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20 mg Cabozantinibum
,
25.34 mg Cabozantinib l-malas
,
Cellulosum microcristallinum
,
Lactosum
,
Hydroxypropylcellulosum
,
Croscarmellosum natricum
,
Natrium ionisatum
,
Silica colloidalis anhydrica
,
Magnesii stearas
,
Hypromellosum
,
Triacetinum
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Ferri oxidum (E172)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Ipsen Pharma Schweiz GmbH
CABOMETYX è un medicamento contro il cancro, contenente il principio attivo cabozantinib.
Viene utilizzato:
CABOMETYX è anche usato negli adulti per il trattamento di un tipo di tumore della ghiandola tiroidea (il cosiddetto carcinoma differenziato della tiroide) localmente avanzato o metastatico, quando i trattamenti con iodio radioattivo e determinati farmaci antitumorali non fermano più la progressione della malattia.
CABOMETYX può essere somministrato anche in associazione a nivolumab per il trattamento di prima linea del cancro ai reni in stadio avanzato negli adulti con profilo di rischio intermedio/sfavorevole.
CABOMETYX blocca l'azione di alcune proteine, i cosiddetti recettori tirosin chinasici (RTK), che contribuiscono alla crescita cellulare e allo sviluppo di nuovi vasi sanguigni a supporto delle cellule. Queste proteine possono esser presenti in gran numero nelle cellule cancerose. Bloccando la loro azione, CABOMETYX può rallentare il tasso di crescita del tumore e contribuire a ostacolare l'apporto di sangue da cui dipende il tumore.
CABOMETYX non è raccomandato per l'uso nei bambini o negli adolescenti.
Non può assumere CABOMETYX,
La preghiamo di consultare il suo medico o farmacista prima di assumere CABOMETYX se:
Prima dell'inizio del trattamento con CABOMETYX dovrà sottoporsi a un controllo odontoiatrico, che andrà ripetuto a intervalli regolari durante il trattamento:
Legga anche «Quali effetti collaterali può avere CABOMETYX?».
Informi il suo medico se uno dei casi elencati la riguarda. Potrebbe essere necessario per lei un trattamento, oppure il suo medico potrebbe decidere di modificare la sua dose di CABOMETYX o di terminare il trattamento. Vedere anche «Quali effetti collaterali può avere CABOMTEYX?».
CABOMETYX contiene lattosio (un tipo di zucchero). Pertanto, assuma CABOMETYX solo dopo aver consultato il suo medico se è nota una sua intolleranza a particolari tipi di zuccheri.
CABOMETYX contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie, o assume o applica esternamente altri medicamenti, se ha recentemente assunto o applicato altri medicamenti o se ha l'intenzione di assumere o applicare altri medicamenti. Ciò è valido anche se si tratta di medicamenti non soggetti a prescrizione medica, inclusi i medicamenti fitoterapeutici. Questa precauzione è necessaria perché CABOMETYX può interferire con l'azione di alcuni altri medicamenti. Viceversa, alcuni altri medicamenti possono interferire con l'azione di CABOMETYX. Ciò potrebbe significare che il suo medico dovrà adeguare la dose o le dosi che lei deve assumere. Si raccomanda di informare il suo medico di ogni medicamento che lei assume, in particolare se usa i seguenti medicamenti:
Se durante la terapia con CABOMETYX sta assumendo contraccettivi, questi potrebbero perdere la loro efficacia. Pertanto, durante il trattamento con CABOMETYX e inoltre per almeno 4 mesi dopo la conclusione del trattamento dovrà mettere in atto un ulteriore metodo contraccettivo, a barriera, p. es. un profilattico o un diaframma.
È sconsigliato assumere CABOMETYX insieme ad alimenti. Non dovrà mangiare nulla almeno per 2 ore prima di assumere CABOMETYX e per 1 ora dopo l'assunzione del medicamento. Per tutta la durata del trattamento con questo medicamento, eviti di assumere prodotti contenenti pompelmo, infatti, essi possono incrementare la concentrazione di CABOMETYX nel sangue.
Occorre prudenza durante la guida di veicoli o manovrando macchine. Tenga presente che durante il trattamento con CABOMETYX potrà sentirsi stanco o indebolito e la sua capacità di guidare veicoli o di manovrare macchine potrebbe esserne compromessa.
Durante il trattamento con CABOMETYX occorre evitare una gravidanza. Le donne in età fertile in trattamento con CABOMETYX e le partner di pazienti maschi in trattamento con CABOMETYX dovranno adottare durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo la sua conclusione un metodo contraccettivo adeguato. Consulti il suo medico sui metodi contraccettivi adatti durante il trattamento con CABOMETYX (veda anche più avanti alla sezione «Assunzione di CABOMETYX insieme ad altri medicamenti»).
