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15 mg Upadacitinib
,
Upadacitinib hémihydrate
,
Cellulose microcristalline
,
Hypromellose
,
Mannitol
,
Acide tartrique
,
Silice colloïdale anhydre
,
Magnésium stéarate
,
Alcool polyvinylique
,
Macrogol 3350
,
Talc
,
Titane dioxyde (E171)
Information patient approuvée par Swissmedic
AbbVie AG
MISE EN GARDE IMPORTANTE: INFECTIONS GRAVES, RISQUE DE MORTALITÉ GLOBALE, AFFECTIONS TUMORALES, ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES GRAVES ET FORMATION DE CAILLOTS SANGUINS
Pour des informations complémentaires, veuillez vous reporter à la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de RINVOQ?». |
RINVOQ contient le principe actif upadacitinib. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des Janus kinases (JAK). L'efficacité de RINVOQ repose sur une limitation de l'activité de la Janus kinase dans le corps, limitant l'inflammation.
RINVOQ est utilisé pour le traitement des maladies inflammatoires suivantes:
RINVOQ est utilisé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. La polyarthrite rhumatoïde est une maladie qui provoque des inflammations des articulations. Si vous êtes atteint de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, il est probable que vous ayez été traité d'abord avec d'autres médicaments; l'un de ceux-ci est habituellement le méthotrexate. Si l'action de ces médicaments est insuffisante ou si vous ne les tolérez pas, RINVOQ peut être prescrit seul ou en association avec le méthotrexate (ou avec d'autres médicaments) pour traiter votre polyarthrite rhumatoïde.
RINVOQ contribue à réduire la douleur, la raideur et le gonflement de vos articulations ainsi que votre fatigue et ralentit la détérioration des os et des cartilages de vos articulations.
RINVOQ est utilisé pour le traitement de l'arthrite psoriasique. L'arthrite psoriasique est une maladie induisant une inflammation des articulations et un psoriasis. Si vous souffrez d'arthrite psoriasique active, vous pourrez d'abord recevoir d'autres médicaments. Si l'efficacité de ces médicaments s'avère insuffisante ou si vous ne les tolérez pas, vous recevrez RINVOQ seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement de votre arthrite psoriasique.
RINVOQ contribue à réduire les douleurs, raideurs et gonflements au niveau des articulations, les douleurs et raideurs dans la colonne vertébrale, les éruptions cutanées psoriasiques de même que la fatigue ainsi qu'à ralentir la lésion des os et des cartilages dans les articulations.
RINVOQ est utilisé pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante. La spondylarthrite ankylosante est une maladie induisant principalement une inflammation de la colonne vertébrale. Si vous souffrez de spondylarthrite ankylosante active, vous pourrez d'abord recevoir d'autres médicaments. Si l'efficacité de ces médicaments s'avère insuffisante ou si vous ne les tolérez pas, vous recevrez RINVOQ pour le traitement de votre spondylarthrite ankylosante.
RINVOQ contribue à réduire les douleurs dorsales, notamment nocturnes, les raideurs et les inflammations au niveau de la colonne vertébrale.
RINVOQ est utilisé pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère (aussi appelée eczéma atopique) chez l'adulte. RINVOQ peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments appliqués sur la peau contre l'eczéma. RINVOQ contribue à soulager les démangeaisons.
RINVOQ est utilisé pour le traitement de la colite ulcéreuse chez l'adulte. La colite ulcéreuse est une maladie inflammatoire du gros intestin. Si vous êtes atteint d'une colite ulcéreuse active, vous recevrez tout d'abord d'autres médicaments. Si ces médicaments n'agissent pas suffisamment ou ne peuvent pas être utilisés chez vous ou si vous ne les tolérez pas, vous recevrez RINVOQ pour le traitement de votre colite ulcéreuse.
RINVOQ peut aider à atténuer les signes et symptômes de la maladie, parmi lesquels les selles sanguinolentes, les maux de ventre ainsi que le nombre et l'urgence des passages aux toilettes.
RINVOQ est utilisé pour le traitement de la maladie de Crohn chez l'adulte. La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire qui peut toucher n'importe quelle partie du système digestif, mais qui affecte le plus souvent le côlon. Si vous êtes atteint d'une maladie de Crohn active, vous recevrez tout d'abord d'autres médicaments. Si ces médicaments n'agissent pas suffisamment ou ne peuvent pas être utilisés chez vous ou si vous ne les tolérez pas, vous recevrez RINVOQ pour le traitement de votre maladie de Crohn.
RINVOQ peut aider à atténuer les signes et symptômes de la maladie, parmi lesquels l'urgence et le nombre de passages aux toilettes, les maux de ventre et l'inflammation de la muqueuse intestinale.
Selon prescription du médecin.
Ne prenez jamais RINVOQ si vous êtes allergique à son principe actif, l'upadacitinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (énumérés sous «Que contient RINVOQ?»), ou si vous êtes atteint de tuberculose active. Des symptômes tels que des éruptions cutanées (urticaire), des troubles respiratoires, des étourdissements ou des vertiges, ou un gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant indiquer une réaction allergique ont été observés chez des personnes sous RINVOQ. Certains de ces symptômes étaient graves. Si l'un de ces symptômes survient lors du traitement par RINVOQ, interrompez la prise de RINVOQ et demandez immédiatement une assistance médicale.
Avant et pendant le traitement par RINVOQ, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Des analyses de sang devront éventuellement être réalisées avant le début ou pendant la prise de RINVOQ. Ces analyses de sang sont réalisées pour constater si vous présentez une baisse du nombre de globules rouges (anémie) ou du nombre de globules blancs (neutropénie ou lymphopénie), une élévation des lipides sanguins (taux de cholestérol élevé) ou des valeurs d'enzymes hépatiques élevées. Elles doivent permettre de garantir que le traitement par RINVOQ n'entraîne pas de problèmes.
