Morphini HCl Streuli gouttes orales est un analgésique utilisé pour le traitement de douleurs aiguës et prolongées moyennement fortes à fortes et/ou en cas d'efficacité insuffisante d'autres analgésiques. Il contient de la morphine comme principe actif. Morphini HCl Streuli gouttes orales est soumis au contrôle de la loi fédérale sur les stupéfiants et ne doit vous être remis ou prescrit qu'à condition que votre médecin assure un contrôle régulier.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie. Pour cette raison, ne l'utilisez jamais de vous-mêmes pour le traitement d'autres symptômes ou d'autres personnes. Même en cas de nouvelles maladies ultérieures, vous ne devez pas Morphini HCl Streuli gouttes orales sans consulter votre médecin à nouveau. Morphini HCl Streuli gouttes orales ne doit pas être pris pour une durée prolongée et à des doses élevées sans surveillance médicale, comme tous les médicaments contre la douleur.

En cas d'hypersensibilité au chlorhydrate de morphine ou à l'un des composants conformément à la composition.

Morphini HCl Streuli gouttes orales, doit être dosé très prudemment chez les patientes et les patients souffrant de dysfonctionnement du foie, des reins, de la thyroïde et des glandes surrénales et chez les patientes et les patients âgés.

La prudence est également de mise en cas de prostate hypertrophiée, d'état de choc, de déficience grave de la fonction respiratoire, de perturbation de la fonction gastro-intestinale, de maladies hépatiques aiguës, d'altération grave de la fonction hépatique et rénale, ainsi que de blessures graves à la tête et de pression intracrânienne élevée, de respiration réduite, notamment en cas d'asthme, de certaines formes d'hypotension, de maladies des voies urinaires et biliaires et d'inflammation du pancréas, de maladies inflammatoires de l'intestin, de troubles spasmodiques, et chez les personnes souffrant d'alcoolisme aigu.

Le traitement par Morphini HCl Streuli gouttes orales, peut diminuer la capacité de réaction. La conduite de véhicules et l'utilisation de machines doivent être évitées, mais notamment en cas d'apparition de sensations de vertige.

Les patients traités par Morphini HCl Streuli gouttes orales, doivent s'abstenir de consommer de l'alcool.

Chez les enfants de moins de 1 an, Morphini HCl Streuli, gouttes orales ne doit être utilisé qu'avec la plus grande prudence.

Si vous devez subir une opération, prévenez le médecin de l'hôpital que vous utilisez Morphini HCl Streuli gouttes orales.

Dépendance et abus

L'utilisation répétée d'opioïdes tels que Morphini HCl Streuli, gouttes orales, peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi qu'un abus. Un abus de Morphini HCl Streuli gouttes orales, peut entraîner un surdosage potentiellement mortel. Si vous craignez de devenir dépendant de Morphini HCl Streuli gouttes orales, consultez impérativement votre médecin.

Problèmes respiratoires

Lors de l'utilisation de Morphini HCl Streuli, gouttes orales, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) et votre tension artérielle peut chuter. Il se peut que votre conscience soit diminuée, que vous vous sentiez somnolent ou que vous vous sentiez proche de l'évanouissement. Si c'est le cas, consultez votre médecin. Morphini HCl Streuli gouttes orales, peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée du sommeil (arrêts respiratoires pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible teneur en oxygène du sang). Les symptômes peuvent inclure des arrêts respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à rester endormi ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne présentez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera une réduction de la dose.

Utilisation accidentelle

L'utilisation accidentelle de Morphini HCl Streuli, gouttes orales, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage mortel. Morphini HCl Streuli gouttes orales, doit être conservé hors de portée des enfants et les doses entamées ou non utilisées doivent être éliminées de manière appropriée.

Grossesse

L'utilisation prolongée de Morphini HCl Streuli gouttes orales pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome d'abstinence néonatale (SAN) dû au sevrage des opioïdes), potentiellement mortels s'ils ne sont pas identifiés et traités. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, informez-en votre médecin. Ce dernier décidera de l'utilisation de Morphini HCl Streuli gouttes orales.

Sensibilité accrue à la douleur

Consultez votre médecin si, pendant l'utilisation de Morphini HCl Streuli gouttes orales,, vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) ne répondant pas à une dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin, ou si vous ressentez une douleur au contact de quelque chose qui ne fait normalement pas mal (allodynie).

Insuffisance surrénale

Faiblesse, fatigue, anorexie, nausées, vomissements ou hypotension peuvent être les symptômes d'une production insuffisante de cortisol par les glandes surrénales; il peut être nécessaire de prendre un supplément d'hormones.

Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine

L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner une diminution des taux d'hormones sexuelles et une augmentation des taux de l'hormone prolactine. Veuillez contacter votre médecin si des symptômes tels qu'une baisse de la libido, une impuissance ou une absence de menstruation (aménorrhée) apparaissent.

Réactions cutanées graves

Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés lors du traitement par Morphini HCl Streuli gouttes orales. Les symptômes apparaissent généralement dans les 10 premiers jours de traitement. Informez votre médecin si, après la prise de Morphini HCl Streuli gouttes orales ou d'autres opioïdes, vous avez présenté une éruption cutanée sévère, si votre peau s'est décollée, si des cloques se sont formées et/ou si des plaies sont apparues dans la bouche. Arrêtez d'utiliser Morphini HCl Streuli gouttes orales et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants: cloques, peau squameuse sur une grande surface ou zones remplies de pus, accompagnées de fièvre.

Douleurs abdominales/inflammation du pancréas

Consultez votre médecin si vous ressentez une forte douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, pouvant irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre, car il peut s'agir de symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire.

Prise/Utilisation de Morphini HCl Streuli gouttes orales, avec d'autres médicaments

Veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser Morphini HCl Streuli solution buvable en gouttes en association avec d'autres médicaments, notamment avec les médicaments suivants:

• rifampicine, par exemple pour le traitement de la tuberculose.
• L'effet de certains médicaments utilisés pour traiter les caillots sanguins (par exemple le clopidogrel, le prasugrel, le ticagrelor) peut être retardé et réduit s'ils sont pris en même temps que l'opium.

La morphine ne doit être prise qu'avec la plus grande prudence et après consultation de votre médecin pendant le traitement par des médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (certains médicaments antidépresseurs ou antiparkinsoniens) ou dans les 2 semaines après leur dernière utilisation.

Si vous prenez simultanément des médicaments contenant le principe actif cimétidine (contre la production excessive d'acide gastrique), l'effet de Morphini HCl Streuli gouttes orales peut s'en trouver renforcé.

L'utilisation simultanée de Morphini HCl Streuli gouttes orales, avec de l'alcool ou des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (p.ex. somnifères, médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou de l'anxiété, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (comme les benzodiazépines)) augmente le risque d'effets secondaires dangereux pouvant être mortels. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez attentivement les recommandations de dosage qu'il vous donne.

Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez Morphini HCl Streuli gouttes orales, en même temps que des antidépresseurs (comme le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine, l'amitriptyline, la clomipramine, l'imipramine, la nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants: modifications de l'état de conscience (par ex. agitation, hallucinations, coma), rythme cardiaque rapide, pression artérielle instable, fièvre, augmentation des réflexes, coordination altérée, rigidité musculaire, symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhée).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous

• souffrez d'autres maladies,
• êtes allergique ou
• prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Morphini HCl Streuli gouttes orales ne doit être administré pendant la grossesse que lorsque le médecin estime expressément que cette mesure est indispensable. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse.

L'utilisation prolongée de Morphini HCl Streuli gouttes orales pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome d'abstinence néonatale (SAN) dû au sevrage des opioïdes), potentiellement mortels s'ils ne sont pas identifiés et traités. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, informez-en votre médecin. Ce dernier décidera de l'utilisation de Morphini HCl Streuli gouttes orales.

Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant le traitement par Morphini HCl Streuli gouttes orales.

En principe, le médecin déterminera la posologie adaptée à votre cas. La posologie dépendra de facteurs individuels tels que l'ampleur des douleurs, l'âge et le poids du patient, la présence de certaines maladies, etc.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

Le médicament est normalement administré toutes les 4 heures ou conformément aux prescriptions du médecin. Au début du traitement, la posologie habituelle est de 10 mg (20 gouttes de Morphini HCl Streuli 10mg/ml ou 10 gouttes de Morphini HCl Streuli 20 mg/ml) toutes les 4 heures. En cas de besoin, le médecin augmentera la posologie par paliers.

Enfants de moins de 12 ans

Chez les enfants de moins de 12 ans, le médecin déterminera une posologie individuelle en fonction de l'âge et des circonstances.

La solution-gouttes doit être prise avec du liquide en quantité suffisante. La prise peut être effectuée indépendamment des repas.

Respectez scrupuleusement les horaires de prise, même si vous ne sentez pas de douleurs.

Si vous avez pris plus de Morphini HCl Streuli que vous ne le deviez

Les personnes ayant pris une surdose peuvent souffrir d'une pneumonie due à l'inhalation de vomissures ou de corps étrangers; les symptômes peuvent inclure un essoufflement, une toux et de la fièvre.

