Finasterid-Mepha 5 è un medicamento per trattare l'iperplasia prostatica benigna, ossia l'ingrossamento della prostata.

Finasterid-Mepha 5 deve essere preso solo su prescrizione medica.

L'iperplasia prostatica benigna è una malattia molto diffusa, la cui frequenza aumenta con l'età e che si sviluppa lentamente, nel corso di molti anni. Se la prostata è notevolmente ingrossata, si possono manifestare disturbi durante la minzione e nella regione della vescica. Segni tipici sono: inizio ritardato della minzione, gocciolamento dopo la minzione, riduzione della forza del mitto urinario, singole o ripetute interruzioni del flusso urinario durante la minzione, sensazione di vescica non completamente vuota, dolori e bruciori durante la minzione, necessità di pressare per iniziare la minzione, biancheria bagnata, urgente necessità di urinare, frequente necessità di urinare di giorno e di notte. Complicazioni note di un'iperplasia prostatica benigna non trattata possono essere: infezioni ricorrenti delle vie urinarie, insufficienza renale e ritenzione urinaria acuta (compresi i necessari interventi chirurgici).

Finasterid-Mepha 5 agisce contro la causa dell'ingrossamento patologico della prostata. Può far ridurre il volume della prostata ingrossata e quindi migliorare i sintomi sopraccitati. Un ingrossamento benigno della prostata si sviluppa su un lungo lasso di tempo, perciò la sua riduzione richiede generalmente una terapia prolungata con Finasterid-Mepha 5, anche se in qualche caso è stato constatato un rapido miglioramento dei sintomi.

Indipendentemente del fatto che lei osservi un miglioramento o un cambiamento dei sintomi, la terapia con Finasterid-Mepha 5 può ridurre il rischio di una improvvisa ritenzione urinaria oppure di un intervento chirurgico.

Segua i consigli del suo medico. Interrompendo l'uso di Finasterid-Mepha 5 la prostata può di nuovo ingrossarsi ed i sintomi di una iperplasia prostatica benigna possono ricomparire. Consulti regolarmente il suo medico per le visite di controllo. Finasterid-Mepha 5 può influenzare i risultati di un esame del sangue, il cosiddetto test del PSA. Qualora venisse effettuato su di lei il test del PSA, informi il suo medico che sta facendo uso di Finasterid-Mepha 5.

Non prenda Finasterid-Mepha 5, se dovesse presentare delle reazioni di ipersensibilità (allergia) verso uno dei componenti.

Finasterid-Mepha 5 non deve essere preso né dalle donne né dai bambini.

Informi il suo medico su tutti i problemi medici che ha o ha avuto e su tutte le allergie conosciute che la riguardano.

Se osserva alterazioni nel tessuto della mammella, ad esempio noduli, dolore, ingrossamento o secrezione dai capezzoli, si deve rivolgere immediatamente al suo medico. Queste manifestazioni potrebbero essere il segno di una grave malattia, come il cancro della mammella.

In alcuni uomini in trattamento con finasteride è stata osservata infertilità maschile e/o ridotta qualità dello sperma. È stato tuttavia riferito un miglioramento della qualità dello sperma in seguito all'interruzione dell'assunzione del medicamento.

Le donne in età fertile devono evitare il contatto con Finasterid-Mepha 5, ad esempio attraverso la manipolazione di Lactab frantumate, in quanto il possibile assorbimento del principio attivo durante la gravidanza può pregiudicare il normale sviluppo degli organi sessuali esterni di bambini di sesso maschile. Le Lactab di Finasterid-Mepha 5 sono protette dal rivestimento, per cui in caso di una normale manipolazione non è possibile il contatto diretto con il principio attivo, a meno che le Lactab non vengano schiacciate o frantumate.

Finasterid-Mepha 5 in genere non presenta alcuna interazione con altri medicamenti. Informi comunque sempre il suo medico di tutti i medicamenti che prende al momento o che pensa di prendere, anche di quelli ottenibili senza ricetta.

Alterazioni dell'umore e depressione

Nei pazienti trattati con finasteride 5 sono state riferite alterazioni dell'umore quali umore depresso, depressione e, più raramente, idee suicide. Se dovesse notare uno di questi sintomi, consulti immediatamente il suo medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Finasterid-Mepha 5 non deve essere assunto dalle donne.

La dose usuale è di una Lactab di Finasterid-Mepha 5 al giorno, indipendentemente dai pasti.

Prenda Finasterid-Mepha 5 una volta al giorno come prescritto. Se dovesse dimenticare una dose, non prenda una dose extra. Riprenda semplicemente il suo consueto schema di assunzione di una Lactab al giorno.

Se dovesse aver ingerito troppe Lactab in una sola volta, si metta immediatamente in contatto con il suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista (vedi anche il capitolo: «Di che altro occorre tener conto?»).

I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi durante l'assunzione di Finasterid-Mepha 5:

gli effetti indesiderati osservati frequentemente, e la cui causa era eventualmente, probabilmente o certamente da ricollegare al preparato, sono stati: impotenza, diminuzione della libido (desiderio sessuale) e diminuzione del volume dell'eiaculato.

Durante l'assunzione di Finasterid-Mepha 5 questi effetti indesiderati sono spariti in alcuni casi. Se i sintomi persistono, la situazione si normalizza in genere con l'interruzione dell'assunzione del medicamento.

Occasionalmente, sono stati segnalati effetti indesiderati tra cui disturbi dell'eiaculazione, dolorabilità e/o ingrossamento mammario ed eruzione cutanea.

Raramente, sono stati riportati effetti indesiderati tra cui dolori ai testicoli o reazioni allergiche quali prurito, orticaria, gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del viso.

Se rileva alterazioni del tessuto della mammella, ad esempio noduli, dolore o secrezione dai capezzoli, si deve rivolgere immediatamente al suo medico (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Finasterid-Mepha 5?»).

Sono stati segnalati casi molto rari di cancro della mammella negli uomini.

In casi isolati, sono stati segnalati:

• sangue nello sperma;
• incapacità di erezione, persistente dopo la sospensione del medicamento;
• problemi di eiaculazione, persistenti dopo la sospensione del medicamento;
• riduzione della libido (desiderio sessuale), persistente dopo la sospensione del medicamento;
• depressione:
• ansia (frequenza non nota).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale e a temperatura ambiente (15-25°C). Tenere fuori dalla portata dei bambini. Osservare le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Una Lactab di Finasterid-Mepha 5 contiene come principio attivo 5 mg di finasteride, nonché sostanze ausiliarie.

58107 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Il medicamento è disponibile in confezioni da 30 e da 100 Lactab.

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 6.1