Amoxicilline axapharm est un antibiotique du groupe des pénicillines. Son principe actif qu'est l'amoxicilline détruit de nombreuses bactéries, responsables de l'apparition d'infections fréquentes.

Amoxicilline axapharm ne doit être utilisé que sur prescription médicale pour le traitement des infections bactériennes suivantes:

• infections du nez, des cavités nasales/maxillaires, de la gorge, des amygdales et de l'oreille;
• infections des voies respiratoires (bronches et poumons);
• infections des reins, de la vessie et des voies urinaires;
• infections gastriques et intestinales; ulcère gastrique ou duodénal avec une infection à Helicobacter pylori prouvée, en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique;
• infections des organes génitaux (gonorrhée, sécrétion de mucus);
• infections gynécologiques;
• infections de la peau et des parties molles (furoncles, abcès, etc.);
• maladie de Lyme (rougeur provoquée par une piqûre de tique, évoluant de façon centrifuge et s'accompagnant de troubles organiques généraux, tels que maux de tête);
• Amoxicilline axapharm est également indiqué dans la prévention de l'endocardite bactérienne lors d'interventions en médecine dentaire (extractions dentaires, détartrage, plombage, par exemple), lors d'endoscopies (exploration des surfaces internes des organes creux) et d'autres interventions fréquemment liées à des risques infectieux.

La dose unique de 3 g de Amoxicilline axapharm est préconisée:

• dans le traitement de la gonorrhée et des infections des voies urinaires inférieures (inflammation de l'urètre ou de la vessie);
• dans la prévention de l'endocardite bactérienne lors d'interventions en médecine dentaire ou d'autres interventions fréquemment liées à des risques infectieux.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter la maladie dont vous souffrez actuellement.

L'antibiotique que contient Amoxicilline axapharm n'est pas efficace contre tous les micro-organismes pouvant être à l'origine de maladies infectieuses. L'emploi d'un antibiotique mal choisi, ou incorrectement dosé, peut entraîner des complications. Ne l'utilisez donc pas de votre propre initiative pour traiter d'autres maladies, ou d'autres personnes. Vous ne devez de même pas utiliser plus tard Amoxicilline axapharm pour de nouvelles infections sans consulter une nouvelle fois votre médecin.

Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l'infection soit totalement guérie. N'interrompez donc pas le traitement avant terme, même si vous vous sentez mieux. Ce traitement peut durer jusqu'à deux semaines, et même plus, selon les circonstances et la prescription de votre médecin.

Si vous avez présenté par le passé une réaction allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, vous ne devez pas prendre Amoxicilline axapharm. Une allergie, ou hypersensibilité, se manifeste notamment par des symptômes tels que taches rouges sur la peau, fièvre ou douleurs de la langue.

Amoxicilline axapharm ne doit pas être utilisé lors d'une hypersensibilité connue ou présumée à l'un de ses autres composants.

Vous ne devez pas prendre Amoxicilline axapharm si vous souffrez d'une maladie de Pfeiffer (mononucléose infectieuse) ou d'une leucémie lymphatique.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite ainsi que l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines.

Des troubles digestifs peuvent survenir au cours de la prise de Amoxicilline axapharm. Lors de troubles gastro-intestinaux graves et persistants avec vomissements ou diarrhées, il faut stopper la prise et en informer immédiatement le médecin. Il pourrait s'agir d'un syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (voir rubrique «Quels effets secondaires Amoxicilline axapharm peut-il provoquer?». Votre médecin ou votre pharmacien doit également être informé de toute apparition d'une éruption cutanée ou de démangeaisons.

En cas de diarrhée, vous ne devez pas prendre de médicaments qui bloquent les mouvements intestinaux (mouvements péristaltiques).

Si vous souffrez d'allergies, d'asthme, de rhume des foins ou d'urticaire, une prudence particulière est de rigueur lors de la prise de Amoxicilline axapharm en raison d'une éventuelle hypersensibilité.

Des cas de réactions cutanées particulièrement graves, potentiellement mortelles, ont été rapportés après la prise de Amoxicilline axapharm.

Les signes de telles réactions cutanées sont:

• symptômes pseudo-grippaux et fièvre;
• éruption cutanée;
• réactions au niveau des muqueuses (par ex. gonflements de la muqueuse de la bouche ou de la gorge, formation de vésicules, saignements);
• gonflements du visage ou d'autres parties corporelles;
• douleurs dans la poitrine (syndrome de Kounis).

Si vous deviez constater de tels symptômes après la prise de Amoxicilline axapharm, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin immédiatement.

Veuillez informer en outre votre médecin si vous avez déjà eu dans le passé de tels symptômes (syndrome DRESS) survenus avec d'autres médicaments, du fait que l'amoxicilline peut provoquer à nouveau un syndrome DRESS.