Les personnes ayant pris une surdose peuvent également éprouver des difficultés respiratoires conduisant à une perte de conscience, voire au décès.

Un surdosage de Morphini HCl Streuli gouttes orales, peut provoquer une maladie du cerveau (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique).

Si vous arrêtez de prendre Morphini HCl Streuli

N'arrêtez le traitement par Morphini HCl Streuli qu'après avoir consulté votre médecin. Si vous souhaitez arrêter le traitement par Morphini HCl Streuli, demandez à votre médecin comment réduire progressivement la dose afin d'éviter les symptômes de sevrage.

Les symptômes de sevrage peuvent inclure des douleurs corporelles, des tremblements, des diarrhées, des douleurs abdominales, des nausées, des symptômes semblables à ceux de la grippe, un rythme cardiaque rapide et des pupilles dilatées.

Les symptômes psychologiques comprennent un sentiment prononcé d'insatisfaction, d'anxiété et d'irritabilité.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

On observe fréquemment des variations d'humeur, des dépressions, des changements de l'activité (souvent baisse, occasionnellement augmentation), une insomnie, des troubles de la perception, des hallucinations et des états d'excitation. Il se produit souvent une diminution de la libido ou une baisse de la puissance sexuelle.

Une céphalée, des vertiges, des sueurs, une vision floue, une diplopie, des coliques, une rétention urinaire, un rétrécissement des voies respiratoires, des réactions d'hypersensibilité de la peau telle que des urticaires, des démangeaisons, des exanthèmes et œdèmes ainsi que, notamment au début du traitement, des vomissements, une perte d'appétit et des altérations du goût peuvent occasionnellement apparaître.

Des rares cas de bradycardie ainsi qu'une chute ou une augmentation de tension ou de la fréquence cardiaque de pertinence clinique sont apparus.

La morphine provoque de manière dose-dépendante une dépression respiratoire et une sédation de sévérité variable, allant de la légère fatigue à l'obnubilation, aux nausées et à la sécheresse buccale.

L'utilisation de la morphine peut entraîner une euphorie et le développement d'une dépendance.

Un effet accompagnant typique lors d'un traitement à longue durée est la constipation, dans des cas isolés allant jusqu'à l'occlusion intestinale.

Une rougeur faciale, des frissons, des palpitations cardiaques, une faiblesse générale allant jusqu'à la perte de connaissance et une défaillance cardiaque peuvent apparaître.

Les effets secondaires suivants peuvent également se produire avec une fréquence indéterminée lors de la prise de Morphini HCl Streuli:

• réactions allergiques graves entraînant un essoufflement ou des vertiges;
• symptômes de sevrage ou dépendance à la drogue;
• sensation de douleur provoquée par des stimuli ne provoquant habituellement pas de douleur (allodynie);
• sensibilité excessive à la douleur (hyperalgésie);
• absence de menstruation, dysfonctionnement érectile, diminution de la libido;
• problèmes respiratoires (dépression respiratoire);
• arrêt de la respiration pendant le sommeil (apnée du sommeil);
• réactions cutanées graves avec formation de cloques, peau squameuse sur de grandes surfaces, zones remplies de pus, accompagnées de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée; PEAG);
• symptômes liés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire, tels que douleurs intenses dans la partie supérieure de l'abdomen pouvant s'étendre au dos, nausées, vomissements ou fièvre.

En cas de surdosage présumé, il faut immédiatement informer le médecin qui engagera les contre-mesures appropriées. Les symptômes d'un surdosage sont la contraction des pupilles, le ralentissement extrême de la respiration, la tension faible, un état de sommeil rappelant la narcose.

Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver à température ambiante (15 – 25°C) dans l'emballage original et à l'abri de la lumière.

Conserver hors de portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Une fois entamé, le flacon de solution-gouttes doit être utilisé dans les 8 semaines.

A la fin du traitement, veuillez rapporter le médicament restant à la personne qui vous l'a délivré (médecin, pharmacien) en vue de son élimination conforme.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 ml (=20 gouttes) de gouttes orales 10 mg/ml resp. 20 mg/ml contient:

Principes actifs

Morphini hydrochloridum trihydricum 10 mg resp. 20 mg.

Excipients

Contient 1,2% vol. d'alcool, ainsi que des conservateurs (E 216, E 218).

56554 (Swissmedic)

Morphini HCl Streuli gouttes orales est soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Morphini HCl Streuli 10 mg/ml et 20 mg/ml, gouttes orales (solution):

Emballages de 20 ml et 50 ml.

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).