Dalacin C è un medicamento contro le malattie infettive batteriche che contiene il principio attivo clindamicina. Poiché questo non è simile alla penicillina o ai suoi derivati, Dalacin C può essere impiegato in caso di ipersensibilità alla penicillina.

Dietro prescrizione del medico, Dalacin C è indicato per il trattamento di diverse malattie infettive di origine batterica:

Infezioni delle vie respiratorie e dei polmoni, nonché nell'area dell'orecchio-naso-gola (ad es. faringite, tonsillite, polmonite, otite media, sinusite, scarlattina, bronchite); infezioni della pelle e dei tessuti molli (ad es. ascessi, foruncoli, infezioni di ferite, acne); infezioni delle ossa e delle articolazioni; infezioni degli organi genitali femminili; infezioni dentali e gengivali.

Su prescrizione medica.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della malattia di cui lei soffre ora.

L'antibiotico clindamicina contenuto in Dalacin C non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L'impiego di un antibiotico sbagliato o in dosaggio non corretto può dar luogo a complicazioni. Pertanto, non lo usi quindi mai di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

Dalacin C non deve essere assunto in caso di nota o presunta ipersensibilità (allergia) alla clindamicina o alla lincomicina.

Dalacin C va dosato con cautela in caso di gravi malattie epatiche, renali o gastrointestinali così come di disturbi della trasmissione di segnali tra nervi e muscoli (ad es. morbo di Parkinson o miastenia gravis, una malattia caratterizzata da debolezza muscolare) e asma bronchiale. I medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimento intestinale) non devono essere assunti nel caso in cui si manifesti diarrea.

Durante il trattamento con Dalacin C possono verificarsi danni renali acuti, inclusa insufficienza renale acuta. Informi il suo medico di tutti medicamenti che assume attualmente e se ha già problemi ai reni. Contatti immediatamente il suo medico se si verificano una diminuzione della produzione di urina, accumuli di liquidi che portano a gonfiore alle gambe, alle caviglie o ai piedi, respiro affannoso o nausea.

Capsule rigide: A causa del rischio di infiammazione dell'esofago (esofagite) e di ulcera dell'esofago, è importante che le capsule rigide di Dalacin C vengano assunte sempre esattamente come descritto nella rubrica «Come usare Dalacin C?».

Durante il trattamento con Dalacin C sono state osservate in casi rari gravi reazioni cutanee. Ai primi segni di reazioni allergiche (ad es. arrossamenti cutanei, eruzione cutanea con formazione di vescicole, gonfiori di viso, cute o mucose, difficoltà respiratorie) Dalacin C deve essere interrotto e bisogna contattare immediatamente il medico.

Medicamenti contenenti altri principi attivi antibatterici (ad es. l'eritromicina) possono influenzare l'effetto di Dalacin C e non devono quindi essere assunti contemporaneamente.

L'uso contemporaneo di Dalacin C e medicamenti contenenti rifampicina, un altro principio attivo antibatterico, può pregiudicare fortemente l'efficacia di Dalacin C. Pertanto, se possibile, l'uso contemporaneo di questi due medicamenti deve essere evitato.

In caso di assunzione contemporanea di medicamenti contenenti acenocumarolo o di medicamenti simili per la fluidificazione del sangue, la probabilità di sanguinamento può aumentare. Per il controllo della capacità coagulativa, possono essere necessari esami del sangue regolari.

Anche determinati altri medicamenti possono influire sull'efficacia di Dalacin C.

Dalacin C capsule rigide contiene lattosio e Dalacin C granulato per soluzione orale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Dalacin C capsule rigide e Dalacin C granulato per soluzione orale.

Dalacin C granulato per soluzione orale contiene 1.8 g di saccarosio per 5 ml. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Dalacin C granulato per soluzione orale contiene etilidrossi benzoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

In linea di principio, durante la gravidanza Dalacin C non va assunto se non su esplicita prescrizione del medico.

Durante l'assunzione di Dalacin C non si deve allattare. Eventualmente si deve interrompere l'allattamento o durante l'uso di Dalacin C estrarre il latte con un tiralatte e gettarlo.

Il medico stabilisce il dosaggio e la durata del trattamento secondo la gravità della malattia.

In genere la dose giornaliera per gli adulti va da 600 a 1800 mg, per i bambini da 8 a 25 mg per kg di peso corporeo, ripartita in 3 o 4 somministrazioni di uguale entità al giorno. Nei bambini, la clindamicina deve essere dosata in base al peso corporeo totale, indipendentemente dall'obesità e senza superare la dose massima omologata negli adulti.

Le capsule rigide possono essere assunte indipendentemente dai pasti e vanno ingerite intere con un bicchiere pieno d'acqua e non meno di 30 minuti prima di coricarsi.

Le capsule rigide di Dalacin C non sono adatte ai bambini che non riescono ancora a ingerire le capsule rigide intere.

Se con le capsule rigide non è possibile somministrare un dosaggio in mg/kg calcolato con precisione, al loro posto va utilizzato Dalacin C granulato per soluzione orale.

