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3 mg Paliperidonum
,
Macrogolum 200000
,
Macrogolum 7000000
,
Butylhydroxytoluenum (E321)
,
Povidonum K30
,
Natrii chloridum
,
Natrium ionisatum
,
Cellulosum microcristallinum
,
Magnesii stearas
,
Ferri oxidum (E172)
,
Hydroxypropylcellulosum
,
Cellulosum aceticum
,
Macrogolum 4000
,
Hypromellosum
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Talcum
,
Propylenglycolum
,
Lacca
,
Ferri oxidum (E172)
,
Propylenglycolum
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Mepha Pharma AG
Paliperidon-Mepha retard appartiene al gruppo di medicamenti costituito dai cosiddetti «antipsicotici». Esso viene impiegato su prescrizione medica per il trattamento della schizofrenia, una malattia accompagnata da sintomi quali l'ascoltare, il vedere o il percepire fenomeni non realmente presenti, da convinzioni errate, da insolita diffidenza e da isolamento dall'ambiente circostante, da parole o comportamenti inconcludenti, e da un appiattimento emotivo. Le persone affette da questa malattia possono anche sentirsi depresse, timorose, avvertire sensi di colpa o tensione nervosa.
Poiché nei pazienti che hanno assunto paliperidone sono stati osservati molto raramente valori pericolosamente bassi di determinati tipi di globuli bianchi necessari per combattere le infezioni nel sangue, è possibile che il suo medico tenga sotto controllo i valori dei globuli bianchi. I pazienti con valori bassi dovrebbero essere monitorati riguardo a febbre o altri segnali di un'infezione.
Poiché nei pazienti che hanno assunto paliperidone è stato osservato lo sviluppo di diabete mellito o il peggioramento di un diabete mellito preesistente, il medico dovrebbe prestare attenzione a segnali indicanti una glicemia elevata. Nei pazienti con diabete mellito preesistente, la glicemia va controllata regolarmente.
In relazione all'impiego di antipsicotici, sono stati documentati casi di tromboembolie venose (occlusione acuta dei vasi sanguigni). Poiché i pazienti trattati con antipsicotici presentano spesso fattori di rischio acquisiti per tromboembolie venose, prima e durante la terapia con Paliperidon-Mepha retard dovrebbero essere identificati tutti i possibili fattori di rischio per le tromboembolie venose e devono essere intraprese misure preventive.
Se lei o uno dei suoi parenti che riceve il trattamento mostra effetti collaterali quali debolezza improvvisa, sensazione di torpore a viso, braccia o gambe, episodi di parlata strascicata o vista offuscata, chieda immediatamente aiuto a un medico.
Nel caso dovesse insorgere un'erezione prolungata e dolorosa, contatti immediatamente il medico.
Paliperidon-Mepha retard può causare un aumento di peso. Un aumento di peso intenso può influenzare la sua salute in maniera negativa. Il suo medico dovrebbe controllare il peso regolarmente.
Si metta immediatamente in contatto con il suo medico, se durante l'assunzione di Paliperidon-Mepha retard dovesse notare un peggioramento dello stato d'umore o la comparsa di pensieri che la inducano al suicidio.
Durante il trattamento con Paliperidon-Mepha retard possono insorgere vertigini e disturbi della vista, sonnolenza, diminuzione dell'attenzione e altro.
Nel quadro di operazioni per rimuovere la cataratta dell'occhio può succedere che la pupilla non si dilati a sufficienza. Inoltre è possibile che l'iride (l'anello colorato dell'occhio) si rilassi durante l'operazione, con possibile danno all'occhio. Pertanto, prima di ogni intervento sull'occhio deve informare l'oculista che sta assumendo questo medicamento.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
La preghiamo di informare il suo medico o il suo farmacista qualora assumesse altri medicamenti oppure qualora li avesse assunti fino a non molto tempo fa, anche se si trattasse di medicamenti non soggetti a prescrizione medica. Poiché Paliperidon-Mepha retard svolge la sua azione prevalentemente a livello cerebrale, potrebbero verificarsi delle interazioni con altri medicamenti, anch'essi attivi a livello cerebrale (compreso l'alcool).
Paliperidon-Mepha retard deve essere utilizzato con cautela in associazione con medicamenti che aumentano l'attività del sistema nervoso centrale (psicostimolanti come ad esempio il metilfenidato).
Durante il trattamento con Paliperidon-Mepha retard deve evitare l'assunzione di alcool.
Paliperidon-Mepha retard può causare una diminuzione della pressione arteriosa. Pertanto occorre prudenza, qualora assumesse contemporaneamente altri farmaci ad azione ipotensiva.
Paliperidon-Mepha retard può ridurre l'azione di medicamenti contro il morbo di Parkinson o contro la sindrome delle gambe senza riposo.
Combinato con determinati medicamenti (tra l'altro anche medicamenti cardiaci), Paliperidon-Mepha retard può favorire gravi disturbi del ritmo cardiaco.
