhicules, utiliser des machines, rouler à vélo, monter à cheval ou grimper aux arbres.

Attentin contient de l'isomalt (E953)

Contactez votre médecin avant de prendre Attentin si vous savez que vous ou votre enfant souffrez d'une intolérance à certains sucres.

Comment prendre Attentin ?

Veillez à ce que vous ou votre enfant preniez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez un doute.

• Votre médecin commencera le traitement avec une dose faible, puis l'augmentera progressivement si nécessaire.
• La dose initiale habituelle est de 1 à 2 comprimés d'Attentin à 5 mg (soit 5 mg ou 10 mg d'hémisulfate de dexamphétamine) par jour.
• La dose quotidienne maximale est généralement de 4 comprimés d'Attentin à 5 mg (soit 20 mg d'hémisulfate de dexamphétamine). Dans de rares cas, jusqu'à 8 comprimés d'Attentin à 5 mg (soit 40 mg d'hémisulfate de dexamphétamine) par jour peuvent s'avérer nécessaires chez les enfants plus âgés.

Mesures prises par votre médecin pendant le traitement par Attentin

Votre médecin effectuera régulièrement certains examens pour s'assurer qu'Attentin est sûr et sera bénéfique

• avant que vous ou votre enfant commenciez le traitement,
• après que vous ou votre enfant ayez commencé le traitement.

Les examens et contrôles réalisés seront les suivants:

• Vérification de l'appétit
• Mesure de la taille et du poids
• Mesure de la tension artérielle et du pouls
• Recherche de problèmes psychiatriques à type de fluctuations d'humeur, troubles de l'état mental, modifications du comportement ou autres états émotionnels inhabituels, ou d'une aggravation de ces problèmes au cours du traitement par Attentin.
• Recherche de problèmes à type de contractions répétées et difficiles à contrôler de parties du corps ou répétition de sons et mots (tics).
• Recherche de signes touchant le système nerveux, tels que maux de tête sévères, sensation d'engourdissement, faiblesse, paralysies ou problèmes lors des mouvements ou lors de la vue ou de la parole.

Prise

Ce médicament doit être pris par voie orale.

Vous ou votre enfant devez prendre les comprimés d'Attentin avec suffisamment d'eau (p.ex. un verre d'eau). Prenez les comprimés pendant ou immédiatement après un repas. La prise doit avoir lieu tous les jours à la même heure.

Si nécessaire, le comprimé peut être partagé en doses égales. À cet effet, le comprimé dispose d'une barre de sécabilité en forme de trèfle sur sa face supérieure. Pour le partager, placer le comprimé sur une surface dure,face inférieure vers le bas, et appuyer doucement sur le milieu de la face supérieure avec l'index. Le comprimé se fractionne en 4 parties.

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux après un mois de traitement

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux, informez votre médecin ou votre pharmacien, un autre traitement pourrait être nécessaire.

Traitement à long terme

Attentin ne doit pas être pris indéfiniment. Une utilisation à long terme peut éventuellement provoquer une dépendance et doit être évitée. Si vous ou votre enfant prenez Attentin pendant une période prolongée, votre médecin interrompra régulièrement le traitement pendant une courte période; cela peut avoir lieu pendant les vacances scolaires. Ceci permet de vérifier si le traitement est encore nécessaire.

Si Attentin n'est pas utilisé selon les prescriptions

Une prise d'Attentin non conforme aux prescriptions peut provoquer un comportement anormal. Cela peut aussi signifier que vous ou votre enfant développez une dépendance à ce médicament. Informez votre médecin si vous ou votre enfant avez déjà présenté un abus ou une dépendance à l'alcool, à des médicaments soumis à ordonnance ou à des drogues.

Ce médicament vous est exclusivement destiné, à vous ou à votre enfant. Ne le remettez pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous.

Si vous ou votre enfant avez pris plus d'Attentin que vous n'auriez dû

Si vous ou votre enfant avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû, adressez-vous immédiatement à un médecin ou appelez une ambulance. Dites-leur la quantité que vous ou votre enfant avez prise.