Una volta iniziata, la terapia antibiotica deve essere eseguita per tutta la durata prescritta dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Una durata insufficiente di utilizzo o la terminazione troppo precoce del trattamento può determinare una riacutizzazione della malattia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia o la durata del trattamento prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Preparazione della soluzione orale dal granulato

La soluzione orale viene preparata normalmente dal farmacista. Se la soluzione orale non è già preparata, alla polvere deve essere aggiunta acqua del rubinetto come segue:

• Picchiettare il flacone per smuovere il granulato.
• Aggiungere esattamente 60 ml di acqua del rubinetto (= 2 bicchieri dosatori).
• Agitare bene, lasciare riposare brevemente (1-2 minuti).

In questo modo si ottengono 80 ml di soluzione orale pronta per l'uso. Un cucchiaio dosatore (5 ml) della soluzione orale preparata contiene 75 mg di clindamicina.

Agitare il flacone prima di ogni uso. Il bicchiere dosatore (30 ml) e il cucchiaio dosatore (5 ml) in plastica sono contenuti nella confezione.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Più comunemente compaiono eruzioni cutanee; altri effetti collaterali comuni sono determinate alterazioni dell'emocromo (cosiddetta eosinofilia, occorre un chiarimento da parte del medico), diarrea e disturbi della funzionalità epatica. Tali effetti collaterali possono comparire durante l'uso dell'antibiotico o solo dopo 2-3 settimane. Se si manifestano diarree gravi e persistenti con crampi addominali e febbre, il medicamento deve essere interrotto e deve essere avvisato immediatamente il medico curante.

Altrettanto comunemente è stata osservata colite.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1'000)

Occasionalmente sono stati riferiti dolori alla pancia, nausea, vomito, patologie del gusto, bassa pressione sanguigna, disturbi cardiaci e respiratori e orticaria.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Alterazioni dell'emocromo, accumuli di liquidi nella pelle, infiammazioni vaginali, prurito e gravi reazioni cutanee e d'ipersensibilità.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)

Infiammazioni del fegato, dolori articolari.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Danno renale acuto, reazioni allergiche, gravi reazioni cutanee e d'ipersensibilità (PEAG, sindrome DRESS), ittero, mal di testa, vertigini, sonnolenza, infiammazioni dell'esofago*, ulcera dell'esofago*, infiammazione dell'intestino (colite da Clostridioides difficile).

* Effetti indesiderati che si manifestano con maggiore probabilità se le capsule rigide di Dalacin C vengono assunte in posizione distesa e/o senza una quantità sufficiente d'acqua.

Informi immediatamente il suo medico se sviluppa un accumulo di liquidi che porta a gonfiore alle gambe, alle caviglie o ai piedi, respiro affannoso o nausea.

Ai primi segni di reazioni allergiche (ad es. arrossamenti cutanei, eruzione cutanea con formazione di vescicole, gonfiori di viso, cute o mucose, difficoltà respiratorie), Dalacin C deve essere interrotto e bisogna contattare immediatamente il medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

La soluzione orale preparata da Dalacin C granulato va conservata a temperatura ambiente (15-25 °C) e rimane stabile per due settimane. Non conservare in frigorifero e non congelare la soluzione orale.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Al termine del trattamento, il medicamento rimanente deve essere riportato al medico o al farmacista affinché sia smaltito correttamente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Le capsule rigide da 150 mg sono bianche con impresso in nero il logo Pfizer e «CLIN 150».

Le capsule rigide da 300 mg sono bianche con impresso in nero il logo Pfizer e «CLIN 300».

Il granulato per soluzione orale è un prodotto granulare da bianco a biancastro.

Principi attivi

1 capsula rigida da 150 mg contiene 150 mg di clindamicina (come clindamicina cloridrato).

1 capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di clindamicina (come clindamicina cloridrato).

1 cucchiaio dosatore (= 5 ml) di soluzione orale pronta per l'uso contiene 75 mg di clindamicina (come clindamicina cloridrato).

Sostanze ausiliarie

Capsule rigide da 150 mg: amido di mais, talco, magnesio stearato, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E 171), gelatina, gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), propilenglicole, ammoniaca concentrata, potassio idrossido.

Capsule rigide da 300 mg: amido di mais, talco, magnesio stearato, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E 171), gelatina, gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), propilenglicole, ammoniaca concentrata, potassio idrossido.

1 cucchiaio dosatore (= 5 ml) di soluzione orale pronta per l'uso: simeticone, saccarosio (1.8 g corrispondenti a 0.2 UP o 8 kcal), poloxamer 188, aroma di ciliegia, etilidrossi benzoato (E 214).

35438 (capsule rigide), 37905 (granulato per soluzione orale) (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Dalacin C 150 mg, capsule rigide: 16.

Dalacin C 300 mg, capsule rigide: 16.

Dalacin C 75 mg/5 ml, granulato per soluzione orale (dà 80 ml di soluzione): 1.

Pfizer AG, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V022