Le risque d'infections est plus élevé chez les patients de plus de 65 ans. Informez votre médecin si vous constatez des signes ou symptômes d'une infection.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il se peut en effet que certains médicaments diminuent l'effet de RINVOQ ou augmentent le risque d'effets indésirables. Il est très important d'informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants:
L'effet de RINVOQ sur l'aptitude à conduire ou la capacité à utiliser des machines n'a pas été étudié.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RINVOQ si un des points précités vous concerne ou si vous avez des doutes.
Informez impérativement votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. Des études sur les animaux ont montré que RINVOQ peut porter préjudice à votre enfant à naître.
RINVOQ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le médecin le prescrit expressément. Vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant la prise de RINVOQ et au moins 4 semaines après la dernière prise de RINVOQ afin d'éviter une grossesse. Si vous tombez enceinte pendant cette période, vous devez en informer votre médecin.
Informez votre médecin que vous allaitez ou que vous voulez allaiter avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas prendre RINVOQ pendant l'allaitement car on ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.
Le traitement doit être mis en place par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de votre maladie. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé de 15 mg une fois par jour.
La dose d'induction recommandée est de 45 mg une fois par jour pendant 8 semaines. Votre médecin peut prolonger le traitement de 8 semaines supplémentaires à une dose de 45 mg en cas de réponse insuffisante, en tenant compte de vos facteurs de risque individuels d'événements cardiovasculaires graves, de caillots sanguins et de cancer. Votre médecin peut arrêter définitivement le traitement par RINVOQ si vous ne constatez aucune amélioration de votre état à la semaine 16. Si vous suivez un traitement à long terme, votre médecin décidera s'il vous prescrit 15 mg ou 30 mg une fois par jour.
La dose d'induction recommandée est de 45 mg une fois par jour pendant 12 semaines. Votre médecin peut prolonger le traitement de 12 semaines supplémentaires à une dose de 30 mg une fois par jour en cas de réponse insuffisante au traitement, en tenant compte de vos facteurs de risque individuels d'événements cardiovasculaires graves, de caillots sanguins et de cancer. Votre médecin peut arrêter définitivement le traitement par RINVOQ si vous ne constatez aucune amélioration de votre état à la semaine 24. Si vous suivez un traitement à long terme, votre médecin décidera s'il vous prescrit 15 mg ou 30 mg une fois par jour.
Chez les adultes de 65 ans ou plus, la dose recommandée pour le traitement à long terme est de 15 mg une fois par jour.
Votre médecin peut réduire votre dose si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques ou si on vous a prescrit certains médicaments.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez pris plus de RINVOQ que la dose prescrite, informez-en votre médecin. Vous pourriez souffrir de certains des effets secondaires cités dans la rubrique « Quels effets secondaires RINVOQ peut-il provoquer ? ».
N'arrêtez pas la prise de RINVOQ, sauf si votre médecin vous l'a demandé.
L'utilisation de RINVOQ n'est pas recommandée pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans souffrant de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite psoriasique, de spondylarthrite ankylosante, de dermatite atopique, de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn. Il n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez votre médecin ou demandez immédiatement une assistance médicale si vous remarquez des signes d'infection tels que:
Informez votre médecin ou demandez immédiatement une assistance médicale si un de ces points vous concerne. Votre médecin décidera si vous pouvez continuer à prendre RINVOQ.
Informez votre médecin si vous remarquez un ou plusieurs des effets secondaires suivants:
RINVOQ pourrait avoir encore d'autres effets secondaires. Si l'un des effets secondaires précités devait s'aggraver ou si vous en constatez qui ne seraient pas indiqués dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou le personnel soignant. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur l'emballage.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Conserver dans le blister original pour protéger le contenu de l'humidité.
Tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
RINVOQ 15 mg comprimés à libération prolongée sont des comprimés à libération prolongée ovales et de couleur violet et portent l'inscription «a15» d'un côté.
RINVOQ 30 mg comprimés à libération prolongée sont des comprimés à libération prolongée ovales et de couleur rouge et portent l'inscription «a30» d'un côté.
RINVOQ 45 mg comprimés à libération prolongée sont des comprimés à libération prolongée ovales et de couleur jaune et portent l'inscription «a45» d'un côté.
Un comprimé à libération prolongée de RINVOQ 15 mg contient 15 mg d'upadacitinib (sous forme d'hémihydrate d'upadacitinib).
Un comprimé à libération prolongée de RINVOQ 30 mg contient 30 mg d'upadacitinib (sous forme d'hémihydrate d'upadacitinib).
Un comprimé à libération prolongée de RINVOQ 45 mg contient 45 mg d'upadacitinib (sous forme d'hémihydrate d'upadacitinib).
Autres ingrédients de RINVOQ 15 mg: cellulose microcristalline, mannitol (E421), acide tartrique, hypromellose, silice colloïdale (anhydre), stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Autres ingrédients de RINVOQ 30 mg: cellulose microcristalline, mannitol (E421), acide tartrique, hypromellose, silice colloïdale (anhydre), stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
Autres ingrédients de RINVOQ 45 mg: cellulose microcristalline, mannitol (E421), acide tartrique, hypromellose, silice colloïdale (anhydre), stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).
67257 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
RINVOQ 15 mg: Emballage sous blister de 28 comprimés à libération prolongée (B)
RINVOQ 30 mg: Emballage sous blister de 28 comprimés à libération prolongée (B)
RINVOQ 45 mg: Emballage sous blister de 28 comprimés à libération prolongée (B)
AbbVie AG, 6330 Cham
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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