Les patients qui doivent en même temps prendre un médicament contenant de l'allopurinol (par ex. Zyloric^®) sont plus sujets aux éruptions cutanées.

Probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), l'utilisation concomitante de probénécide peut réduire l'excrétion de l'amoxicilline et n'est pas recommandée.

Si vous prenez un médicament contenant de la digoxine, il faut en informer votre médecin ou votre pharmacien. Il en va de même si vous utilisez des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants).

Les pénicillines peuvent réduire l'excrétion du méthotrexate (utilisé pour le traitement des maladies articulaires inflammatoires, des cancers et du psoriasis sévère), ce qui peut entraîner une éventuelle augmentation des effets indésirables.

Amoxicilline axapharm ne sera utilisé qu'avec prudence lors d'une fonction rénale ou hépatique insuffisante.

Si vous prenez un contraceptif oral (la pilule), veuillez tenir compte du fait que son efficacité peut être réduite au cours d'un traitement par Amoxicilline axapharm. Il convient donc de pratiquer une contraception complémentaire pendant le traitement par Amoxicilline axapharm.

Ce médicament contient 10.00 mg d'aspartam par comprimés dispersible à 500 mg, resp. 15.00 mg aspartam par comprimés dispersible à 750 mg, resp. 20.00 mg par comprimés dispersible à 1000 mg. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contien 0.0015 mg d'alcool benzylique par comprimés dispersible à 500 mg, resp. 0.0023 mg d'alcool benzylique par comprimés dispersible à 750 mg, resp. 0.003 mg d'alcool benzylique par comprimés dispersible à 1000 mg. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés «syndrome de suffocation») chez les jeunes enfants. Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu'à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin. Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Grossesse

Pendant la grossesse, la prise de médicaments de tout type ne doit être décidée qu'avec la plus grande prudence et après consultation de votre médecin ou de votre pharmacien.

Allaitement

Étant donné qu'Amoxicilline axapharm peut passer dans le lait maternel, il est possible que les nourrissons sensibles présentent une réaction allergique (comportant des symptômes tels qu'une rougeur cutanée et une fièvre) ou de la diarrhée. C'est pourquoi, Amoxicilline axapharm ne devrait pas être pris durant l'allaitement ou alors l'allaitement devrait être stoppé.

Informez en tout cas votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte si vous souhaitez le devenir ou si vous souhaitez allaiter. Ce sont les seules personnes aptes à décider si vous pouvez prendre Amoxicilline axapharm durant cette période.

La prise de Amoxicilline axapharm pendant ou après les repas n'altère pas son efficacité et réduit même les risques d'effets secondaires.

Les comprimés dispersibles de Amoxicilline axapharm peuvent être avalés entiers avec un peu de liquide ou dissous dans l'eau.

Les comprimés de 750 mg et de 1000 mg possèdent une rainure de fragmentation, qui est appropriée pour partager la dose. Les comprimés de 500 mg possèdent une rainure purement décorative, qui n'est pas appropriée pour partager la dose.

La posologie dépend de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, de même que du degré de gravité de l'infection et de la sensibilité du germe en cause.

Sauf prescription médicale contraire, la posologie suivante est applicable:

Adultes et enfants de plus de 40 kg

Infections légères à moyennes

375 à 750 mg de Amoxicilline axapharm 3 à 4 fois par jour.

Pour 375 mg, 3 à 4 fois par jour, les comprimés de 750 mg peuvent être partagés.

Infections des voies urinaires

4× 750 mg (3 g) en une prise unique.

Maladie de Lyme

En cas de tache circulaire rouge claire, plus claire dans la partie interne qu'en bordure et évoluant progressivement (érythème migrant), 750 mg 3 à 4 fois par jour pendant 12 jours.

Eradication d'Helicobacter pylori

Adulte: 2× 1 comprimé dispersible de Amoxicilline axapharm 750 mg ou 2× 1 comprimé dispersible de Amoxicilline axapharm 1000 mg en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique pendant 10-14 jours.

Enfants jusqu'à 40 kg y compris

Les comprimés dispersibles de Amoxicilline axapharm ne sont pas prévus pour le traitement des enfants jusqu'à 40 kg y compris. Pour le traitement d'enfants jusqu'à 40 kg il existe des suspensions d'amoxicilline.

Prévention d'une endocardite

Adultes et enfants de plus de 10 ans: 4× 750 mg (3 g) à prendre en une seule dose environ une heure avant l'intervention susceptible d'entraîner une infection bactérienne.

Enfants jusqu'à 10 ans: la moitié de la dose adulte.

Instructions posologiques spéciales

Insuffisance rénale (= mauvais fonctionnement des reins)

Il faut informer votre médecin si tel est votre cas. Il vous prescrira alors une posologie adaptée à vos propres besoins qui pourra s'écarter du schéma posologique indiqué ci-dessus.

Une fois commencé, tout traitement par antibiotiques doit être poursuivi pendant la période prescrite par le médecin.

Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l'infection. Une durée d'application trop courte ou un arrêt prématuré du traitement risque d'entraîner une nouvelle flambée de l'infection.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage ou la durée du traitement prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Amoxicilline axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants:

Troubles digestifs tels qu'indigestion, nausées ou diarrhées. Des réactions telles que vomissements, envies de vomir, douleurs au ventre, perte d'appétit, ballonnements et inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale peuvent également survenir. Les troubles gastro-intestinaux sont moins fréquents si Amoxicilline axapharm est pris en début de repas.

Des réactions allergiques sous Amoxicilline axapharm sont fréquentes, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines.

Des éruptions cutanées, rougeurs sur la peau, démangeaisons et urticaires peuvent apparaître. Des mycoses de la peau/des muqueuses ont été très rarement observées.

Rarement, des symptômes tels qu'excitation, anxiété, insomnies, confusion, troubles du comportement, obnubilation et troubles de la perception peuvent se manifester.

Très rarement, des sensations d'étourdissement, convulsions, états d'hyperkinésie (activité motrice excessive), modifications de la formule sanguine, allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine, inflammation du foie (hépatite) ou des reins et troubles de la fonction rénale ont été observés.

Après administration de la suspension, des altérations superficielles de la couleur des dents ont été décrites. Ces manifestations disparaissent en général avec le brossage des dents.

Très rarement, des dépôts de couleur sombre sur la langue ont été observés.

Des lésions de l'émail (bandes blanches, altérations de la couleur) des incisives définitives ne peuvent être exclues chez des personnes auxquelles de l'amoxicilline a été administrée à l'âge de 0 à 9 mois.

Très rarement des symptômes pseudo-grippaux avec éruption cutanée, fièvre, ganglions gonflés et anomalies des résultats des tests sanguins (y compris globules blancs (éosinophilie) et enzymes hépatiques (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS))) ont été observés (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amoxicilline axapharm?»).

Des cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.

Très rarement, des douleurs dans la poitrine ont été observées. Celles-ci peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave, appelée syndrome de Kounis.

Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline. Il s'agit d'un type particulier de réaction allergique dont le principal symptôme est des vomissements persistants (1 à 4 heures après la prise du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des maux de ventre, une léthargie, une diarrhée et une tension artérielle basse. En cas de survenue de telles réactions allergiques, Amoxicilline axapharm doit être arrêté immédiatement. Vous devez contacter un médecin afin d'envisager un traitement alternatif.

Très rarement, une éruption de vésicules disposées en cercle avec une croûte centrale ou ressemblant à un collier de perles peut se former (maladie linéaire des IgA).

Des cristaux peuvent se former dans l'urine, entraînant une atteinte rénale aiguë.

Une jaunisse a rarement été signalée. Des cas isolés de méningite aseptique (inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ont été rapportés.

Consultez immédiatement votre médecin lors de l'apparition:

• d'une urticaire, d'une éruption cutanée à grande surface, de rougeurs de la peau;
• d'une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil;
• d'une apparition soudaine de douleurs au ventre ou de vomissements;
• de diarrhées abondantes, sanglantes ou persistantes;
• de troubles respiratoires survenant sous forme de crises d'asthme ou d'un rhume des foins.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Remarque à l'intention des patients présentant une phénylcétonurie: les comprimés dispersibles sont édulcorés à l'aspartame (source de phénylalanine).

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.

Une fois le traitement terminé, rapportez ce qui reste du médicament à la personne qui vous l'a remis (médecin ou pharmacien) pour qu'elle l'élimine de manière appropriée.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C) à l'abri de l'humidité dans l'emballage original et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

Amoxicilline axapharm 500 mg à l'arôme de fraise: 1 comprimé dispersible contient: 500 mg amoxicilline anhydre (sous forme d'amoxicilline trihydratée).

Amoxicilline axapharm 750 mg à l'arôme de fraise: 1 comprimé dispersible contient: 750 mg amoxicilline anhydre (sous forme d'amoxicilline trihydratée).

Amoxicilline axapharm 1000 mg à l'arôme de fraise: 1 comprimé dispersible contient: 1000 mg amoxicilline anhydre (sous forme d'amoxicilline trihydratée).

Excipients

Crospovidone, cellulose microcristalline, aspartame (E951), stéarate de magnésium.

Aromatique (fraise) avec alcool benzylique, maltodextrine, citrate triéthylique (E1505) et propylène glycol (E1520).

66428 (Swissmedic).

En pharmacies, sur ordonnance médicale non renouvelable.

Comprimés dispersibles à 500 mg: Emballages de 20 comprimés (avec rainure décorative).

Comprimés dispersibles à 750 mg: Emballages de 4 et 20 comprimés sécables.

Comprimés dispersibles à 1000 mg: Emballages de 10 et 20 comprimés sécables.

axapharm ag, 6340 Baar.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).