Les symptômes suivants peuvent être des signes d'un surdosage: fièvre, dilatation des pupilles, augmentation de certains réflexes, douleur dans la poitrine, battements cardiaques rapides ou irréguliers, désarroi, état de panique, comportement agressif, voir, sentir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), confusion, convulsions, ralentissement de la respiration, coma, collapsus circulatoire et décès.

Si vous ou votre enfant avez oublié de prendre Attentin

Ne prenez pas de double dose si vous avez oublié de prendre la dose précédente. Si vous ou votre enfant avez oublié de prendre une dose, attendez que le moment soit venu de prendre la dose suivante.

Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre Attentin

Si vous ou votre enfant arrêtez brutalement de prendre ce médicament, les symptômes de TDAH peuvent réapparaître et des effets indésirables tels qu'une forte fatigue, une augmentation de la prise alimentaire et une dépression peuvent survenir. Avant d'arrêter le traitement, votre médecin diminuera progressivement la dose quotidienne et vous surveillera attentivement, vous ou votre enfant. Consultez votre médecin avant que vous ou votre enfant n'arrêtiez de prendre Attentin.

Si vous avez d'autres questions sur la prise de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Les données concernant l'utilisation d'Attentin durant les trois premiers mois de la grossesse ne montrent aucune augmentation du risque de malformations congénitales chez l'enfant, mais le risque de pré-éclampsie (une maladie associée à une hypertension artérielle et à la présence de protéines dans les urines qui apparaît habituellement après la 20^e semaine de grossesse) et d'accouchement prématuré est éventuellement plus élevé. Les nouveau-nés ayant été exposés aux amphétamines pendant la grossesse risquent de présenter des symptômes de manque (modification du comportement avec pleurs excessifs, fluctuations d'humeur, irritabilité ou fatigue marquée).

C'est pourquoi Attentin ne doit pas être pris pendant la grossesse. Vous ou votre fille devez utiliser une méthode de contraception efficace au cas où vous pourriez tomber enceinte pendant le traitement.

Veuillez en outre informer votre médecin si vous ou votre fille êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez une grossesse.

Veillez à ce que vous ou votre enfant preniez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez un doute.

• Votre médecin commencera le traitement avec une dose faible, puis l'augmentera progressivement si nécessaire.
• La dose initiale habituelle est de 1 à 2 comprimés d'Attentin à 5 mg (soit 5 mg ou 10 mg d'hémisulfate de dexamphétamine) par jour.
• La dose quotidienne maximale est généralement de 4 comprimés d'Attentin à 5 mg (soit 20 mg d'hémisulfate de dexamphétamine). Dans de rares cas, jusqu'à 8 comprimés d'Attentin à 5 mg (soit 40 mg d'hémisulfate de dexamphétamine) par jour peuvent s'avérer nécessaires chez les enfants plus âgés.

Mesures prises par votre médecin pendant le traitement par Attentin

Votre médecin effectuera régulièrement certains examens pour s'assurer qu'Attentin est sûr et sera bénéfique

• avant que vous ou votre enfant commenciez le traitement,
• après que vous ou votre enfant ayez commencé le traitement.

Les examens et contrôles réalisés seront les suivants:

• Vérification de l'appétit
• Mesure de la taille et du poids
• Mesure de la tension artérielle et du pouls
• Recherche de problèmes psychiatriques à type de fluctuations d'humeur, troubles de l'état mental, modifications du comportement ou autres états émotionnels inhabituels, ou d'une aggravation de ces problèmes au cours du traitement par Attentin.
• Recherche de problèmes à type de contractions répétées et difficiles à contrôler de parties du corps ou répétition de sons et mots (tics).
• Recherche de signes touchant le système nerveux, tels que maux de tête sévères, sensation d'engourdissement, faiblesse, paralysies ou problèmes lors des mouvements ou lors de la vue ou de la parole.

Prise

Ce médicament doit être pris par voie orale.

Vous ou votre enfant devez prendre les comprimés d'Attentin avec suffisamment d'eau (p.ex. un verre d'eau). Prenez les comprimés pendant ou immédiatement après un repas. La prise doit avoir lieu tous les jours à la même heure.

