Deferipron Lipomed contiene il principio attivo deferiprone, che serve a eliminare il sovraccarico di ferro presente nell'organismo.

Deferipron Lipomed va assunto solo su prescrizione medica. II medicamento viene utilizzato nel trattamento dei livelli troppo elevati di ferro (il cosiddetto sovraccarico di ferro), in pazienti affetti da una particolare forma di anemia (la cosiddetta talassemia maggiore) e nei quali la terapia con il principio attivo deferossamina non è indicata o non è adeguata.

•Se lei soffre di allergia al principio attivo, il deferiprone, o a una delle sostanze ausiliarie.

•Se nella sua storia clinica sono presenti episodi ripetuti di neutropenia (bassi valori di determinati globuli bianchi (neutrofili)).

•Se nella sua storia clinica sono presenti episodi di agranulocitosi (valori molto bassi di globuli bianchi).

•Se lei assume attualmente un medicamento che provoca notoriamente neutropenia o agranulocitosi (valori bassi o molto bassi di globuli bianchi).

•Se lei è in gravidanza, se pianifica una gravidanza o se e in allattamento.

•Se lei è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci. Per maggiori informazioni in proposito, si rivolga al medico.

Particolare cautela nell'assunzione di Deferipron Lipomed è richiesta quando nella sua storia clinica sono già presenti episodi di neutropenia, poiché uno degli effetti collaterali più gravi è la comparsa di valori molto bassi di leucociti (globuli bianchi, neutrofili). Questa condizione, conosciuta come neutropenia grave o agranulocitosi, compare in circa 1 paziente su 100.

Poiché i leucociti contribuiscono a combattere le infezioni, bassi valori di neutrofili possono favorire la comparsa di gravi infezioni, che mettono a volte in pericolo la vita. Per controllare che non compaia una neutropenia, durante il trattamento con Deferipron Lipomed il medico curante la sottoporrà probabilmente a periodiche analisi del sangue, magari a cadenza settimanale (per determinare il numero dei globuli bianchi). È fondamentale osservare tali scadenze. Riferisca tempestivamente al suo medico eventuali sintomi indicativi di un'infezione, quali febbre, mal di gola o sintomatologia di tipo influenzale.

II medico curante effettuerà anche delle analisi di controllo dei valori del ferro. Inoltre, potrebbe rendersi necessaria una biopsia epatica.

Durante il trattamento con Deferipron Lipomed, non prenda antiacidi a base di alluminio (medicinali utilizzati per neutralizzare gli acidi gastrici).

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

•assume o applica internamente o esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

L'impiego nei bambini richiede particolare prudenza. Sono disponibili solo dati limitati sull'impiego di Deferipron Lipomed nei bambini dai 6 anni in su.

Non assuma questo medicamento se e in stato di gravidanza o se pianifica una gravidanza,

poiché potrebbe danneggiare gravemente il bambino. Se assume Deferipron Lipomed, usi metodi contraccettivi efficaci. Si rivolga al suo medico curante per farsi consigliare il metodo più adatto.

Se inizia una gravidanza durante la terapia con Deferipron Lipomed, sospenda immediatamente l'assunzione del preparato e informi il medico.

Se lei è in allattamento, non può assumere Deferipron Lipomed.

Assuma il presente medicamento seguendo sempre scrupolosamente le istruzioni fornite dal

medico, che le indicherà la posologia più corretta. In caso di dubbio, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

La quantità di Deferipron Lipomed compresse rivestite con film che lei deve assumere dipende dal suo peso corporeo [kg]. La dose usuale corrisponde a 25 mg/kg, 3 volte al giorno, cioè la dose complessiva giornaliera corrisponde a 75 mg/kg. La dose complessiva non deve superare i 100 mg/kg al giorno. Prenda la prima dose di mattina, la seconda a mezzogiorno e la terza di sera.

Non è necessario assumere Deferipron Lipomed durante i pasti, ma forse le risulterà più facile ricordarsene se l'assunzione avviene sempre in corrispondenza dei pasti.

Le compresse hanno una scanalatura divisoria centrale.

Se lei ha assunto per errore una quantità di Deferipron Lipomed maggiore del dovuto:

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto con Deferipron Lipomed. Se lei ha assunto una dose di Deferipron Lipomed superiore a quella prescritta, si rivolga al suo medico curante.

Se lei ha dimenticato di prendere Deferipron Lipomed:

L'azione di Deferipron Lipomed è ottimale se non si salta alcuna dose. Se le dovesse capitare di saltarne una, assuma al più presto la compressa dimenticata, prendendo la dose successiva all'ora abituale. Se lei ha dimenticato più di un'assunzione, non prenda il doppio della dose, ma prosegua secondo il normale schema posologico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'applicazione di Deferipron Lipomed possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

L'effetto collaterale più grave di Deferipron Lipomed è la comparsa di valori molto bassi di leucociti (neutrofili, globuli bianchi). Questa condizione, nota con il nome di neutropenia grave o agranulocitosi, compare in circa 1 paziente su 100. Bassi valori di leucociti possono condurre a infezioni gravi, che mettono a volte in pericolo la vita. Riferisca tempestivamente al suo medico eventuali sintomi indicativi di un'infezione, per esempio febbre, mal di gola o sintomatologia di tipo influenzale.

In alcuni pazienti sono comparsi dolori e gonfiori alle articolazioni, che andavano da lievi

indolenzimenti in una o più articolazioni fino all'invalidità grave. Nella maggior parte dei casi i dolori sono scomparsi durante il trattamento.

Effetti collaterali molto comuni (riguarda più di 1 utilizzatore su 10):

dolori addominali, nausea, vomito, urina di colore rossastro/marrone.

Nel caso si manifestino nausea o vomito, può essere utile assumere le compresse di Deferipron Lipomed insieme ai pasti. L'alterazione del colore delle urine è un effetto collaterale molto frequente, peraltro innocuo.

Effetti collaterali comuni (fino a 1 paziente su 10):

bassa conta di globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi e neutropenia, che possono favorire la comparsa di infezioni), aumento dell'appetito, diarrea, innalzamento dei valori degli enzimi epatici, mal di testa e stanchezza. La maggior parte di questi effetti collaterali è scomparsa nella maggioranza dei pazienti entro qualche giorno o settimana, anche senza interrompere il trattamento.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

reazioni allergiche, compresa eruzione cutanea o orticaria.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

II medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. II medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 compressa rivestita con film contiene:

Principio attivo: deferiprone 500 mg

Eccipienti: ipromellosa, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, macrogol 6000 e titanio biossido.

67344 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

È disponibile la seguente confezione:

Deferipron Lipomed da 500 mg, contenente 100 compresse rivestite con film (le compresse hanno una scanalatura divisoria centrale).

Lipomed AG

Fabrikmattenweg 4

4144 Arlesheim

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).