Paliperidon-Mepha retard, compresse a rilascio prolungato contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Informi il suo medico nel caso in cui fosse o ritenesse di essere in gravidanza. Durante la gravidanza non deve assumere Paliperidon-Mepha retard, salvo esplicito accordo con il suo medico. Nei neonati, le cui madri nell'ultimo trimestre di gravidanza, abbiano assunto Paliperidon-Mepha retard, possono comparire tremori, rigidità muscolare, debolezza, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratorie o problemi durante l'alimentazione.
In caso di gravidanza, la preghiamo di informarne immediatamente il suo medico per considerare l'ulteriore procedere. In nessun caso, il trattamento deve essere interrotto di propria iniziativa. Una sospensione improvvisa di Paliperidon-Mepha retard può comportare gravi conseguenze.
Per favore, informi immediatamente anche il suo ginecologo/il personale ostetrico nel caso di un'assunzione durante la gravidanza, in particolare se suo figlio dopo la nascita dovesse presentare i disturbi sopra descritti.
Durante il trattamento con Paliperidon-Mepha retard non deve allattare.
Assuma Paliperidon-Mepha retard sempre seguendo con precisione le indicazioni del suo medico. Qualora non fosse sicuro di come assumere Paliperidon-Mepha retard, la preghiamo di chiederlo al suo medico o al suo farmacista.
Paliperidon-Mepha retard va assunto ogni mattino, con o senza colazione, ma ogni giorno nello stesso modo. La dose sarà stabilita dal medico curante (di regola 6 mg) e dovrà essere controllata a intervalli regolari. Il medico potrà aumentare o ridurre il dosaggio. Per alcuni pazienti, già le basse dosi da 3 mg o anche dosi maggiori fino a un massimo di 12 mg, una volta al giorno, possono dare beneficio.
Le compresse a rilascio prolungato devono essere inghiottite intere, insieme ad acqua o altri liquidi. Non devono essere né masticate, né spezzate o schiacciate.
La componente farmacologicamente attiva di Paliperidon-Mepha retard, il paliperidone, dopo l'assunzione si scioglie e si libera dalla compressa a rilascio prolungato, mentre l'involucro della compressa non si scioglie e viene eliminato con le feci.
Avverta immediatamente il suo medico. Si possono manifestare sonnolenza, stanchezza, movimenti anomali del corpo, problemi stando in piedi o camminando, vertigine come conseguenza di ipotensione o battito cardiaco anomalo.
Non assuma la dose doppia qualora avesse dimenticato la precedente assunzione. Se avesse tralasciato un'assunzione, il giorno successivo all'assunzione dimenticata assuma la sua dose successiva. Se avesse dimenticato due o più dosi, per favore, consulti subito il suo medico.
Con il termine del trattamento scompariranno anche gli effetti del trattamento. Non interrompa il trattamento senza prima aver consultato il suo medico.
La sicurezza e l'efficacia di Paliperidon-Mepha retard non sono state esaminate nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Se avesse ulteriori domande sull'impiego di questo medicamento, la preghiamo di chiedere al suo medico o al suo farmacista.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Durante l'assunzione di Paliperidon-Mepha retard possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Occasionalmente si può sviluppare una grave reazione allergica (per es. febbre, tumefazione della bocca, del viso, delle labbra o della lingua, affanno, prurito, eruzione cutanea e talora abbassamento della pressione arteriosa. In questi casi, la preghiamo di chiedere immediatamente l'intervento di un medico.
Nei pazienti anziani con demenza, la somministrazione di medicamenti dello stesso gruppo di Paliperidon-Mepha retard era correlata con effetti collaterali quali improvvisa debolezza o sensazione di intorpidimento al viso, alle braccia o alle gambe, episodi di pronuncia indistinta, visione sfocata e un aumento della mortalità. Paliperidon-Mepha retard è controindicato nei pazienti dementi con sintomi di Parkinson e demenza da corpi di Lewy. Se uno di questi effetti collaterali si dovesse verificare in lei o in un parente in trattamento, anche solo per breve tempo, per favore, consulti immediatamente un medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare nella confezione originale, al riparo dall'umidità e a temperatura non superiore ai 30°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Compresse a rilascio prolungato da 3 mg, 6 mg e 9 mg di paliperidone.
Nucleo della compressa: macrogol 200000, macrogol 7000000, butilidrossitoluene (E321), povidone K30, sodio cloruro, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E172).
Film di rivestimento: idrossipropilcellulosa, cellulosa acetato, macrogol 4000, ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, glicole propilenico, ossido di ferro giallo (E172) (solo per il dosaggio da 6 mg), ossido di ferro rosso (E172) (solo per il dosaggio da 9 mg).
Inchiostro: gomma lacca, ossido di ferro nero (E172).
67213 (Swissmedic).
In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.
Paliperidon-Mepha retard 3 mg, 6 mg e 9 mg: confezioni da 28 e 56 compresse a rilascio prolungato.
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 3.1
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