Si nécessaire, le comprimé peut être partagé en doses égales. À cet effet, le comprimé dispose d'une barre de sécabilité en forme de trèfle sur sa face supérieure. Pour le partager, placer le comprimé sur une surface dure, face inférieure vers le bas, et appuyer doucement sur le milieu de la face supérieure avec l'index. Le comprimé se fractionne en 4 parties.

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux après un mois de traitement

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux, informez votre médecin ou votre pharmacien, un autre traitement pourrait être nécessaire.

Traitement à long terme

Attentin ne doit pas être pris indéfiniment. Une utilisation à long terme peut éventuellement provoquer une dépendance et doit être évitée. Si vous ou votre enfant prenez Attentin pendant une période prolongée, votre médecin interrompra régulièrement le traitement pendant une courte période; cela peut avoir lieu pendant les vacances scolaires. Ceci permet de vérifier si le traitement est encore nécessaire.

Si Attentin n'est pas utilisé selon les prescriptions

Une prise d'Attentin non conforme aux prescriptions peut provoquer un comportement anormal. Cela peut aussi signifier que vous ou votre enfant développez une dépendance à ce médicament. Informez votre médecin si vous ou votre enfant avez déjà présenté un abus ou une dépendance à l'alcool, à des médicaments soumis à ordonnance ou à des drogues.

Ce médicament vous est exclusivement destiné, à vous ou à votre enfant. Ne le remettez pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous.

Si vous ou votre enfant avez pris plus d'Attentin que vous n'auriez dû

Si vous ou votre enfant avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû, adressez-vous immédiatement à un médecin ou appelez une ambulance. Dites-leur la quantité que vous ou votre enfant avez prise.

Les symptômes suivants peuvent être des signes d'un surdosage: fièvre, dilatation des pupilles, augmentation de certains réflexes, douleur dans la poitrine, battements cardiaques rapides ou irréguliers, désarroi, état de panique, comportement agressif, voir, sentir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), confusion, convulsions, ralentissement de la respiration, coma, collapsus circulatoire et décès.

Si vous ou votre enfant avez oublié de prendre Attentin

Ne prenez pas de double dose si vous avez oublié de prendre la dose précédente. Si vous ou votre enfant avez oublié de prendre une dose, attendez que le moment soit venu de prendre la dose suivante.

Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre Attentin

Si vous ou votre enfant arrêtez brutalement de prendre ce médicament, les symptômes de TDAH peuvent réapparaître et des effets indésirables tels qu'une forte fatigue, une augmentation de la prise alimentaire et une dépression peuvent survenir. Avant d'arrêter le traitement, votre médecin diminuera progressivement la dose quotidienne et vous surveillera attentivement, vous ou votre enfant. Consultez votre médecin avant que vous ou votre enfant n'arrêtiez de prendre Attentin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients. Votre médecin discutera avec vous de ces effets secondaires.

Certains des effets secondaires (dont la fréquence d'apparition est inconnue) peuvent être graves.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si ces effets secondaires prennent une forme sévère, si l'un de ces effets secondaires vous inquiète ou vous gêne fortement ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage.

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Diminution de l'appétit, réduction de la prise de poids et de la croissance en cas d'utilisation prolongée chez les enfants, insomnie, nervosité

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Troubles du rythme cardiaque, palpitations, accélération du rythme cardiaque, douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, modification de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque (généralement à la hausse), douleurs articulaires, vertiges, troubles locomoteurs, maux de tête, hyperactivité, comportement anormal, agressivité, excitation, anxiété, humeur dépressive, irritabilité

Douleur thoracique, vision floue ou trouble, dilatation des pupilles, fatigue, éruption cutanée, urticaire, ralentissement de la croissance en cas d'utilisation prolongée chez les enfants

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Douleur thoracique, vision floue ou trouble, dilatation des pupilles, fatigue, éruption cutanée, urticaire, ralentissement de la croissance en cas d'utilisation prolongée chez les enfants

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)

