Su prescrizione medica.

Verkazia è un collirio emulsione di colore bianco latte et contiene il principio attivo ciclosporina.

La ciclosporina riduce l'attività del sistema immunitario (di difesa) dell'organismo e in questo modo riduce l'infiammazione (risposta corporea a stimoli dannosi).

Verkazia si usa nel trattamento di bambini e adolescenti tra 4 e 18 anni con cheratocongiuntivite Vernal grave (una condizione di natura allergica dell'occhio che insorge più frequentemente a primavera e che colpisce lo strato trasparente che si trova nella parte anteriore dell'occhio e la sottile membrana che ricopre la parte anteriore dell'occhio).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Verkazia darf nicht angewendet werden,

• se è allergico alla ciclosporina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al » Cosa contiene Verkazia?».
• se ha avuto, o ha, un tumore localizzato all'occhio o alla regione intorno all'occhio
• se ha un'infezione oculare.

Usare Verkazia nell'occhio solo secondo le modalità descritte al «Come usare Verkazia?». Non superare il periodo di trattamento prescritto dal medico.

L'uso di Verkazia non è stato studiato in pazienti adulti.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Verkazia

• se ha avuto, o sospetta di avere, un'infezione oculare
• se ha qualunque altra malattia dell'occhio
• se ha uso di lenti a contatto (l'uso di Verkazia non è raccomandato con le lenti a contatto).
• se ha avuto in passato un'infezione dell'occhio causata dal virus dell'herpes, che potrebbe aver danneggiato la parte anteriore trasparente dell'occhio (cornea).
• se sta assumendo medicinali contenenti steroidi.

Verkazia contiene cetalconio cloruro

Il cetalconio cloruro può causare irritazione oculare.

Bambini e adolescenti

Non usi Verkazia nei bambini di età inferiore a 4 anni.

Uso di Verkazia con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Consulti il medico se sta usando un collirio contenenti steroidi somministrati simultaneamente a Verkazia, perché questa associazione potrebbe accrescere il rischio di infezioni locali.

Se si utilizza Verkazia per èpiù di 12 mesi, consultare un medico regolarmente, ad esempio ogni 3 – 6 mesi.

Se sta usando altri colliri, usi Verkazia almeno 15 minuti dopo l'uso dell'altro collirio.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Subito dopo l'utilizzo di Verkazia collirio la vista può risultare offuscata. In questo caso, non guidi e non utilizzi macchinari finché la visione ritorna normale.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume o applica agli occhi altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Verkazia non deve essere utilizzato in gravidanza.

Le donne in grado di avere figli devono utilizzare un'adeguata contraccezione durante l'assunzione di questo medicinale.

È probabile che Verkazia sia presente nel latte materno in piccolissime concentrazioni. Se sta allattando, parli con il medico prima di usare questo medicinale. Il suo medico deciderà se deve interrompere l'allattamento oppure rinunciare alla terapia con Verkazia o interrompere la terapia con Verkazia.

La dose raccomandata è 1 goccia di Verkazia in ogni occhio interessato 4 volte al giorno (mattino, mezzogiorno, pomeriggio e sera). Usi questo medicinale seguendo le istruzioni del medico.

Istruzioni per l'uso

Segua attentamente queste istruzioni e si rivolga al medico o al farmacista se non capisce qualcosa.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

È bene che un familiare/o una persona che si prende cura del bambino lo aiuti all'inizio del trattamento con Verkazia, soprattutto se il bambino ha meno di 10 anni, e che continui a controllarlo fino a che il bambino non è in grado di usare correttamente Verkazia senza aiuto.

1. Si lavi le mani.
2. Apra il sacchetto di alluminio contenente 5 contenitori monodose.
3. Prelevi un contenitore monodose dal sacchetto di alluminio lasciando gli altri nella bustina.
4. Agiti delicatamente il contenitore monodose prima dell'uso.
5. Sviti il tappo (figura 1).
6. Tiri verso il basso la palpebra inferiore (figura 2).
7. Pieghi la testa all'indietro e guardi il soffitto.
8. Prema delicatamente il flacone per far cadere una goccia del medicinale nell'occhio. Faccia attenzione a non toccare l'occhio con la punta del contenitore monodose.
9. Batta varie volte le palpebre per consentire al medicinale di ricoprire l'occhio.
10. Dopo aver usato Verkazia, esercitare una leggera pressione con un dito sull'angolo internodell'occhio, vicino al nasoper 2 minuti (figura 3). In quest'area si trova un piccolo dotto che serve a drenare le lacrime dall'occhio verso il naso. Esercitando una pressione proprio in questo punto si chiude l'apertura di questo dotto di drenaggio. Questo accorgimento impedisce a Verkazia di raggiungere altre zone del corpo.
11. Se deve trattare entrambi gli occhi, ripeta i punti da 6 - 9 per l'altro occhio.
12. Getti il contenitore monodose non appena utilizzato, anche se c'è ancora una piccola quantità di liquido residua.

Se una goccia non raggiunge l'occhio, riprovi.

Se usa più Verkazia di quanto deve, sciacqui l'occhio con dell'acqua. Non applichi altre gocce fino al momento della normale dose successiva.

Se dimentica di usare Verkazia, prosegua con la dose successiva come da programma. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Non applichi più di 1 goccia 4 volte al giorno nell'occhio o negli occhi interessati.

Se interrompe il trattamento con Verkazia senza prima parlarne con il medico, l'allergia oculare non sarà controllata e a lungo andare potrebbe pregiudicare la vista.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati riferiti per Verkazia i seguenti effetti indesiderati:

Gli effetti indesiderati più comuni si manifestano dentro e attorno agli occhi.

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Dolore nel momento di applicazione delle gocce nell'occhio.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Effetti indesiderati comuni a carico dell'occhio:

Prurito, arrossamento, irritazione e fastidio all'occhio o alla regione perioculare, inclusa la sensazione di corpo estraneo nell'occhio. Lacrimazione dell'occhio, e visione offuscata, quando le gocce vengono a contatto con l'occhio. Gonfiore e rossore della palpebra.

Effetti indesiderati comuni non a carico dell'occhio:

Infezione delle vie respiratorie superiori, tosse, mal di testa.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Gonfiore della palpebra e della congiuntiva (la sottile membrana che riveste la parte anteriore dell'occhio). Infezione batterica della cornea (la parte anteriore trasparente dell'occhio). Infezione oculare causata dal virus dell'herpes zoster.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Termine di consumo dopo l'apertura

Eventuali contenitori monodose devono essere gettati immediatamente dopo l'uso.

Indicazione di stoccaggio

Non conservare a temperature superiori a 25 °C.

Non congelare.

Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce e per evitarne l'evaporazione.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Verkazia contiene il principio attivo ciclosporina. Un millilitro di Verkazia contiene 1 mg di ciclosporina.

Sostanze ausiliarie

Gli altri componenti sono trigliceridi a catena media, cetalconio cloruro, glicerolo, tiloxapolo, polossamero 188, idrossido di sodio (per correggere il pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

67535 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Verkazia 1 mg/ml è un collirio, emulsione di colore bianco latte. È fornito in contenitori monodose realizzati in polietilene a bassa densità (LDPE).

Ogni contenitore monodose contiene 0,3 ml di collirio, emulsione.

I contenitori monodose sono confezionati in un sacchetto di alluminio sigillato.

Confezioni: 120 contenitori monodose.

Santen SA, Ginevra

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).