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125 mcg Levothyroxinum natricum
,
Levothyroxinum
,
Glycerolum 85 %
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
IBSA Institut Biochimique SA
Tirosint Solution contiene l'ormone tiroideo levotiroxina ottenuto per sintesi, identico a quello naturale prodotto dalla tiroide.
Tirosint Solution si usa nei casi seguenti:
Un trattamento efficace presuppone un'assunzione regolare del preparato.
Su prescrizione medica.
Tirosint Solution non si può utilizzare:
Non è provato che gli ormoni tiroidei, in caso di soprappeso di pazienti con funzionalità tiroidea normale, provochino una diminuzione del peso. Per questo motivo, e dato che dosi elevate possono causare effetti collaterali molto gravi, Tirosint Solution non è indicato per la terapia dell'obesità e non può quindi essere utilizzato a tale scopo.
Informi immediatamente il suo medico se soffre di una cardiopatia, di diabete, oppure in caso di ipertensione arteriosa, affinché possa adeguare opportunamente la terapia.
I prodotti a base di soia possono ridurre l'assorbimento di Tirosint Solution. Parli con il medico se consuma abitualmente prodotti a base di soia.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Durante la gravidanza e l'allattamento non si dovrebbe interrompere l'assunzione di Tirosint Solution. Spetta però al medico decidere se e con quale posologia e' possibile assumere Tirosint Solution durante la gravidanza o l'allattamento.
La dose giornaliera necessaria varia da una persona all'altra ed è stabilita dal medico in base all'esame clinico ed alle analisi diagnostiche di laboratorio.
La dose iniziale abituale per adulti è di 25-50 µg al giorno e, ad intervalli di 2-4 settimane, è aumentata ogni volta di 13-50 µg al giorno, fino a raggiungere con 100-200 µg la normalizzazione del metabolismo.
La funzione tiroidea dovrebbe essere controllata regolarmente dal medico, così come in caso di passaggio da un altro medicamento a base di levotiroxina.
Nei pazienti più anziani e nei pazienti cardiopatici con grave ipofunzione della tiroide o altri disturbi del metabolismo, la dose iniziale è più bassa.
Nei bambini la posologia è stabilita in funzione del peso corporeo. A dipendenza della patologia, la dose può essere anche più elevata.
A neonati e lattanti Tirosint Solution può essere somministrato con un po' d'acqua in un biberon.
Si attenga rigorosamente alla posologia prescritta dal medico.
Un trattamento efficace presuppone un'assunzione regolare del preparato e un dosaggio quotidiano ottimizzato in funzione delle esigenze individuali dei pazienti. Se i sintomi persistono nonostante l'assunzione del medicamento durante più settimane, occorre consultare il medico che deciderà in merito ad un eventuale aumento del dosaggio.
In caso di interruzione o sospensione anticipata del trattamento, possono ricomparire sintomi il cui tipo dipende dalla malattia di base.
Se dimentica di assumere Tirosint Solution un giorno, il giorno seguente prenda soltanto la sua dose normale.
L'intera dose giornaliera va assunta al mattino a digiuno, almeno mezz'ora prima di colazione. Tirosint Solution può essere diluito con acqua, oppure preso non diluito direttamente in bocca o con l'aiuto di un cucchiaio.
Usare solo acqua per diluire Tirosint Solution e prendere la soluzione immediatamente dopo la preparazione.
1: Aprire la busta di alluminio strappandola lungo la linea tratteggiata (Figura A).
Figura A
2: Staccare una fiala monodose dallo strip (Figura B).
Le rimanenti fiale monodose devono essere conservate nella busta d'alluminio.
Figura B
3: Tenere la fiala Tirosint Solution in posizione verticale (cappuccio in alto) senza premere il corpo della fiala e aprire svitando il cappuccio (Figura C).
Figura C
4:
Capovolgere la fiala. Premere piano la fiala tra pollice e indice per spremere Tirosint Solution in un bicchiere d'acqua, quindi rilasciare la pressione sulla fiala per alcuni secondi prima di premere di nuovo. Ripetere questa procedura almeno 5 volte finché non esce più liquido dalla fiala (Figura D).
Mescolare questa soluzione e bere immediatamente. Per assicurarsi che il contenuto della fiala sia completamente assunto, risciacquare il bicchiere con un po' d'acqua e quindi bere.