Modifications des résultats d'analyses y compris des valeurs hépatiques et de la formule sanguine, augmentation de la tendance aux saignements et saignements sous la forme de petits points dans la peau surtout au niveau des jambes, arrêt cardiaque, syndrome de Gilles de la Tourette, crampes musculaires, convulsions, mouvements incontrôlables, anomalies de la fonction hépatique y compris défaillance hépatique et coma, hémorragie cérébrale, hallucinations, réactions psychotiques, tentative de suicide, tics ou aggravation de tics existants, maladie inflammatoire aiguë de la peau ou des muqueuses, maladie de peau avec desquamation, éruption cutanée après la prise de comprimés, inflammation ou obstruction d'artères du cerveau

Augmentation soudaine de la température corporelle, tension artérielle très élevée et convulsions sévères. Il n'est pas certain que cet effet secondaire soit provoqué par la dexamphétamine ou par d'autres médicaments pris éventuellement en association avec la dexamphétamine.

Cas isolés

Maladie du muscle cardiaque, infarctus du myocarde, inflammation intestinale, diarrhée, hypersensibilité comprenant gonflement de la peau et des muqueuses et réaction allergique, douleur thoracique, fièvre très élevée, cas de mort subite, maladies musculaires, p.ex. rhabdomyolyse, trouble de la coordination des mouvements, obnubilation, troubles du goût, troubles de la concentration, augmentation des réflexes musculaires, attaque d'apoplexie, tremblements, confusion, troubles de la conscience, dépendance aux drogues, variations émotionnelles, fluctuations d'humeur, sensation de bonheur intense, altération de la capacité de penser, modification de la sensation de plaisir sexuel, terreurs nocturnes, comportement compulsif, états de panique, troubles délirants, agitation, atteinte rénale, impuissance, transpiration, chute de cheveux, sensation d'engourdissement des doigts et des orteils, fourmillements et changement de couleur des doigts et des orteils (qui passe du blanc au bleu, puis au rouge) au froid («syndrome de Raynaud»), défaillance cardiovasculaire

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.

Conserver le récipient dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Attentin comprimés à 5 mg: comprimés blancs avec une barre de sécabilité en forme de trèfle sur la face supérieure et une barre en croix sur la face inférieure portant l'inscription«S» sur chaque quart.

Attentin comprimés à 10 mg: comprimés jaunes avec une barre de sécabilité en forme de trèfle sur la face supérieure et une barre en croix sur la face inférieure portant l'inscription«M» sur chaque quart.

Attentin comprimés à 20 mg: comprimés rougeâtres avec une barre de sécabilité en forme de trèfle sur la face supérieure et une barre en croix sur la face inférieure portant l'inscription«L» sur chaque quart.

Principes actifs

Attentin comprimés à 5 mg: 5 mg de Dexamfetamini sulfas corresp. à 3,67 mg de Dexamfetaminum

Attentin comprimés à 10 mg: 10 mg de Dexamfetamini sulfas corresp. à 7,34 mg de Dexamfetaminum

Attentin comprimés à 20 mg: 20 mg de Dexamfetamini sulfas corresp. à 14,68 mg de Dexamfetaminum

Excipients

Attentin comprimés à 5 mg: crospovidone, stéarate de magnésium,147,5 mg d'isomalt (E 953); pro compresso

Attentin comprimés à 10 mg: stéarate de magnésium, oxyde des fer, jaune (E 172), 147,7 mg d'isomalt (E 953); pro compresso

Attentin comprimés à 20 mg: stéarate de magnésium, oxyde des fer, rouge (E 172), 137,7 mg d'isomalt (E 953); pro compresso

67475 (Swissmedic)

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Attentin comprimés à 5 mg: emballages blister de 30 comprimés avec sillon de sécabilité, sécables

Attentin comprimés à 10 mg: emballages blister de 30 comprimés avec sillon de sécabilité, sécables

Attentin comprimés à 20 mg: emballages blister de 30 comprimés avec sillon de sécabilité, sécables

Salmon Pharma GmbH, Bâle

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, D-58638 Iserlohn, Allemagne

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2022 par l'autorité de référence étrangère. Avec ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: août 2020