Informi il suo medico se durante il trattamento con CABOMETYX lei/la sua partner va incontro a una gravidanza o desidera programmare una gravidanza.
Parli PRIMA dell'assunzione di CABOMETYX con il suo medico, se lei /la sua partner dopo la conclusione del trattamento desidera procreare. Esiste la possibilità che la sua fertilità sia compromessa dal trattamento con CABOMETYX.
Le donne che assumono CABOMETYX, durante il trattamento e per un periodo di almeno 4 mesi dalla conclusione del trattamento non devono allattare. Il cabozantinib e/o i suoi metaboliti possono passare nel latte materno e danneggiare il bambino.
Assuma questo medicamento sempre come descritto in questo foglietto illustrativo oppure scrupolosamente secondo gli accordi presi con il suo medico o con il suo farmacista. Se non è sicuro, chieda ancora.
Si consiglia di assumere questo medicamento fino a quando il suo medico non decida di terminare il suo trattamento. Se si presentano gravi effetti collaterali, il suo medico potrà adeguare il dosaggio o terminare il trattamento prima di quanto era stato programmato. Il suo medico le dirà se la sua dose dovrà essere adeguata.
CABOMETYX va assunto una volta al giorno. La dose abituale è di 60 mg. Il suo medico deciderà quale sia la dose adatta per lei.
Se CABOMETYX viene utilizzato in associazione a nivolumab per il trattamento del cancro ai reni in stadio avanzato, la dose raccomandata è di 40 mg di CABOMETYX una volta al giorno.
Non si deve assumere CABOMETYX insieme a un pasto. Non dovrà mangiare nulla almeno per 2 ore prima di assumere CABOMETYX e per 1 ora dopo l'assunzione del medicamento. Ingerisca la compressa rivestita con film con un bicchiere colmo d'acqua. Non deve schiacciare la compressa rivestita con film.
Se avesse assunto una quantità di CABOMETYX maggiore di quanto le era stato prescritto, si rivolga immediatamente a un medico o si rechi presso un ospedale, portando con sé queste compresse rivestite con film e questo foglietto illustrativo.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Se sospende il trattamento, questo può avere ripercussioni negative sull'efficacia. Perciò, deve parlare assolutamente con il suo medico prima di interrompere il trattamento con CABOMETYX.
Se CABOMETYX è utilizzato in associazione a nivolumab, le verrà prima somministrato nivolumab e poi CABOMETYX.
Si faccia dare informazioni riguardo all'uso e al modo d'azione di nivolumab dal suo medico. Si rivolga al suo medico per qualsiasi ulteriore domanda riguardante questo medicamento.
Come tutti i medicamenti, anche CABOMETYX può avere effetti collaterali, che tuttavia non compaiono necessariamente in ogni paziente. Se dovessero comparire effetti collaterali, il suo medico potrà consigliarle di assumere una dose più bassa di CABOMETYX. Tuttavia, il suo medico potrà anche prescriverle altri medicamenti con i quali controllare gli effetti collaterali.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore e sull'etichetta. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non smaltire i medicamenti né insieme alle acque di scarico né con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come smaltire il medicamento quando non lo utilizza più. In questo modo, contribuirà a proteggere l'ambiente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Il principio attivo è cabozantinib-L-malato.
CABOMETYX 20 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene cabozantinib-L-malato corrispondente a 20 mg di cabozantinib.
CABOMETYX 40 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene cabozantinib-L-malato corrispondente a 40 mg di cabozantinib.
CABOMETYX 60 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene cabozantinib-L-malato corrispondente a 60 mg di cabozantinib.
CABOMETYX 20 mg compresse rivestite con film sono di colore giallo, rotonde, senza linea di frattura e contrassegnate con «XL» da un lato e con «20» sull'altro.
CABOMETYX 40 mg compresse rivestite con film sono di colore giallo, triangolari, senza linea di frattura e contrassegnate con «XL» da un lato e con «40» sull'altro.
CABOMETYX 60 mg compresse rivestite con film sono di colore giallo, ovali, senza linea di frattura e contrassegnate con «XL» da un lato e con «60» sull'altro.
66471 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Le compresse di CABOMETYX sono in vendita in un flacone di plastica contenente 30 compresse.
Nel flacone di plastica sono presenti 3 contenitori con essiccante a base di gel di silice. Lasci questi contenitori di essiccante nel flacone e non li ingerisca.
IPSEN Pharma Schweiz GmbH, Zug
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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