Figura D
Capovolgere la fiala. Premere piano la fiala tra pollice e indice per spremere Tirosint Solution direttamente in bocca o su un cucchiaio, quindi rilasciare la pressione sulla fiala per alcuni secondi prima di premere di nuovo. Ripetere questa procedura almeno 5 volte finché non esce più liquido dalla fiala (Figura E).
Inghiottire Tirosint Solution o se usate un cucchiaio ingerire immediatamente.
Figura E
Generalmente, in caso di ipotiroidismo e di operazione alla tiroide per un tumore maligno della tiroide, la terapia con Tirosint Solution dura tutta la vita, in caso di gozzo benigno e per prevenirne la ricrescita, da alcuni mesi o anni fino a tutta la vita.
In caso di terapia di sostegno per curare un'iperfunzione della tiroide, secondo la durata del trattamento con il farmaco inibente.
Test di funzionalità tiroidea: somministrazione per 14-28 giorni, fino all'esecuzione della scintigrafia.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
In conseguenza dell'effetto stimolante di Tirosint Solution sul metabolismo, possono manifestarsi occasionalmente, soprattutto in caso di dosaggio eccessivo o aumentato troppo rapidamente, i seguenti effetti collaterali:
agitazione, battiti cardiaci troppo rapidi (tachicardia), disturbi del ritmo cardiaco, dolori al torace (angina pectoris), aumentata sudorazione, diarrea, diminuzione del peso, tremore, mal di testa, insonnia.
In questi casi informi il suo medico, il quale adatterà la terapia se il caso.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Tirosint Solution dev'essere conservato nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25 °C), al riparo dalla luce e al di fuori della portata dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Le fiale monodose Tirosint Solution devono essere utilizzate entro 15 giorni dall'apertura della busta di alluminio. Le restanti fiale monodose devono essere conservate nell'originale busta di alluminio fino al loro consumo.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.
1 monodose di Tirosint Solution 13 µg contiene come principio attivo 13 μg di levotiroxina sodica, nonché degli eccipienti.
1 monodose di Tirosint Solution 25 µg contiene come principio attivo 25 μg di levotiroxina sodica, nonché degli eccipienti.
1 monodose di Tirosint Solution 50 µg contiene come principio attivo 50 μg di levotiroxina sodica, nonché degli eccipienti.
1 monodose di Tirosint Solution 75 µg contiene come principio attivo 75 μg di levotiroxina sodica, nonché degli eccipienti.
1 monodose di Tirosint Solution 88 µg contiene come principio attivo 88 μg di levotiroxina sodica, nonché degli eccipienti.
1 monodose di Tirosint Solution 100 µg contiene come principio attivo 100 μg di levotiroxina sodica, nonché degli eccipienti.
1 monodose di Tirosint Solution 112 µg contiene come principio attivo 112 μg di levotiroxina sodica, nonché degli eccipienti.
1 monodose di Tirosint Solution 125 µg contiene come principio attivo 125 μg di levotiroxina sodica, nonché degli eccipienti.
1 monodose di Tirosint Solution 137 µg contiene come principio attivo 137 μg di levotiroxina sodica, nonché degli eccipienti.
1 monodose di Tirosint Solution 150 µg contiene come principio attivo 150 μg di levotiroxina sodica, nonché degli eccipienti.
1 monodose di Tirosint Solution 175 µg contiene come principio attivo 175 μg di levotiroxina sodica, nonché degli eccipienti.
1 monodose di Tirosint Solution 200 µg contiene come principio attivo 200 μg di levotiroxina sodica, nonché degli eccipienti.
66695 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Tirosint Solution 13 µg: confezioni da 30 e 90 fiale monodose.
Tirosint Solution 25 µg: confezioni da 30 e 90 fiale monodose.
Tirosint Solution 50 µg: confezioni da 30 e 90 fiale monodose.
Tirosint Solution 75 µg: confezioni da 30 e 90 fiale monodose.
Tirosint Solution 88 µg: confezioni da 30 e 90 fiale monodose.
Tirosint Solution 100 µg: confezioni da 30 e 90 fiale monodose.
Tirosint Solution 112 µg: confezioni da 30 e 90 fiale monodose.
Tirosint Solution 125 µg: confezioni da 30 e 90 fiale monodose.
Tirosint Solution 137 µg: confezioni da 30 e 90 fiale monodose.
Tirosint Solution 150 µg: confezioni da 30 e 90 fiale monodose.
Tirosint Solution 175 µg: confezioni da 30 e 90 fiale monodose.
Tirosint Solution 200 µg: confezioni da 30 e 90 fiale monodose.
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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