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10.95
2.5 mg Iode
,
25 mg Povidone iodée
,
Isopropyle myristate
,
Pentane
,
Butan
,
Isobutanum
,
Propane
Information patient approuvée par Swissmedic
Mundipharma Medical Company
L’efficacité et la sécurité de BETADINA poudre désinfectante en spray n’ont été que sommairement contrôlées par Swissmedic. L’autorisation de BETADINA™ poudre désinfectante en spray repose sur celle du Betadona Wund-Spray, qui contient le même principe actif, est autorisé en Autriche et dont l’information a été mise à jour en janvier 2018.
La povidone iodée a une action germicide globale. Elle est efficace contre les bactéries, les champignons, les spores, les virus et certains organismes unicellulaires (protozoaires). La désinfection fiable d'une plaie empêche généralement les infections et favorise une guérison rapide et facile.
Du fait du mécanisme d'action de la povidone iodée, une résistance des agents infectieux à la substance n'est pas à craindre. En se liant à la povidone, l'iode perd en grande partie les propriétés irritantes des préparations alcoolisées à base d'iode et offre une bonne tolérance pour la peau, les muqueuses et les plaies. L'iode se décolore dans le cadre de son mécanisme d'action, l'intensité de la couleur brune indique ainsi l'efficacité du produit. En cas de décoloration, une nouvelle application est nécessaire. La povidone iodée est hydrosoluble et facile à rincer.
Application répétée, de durée limitée pour
BETADINA poudre désinfectante en spray NE doit PAS être utilisé:
Veuillez consulter votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser BETADINA poudre désinfectante en spray.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez/utilisez d'autres médicaments, en avez pris/utilisé récemment ou prévoyez d'en prendre/utiliser.
N'utilisez PAS de manière concomitante:
Les protéines, les composants sanguins et le pus peuvent altérer l'efficacité de BETADINA poudre désinfectante en spray.
Si vous recevez un traitement au lithium, vous ne devrez utiliser BETADINA poudre désinfectante en spray que sur une courte période et sur des zones peu étendues, sans quoi des quantités plus importantes d'iode pourraient être absorbées par l'organisme.
Ce médicament n'a qu'une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
Si vous êtes enceinte ou allaitez ou si vous suspectez ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Durant la grossesse et l'allaitement, vous ne devriez utiliser le produit que sur prescription médicale formelle. Une surveillance de la fonction thyroïdienne de la mère et du nourrisson est recommandée. Le traitement ne doit être que de courte durée. L'iode atteint le fœtus (enfant à naître) à travers la barrière placentaire et passe également dans le lait maternel. L'absorption orale accidentelle de BETADINA poudre désinfectante en spray par le nourrisson par contact avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant précisément les instructions figurant dans cette notice d'emballage ou après avoir consulté votre médecin ou pharmacien. Si vous avez un doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
La dose recommandée est:
Une ou plusieurs pulvérisations par jour sur la zone à traiter jusqu'à ce que celle-ci soit visiblement recouverte de la poudre de povidone iodée de couleur brun doré. En cas de décoloration, une nouvelle application est nécessaire.
Chez les nouveau-nés et nourrissons jusqu'à l'âge de 6 mois, BETADINA poudre désinfectante en spray ne doit être utilisé qu'après évaluation rigoureuse du rapport bénéfice-risque par le médecin et limité au strict minimum.
BETADINA poudre désinfectante en spray est destiné à une application externe.
Bien agiter le vaporisateur avant usage, le maintenir à la verticale et vaporiser la zone à traiter à une distance de 15 cm. Le gaz propulseur se volatilise immédiatement et l'irritation due au froid lors de la vaporisation disparaît très rapidement. BETADINA poudre désinfectante en spray forme un film sec sur la zone traitée et est facile à rincer. Si nécessaire, un pansement peut être appliqué.
N'utilisez pas BETADINA poudre désinfectante en spray avec des produits pour le traitement des plaies autres que Betadine (voir également la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de BETADINA poudre désinfectante en spray?»).
Si vous avez utilisé une quantité de BETADINA poudre désinfectante en spray supérieure à ce qui est indiqué, veuillez vous reporter à la rubrique «Quels effets secondaires BETADINA poudre désinfectante en spray peut-il provoquer?». Si vous avez oublié d'utiliser BETADINA poudre désinfectante en spray, procédez à l'application comme prévu.
N'hésitez pas à vous adresser à votre médecin ou pharmacien si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Comme tous les médicaments, celui-ci peut également provoquer des effets secondaires, lesquels ne surviennent toutefois pas chez tous les patients.
Hypersensibilité, réactions cutanées d'hypersensibilité sous la forme de démangeaisons, rougeurs, vésicules, etc.
Réactions allergiques générales aiguës (réactions anaphylactiques), allant souvent de pair avec une chute de tension, des vertiges, des nausées et éventuellement une détresse respiratoire, hyperthyroïdie chez les patients présentant une prédisposition (signes: pouls accéléré, agitation intérieure)1), gonflement allergique douloureux de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke)
La fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles:
hypothyroïdie2), déséquilibre électrolytique3), hyperacidité métabolique du sang et du corps3), insuffisance rénale aiguë3), excès ou insuffisance des substances libérées dans le sang3)
1) Chez les patients présentant des antécédents de troubles de la fonction thyroïdienne (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de BETADINA poudre désinfectante en spray?») après absorption d'une quantité supérieure d'iode, p.ex. suite à une application étendue de povidone iodée pour le traitement de plaies et de brûlures pendant une période prolongée
2) Hypothyroïdie après utilisation de longue durée ou excessive de povidone iodée
3) Peut survenir après absorption d'une quantité très importante de povidone iodée (p.ex. traitement de brûlures)
L'annonce des effets secondaires peut contribuer à disposer de plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Tenir hors de portée des enfants.
Facilement inflammable.
Tenir à l'écart de toute source d'ignition.
Ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C (par exemple, ne pas laisser au soleil, dans une voiture chaude ou à proximité immédiate d'un radiateur).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le vaporisateur et le carton par «EXP». La date de péremption se réfère au dernier jour du mois indiqué.
Ne jetez pas ce médicament à l'égout ou avec les ordures ménagères. Éliminez uniquement les récipients sous pression complètement vides. Demandez à votre pharmacien comment procéder pour l'élimination du médicament si vous ne l'utilisez plus. Ce faisant, vous contribuez à la protection de l'environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
BETADINA poudre désinfectante en spray est une suspension brun rouge destinée à une application sur la peau.
1 g de spray vulnéraire contient 2,5 mg d'iode sous forme de povidone iodée.
Myristate d'isopropyle, n-pentane, propane-butane, isobutane en suspension dans le gaz propulseur liquéfié.
67515 (Swissmedic)
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Récipient sous pression en aluminium: 30 g et 80 g
Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Succursale de Bâle
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2018 par l'autorité de référence étrangère. Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: mars 2020
Vous pouvez aussi payer en toute commodité par facture.