Il collirio Brimo-Vision contiene come principio attivo il tartrato di brimonidina, che appartiene alla classe degli agonisti selettivi degli α₂-recettori. Dopo l'instillazione nell'occhio la pressione intraoculare aumentata è ridotta.

Brimo-Vision è usato, su prescrizione medica, per il trattamento della pressione intraoculare aumentata, in particolare nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto (cataratta verde).

Brimo-Vision può essere usato come terapia unica o come trattamento aggiuntivo.

È importante che la pressione intraoculare sia controllato regolarmente dal suo medico.

• In caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti Brimo-Vision non può essere usato.
• In pazienti che assumono certi medicamenti per il trattamento della depressione. Il suo medico o il suo farmacista possono darle ulteriori informazioni.
• Sui neonati e bambini piccoli fino di 2 anni Brimo-Vision non può essere usato. È nota la possibile insorgenza di effetti collaterali gravi nei neonati e bambini piccoli.

Brimo-Vision non deve essere utilizzato sui bambini dai 2 anni, fino ai 12 anni perché l'applicazione è sconsigliata in questo gruppo d'età. La sicurezza e l'efficacia di Brimo-Vision nei bambini finora non sono state esaminate.

Brimo-Vision può causare stanchezza e/o sonnolenza, visione indistinta o modificazione dell'acuità visiva. Questi effetti possono peggiorare durante la notte o in caso di ridotta luce diurna. Nel caso d'insorgenza di questi effetti, non condurre veicoli né lavorare su macchinari pericolosi e rivolgersi al proprio medico curante.

È necessario comunicare al medico se si è affetti dalle seguenti malattie: affezioni cardiocircolatorie gravi, depressioni, disfunzioni cerebrali, sindrome di Raynaud (stato di ridotta circolazione alle mani e ai piedi), sindrome ortostatica (caduta della pressione sanguigna al passaggio dalla posizione sdraiata alla posizione eretta), tromboangioite obliterante (vascolopatia infiammatoria cronica a evoluzione progressiva) oppure limitata funzione epatica o renale.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie;
• soffre di allergie o
• assume o applica agli occhi altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Con ciò si intendono in particolare i medicamenti antiipertensivi, i preparati cardioattivi (glucosidi cardiaci), sedativi o sonniferi, poiché i loro effetti possono essere influenzati nel caso di uso contemporaneo di Brimo-Vision.

Non esistono dati concernenti l'uso di Brimo-Vision in gravidanza.

Brimo-Vision va quindi utilizzato solo dietro espresso consenso del medico, al quale si deve comunicare se si è programmata o si sospetta una gravidanza.

Negli esseri umani non si hanno dati concernenti l'eventuale passaggio di Brimo-Vision nel latte materno. Durante la terapia ci si dovrebbe quindi astenere dall'allattamento. È consigliabile discutere il problema con il medico.

Salvo prescrizione medica diversa, valgono le seguenti posologie:

Instillare 1 goccia al mattino e 1 goccia alla sera di Brimo-Vision nell'occhio colpito. L'intervallo tra una somministrazione e l'altra deve essere di circa 12 ore.

Le istruzioni seguenti spiegano come instillare le gocce di Brimo-Vision nell'occhio:

1. Lavare accuratamente le mani.
2. Apra il sacchetto e prenda 1 striscia di monodosi.
3. Strappi una monodose della striscia e apra la monodose ruotando la parte superiore.
4. Inclinare la testa all'indietro e guardare all'insù. Tiri delicatamente la palpebra inferiore verso il basso, a formare una tasca.
5. Sprema la monodose fino a far cadere 1 goccia nell'occhio da trattare.
6. Dopo l'instillazione del collirio, chiudere l'occhio e tenerlo premuto per un minuto con il dito in corrispondenza dell'angolo dell'occhio interno verso il naso. Con questo metodo si deve garantire un sufficiente assorbimento della sostanza attiva nell'occhio, riducendo nel contempo l'assorbimento nella circolazione sanguigna e la probabilità della comparsa di effetti collaterali.
7. La monodose deve essere gettata immediatamente dopo l'uso.
8. Conservi le monodosi rimanenti nel sacchetto.

Importante: Nel caso si debbano instillare contemporaneamente alcuni farmaci nell'occhio, tra un'applicazione e l'altra si deve osservare un intervallo di 5–15 minuti.

Se si dimentica per una volta di applicare Brimo-Vision, non è necessario recuperare l'instillazione più tardi. Si può passare semplicemente alla dose successiva all'ora abituale.

Se Brimo-Vision è stato accidentalmente ingerito o se ha usato più Brimo-Vision di quanto dovuto, contatti immediatamente il suo medico.

Negli adulti che hanno instillato più gocce di quelle prescritte, gli effetti indesiderati riportati sono quelli già conosciuti con l'uso di Brimo-Vision.

Adulti che hanno accidentalmente ingerito Brimo-Vision hanno manifestato un abbassamento della pressione sanguigna, che in alcuni pazienti era seguito da un aumento della pressione sanguigna.

Effetti indesiderati gravi sono stati riportati in bambini che hanno accidentalmente ingerito Brimo-Vision. I sintomi comprendevano sonnolenza, instabilità, bassa temperatura corporea, pallore e difficoltà respiratoria. Se ciò occorre, contatti immediatamente il suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'applicazione di Brimo-Vision possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

I principi attivi contenuti in colliri possono passare nella circolazione sanguigna. Perciò, oltre che a livello degli occhi, degli effetti collaterali possono manifestarsi anche in altre parti del corpo.

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

Bruciore e dolore puntorio nell'occhio, prurito, sensazione di corpo estraneo, follicolo della congiuntiva, visione indistinta, infiammazione del bordo palpebrale, reazioni allergiche dell'occhio, mal di testa, sonnolenza, secchezza orale, affaticamento.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Vertigini, alterazione temporanee del gusto, sintomi delle vie respiratorie superiori, sintomi gastrointestinali, astenia, arrossamento o tumefazione della palpebra, dolore o gonfiore all'occhio, lacrime, modificazione dell'acuità visiva, congiuntivite con secrezioni, aumentata sensibilità alla luce, erosione corneale, cambiamento del colore della cornea, secchezza oculare, sbiancamento congiuntivale.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1'000)

Secchezza nasale, palpitazioni, polso modificato, depressione, reazioni allergiche.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Difficoltà di respiro.

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10'000)

Infiammazione dell'iride, pupille ristrette, insonnia, ipertensione o ipotensione, svenimento.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Prurito alle palpebre, reazioni della pelle che includono rossore, gonfiore della faccia, prurito, eruzione cutanea e ampliamento dei vasi sanguigni.

Inoltre possono presentarsi reazioni allergiche dell'occhio che si manifestano con sintomi quali arrossamento dell'occhio, arrossamento o tumefazione della palpebra, bruciore e dolore puntorio oppure prurito. Tali reazioni compaiono nella maggior parte dei casi fra il 3° e il 9° mese di terapia. Informi il medico o il farmacista di queste reazioni.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Le monodosi non aperte devono essere utilizzate entro 3 mesi dall'apertura del sacchetto.

Le monodosi aperte devono essere utilizzate immediatamente. La soluzione rimanente deve essere gettata.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale non a temperature superiori a 25 °C, proteggere dalla luce e tenere fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 ml di Brimo-Vision contiene 2 mg di tartrato di brimonidina e sostanze ausiliarie per la preparazione di colliri.

67312 (Swissmedic).

In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili confezioni da 60 e 180 monodosi da 0,35 ml ciascuna.

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).