Rizatriptan-Mepha oro viene utilizzato per il trattamento degli attacchi di emicrania negli adulti. Rizatriptan-Mepha oro non dev'essere utilizzato per la profilassi degli attacchi di emicrania. Rizatriptan-Mepha oro appartiene ad una classe di medicamenti denominata agonisti selettivi dei recettori 5-HT_1B/1D.

Il trattamento con Rizatriptan-Mepha oro riduce la dilatazione dei vasi sanguigni che circondano il cervello. Questa dilatazione dei vasi sanguigni provoca il mal di testa durante un attacco di emicrania.

Rizatriptan-Mepha oro compresse orodispersibili devono essere assunte solo su prescrizione medica.

L'emicrania è un mal di testa intenso, pulsante, con una tipica manifestazione unilaterale sovente accompagnata da nausea, vomito, ipersensibilità alla luce e al rumore.

In alcune persone, prima che si manifesti il mal di testa, possono manifestarsi dei sintomi visivi come ad esempio la percezione di flash oppure di linee ondulate che vengono denominate aura.

In base ai suoi sintomi il suo medico valuterà se lei soffre di emicrania.

Determinati fattori possono provocare un attacco di emicrania. Vi appartengono:

• determinati cibi oppure bevande (per es. formaggio, cioccolata, agrumi, caffè, alcool);
• stress;
• cambiamenti di abitudini (per es. riduzione/prolungamento del sonno, tralasciare i pasti, cambiamenti delle abitudini alimentari);
• cambiamenti ormonali nelle donne (per es. mestruazioni).

Se riesce a stabilire la causa specifica che le provoca l'attacco, può prevenire oppure diminuire la frequenza degli attacchi di emicrania. Redigere un calendario del mal di testa la può aiutare a riconoscere e osservare tutti i suoi possibili fattori scatenanti. Una volta identificato il fattore scatenante lei e il suo medico potrete modificare nel modo più indicato il suo trattamento e il suo stile di vita.

Non assuma Rizatriptan-Mepha oro se:

• è allergico a una qualsiasi delle componenti;
• soffre di ipertensione non controllata;
• soffre di una malattia cardiaca oppure ne ha sofferto in passato (infarto cardiaco);
• soffre di disturbi circolatori al cuore (angina pectoris);
• soffre o ha sofferto di ictus o di disturbi ischemici transitori al cervello (attacco ischemico transitorio, TIA);
• soffre o ha sofferto di disturbi circolatori agli arti, di disturbi circolatori di altro tipo o di malattie intestinali ischemiche (malattie dovute a un disturbo della circolazione sanguigna dell'intestino);
• soffre di gravi disfunzioni epatiche;
• al momento assume inibitori delle monoaminoossidasi (MAO), come ad esempio moclobemide (Aurorix^®), oppure ha utilizzato MAO-inibitori durante le ultime due settimane.

Se non dovesse essere sicuro di poter assumere Rizatriptan-Mepha oro, prenda contatto con il suo medico.

Un attacco di emicrania o il trattamento con Rizatriptan-Mepha oro in alcuni pazienti può causare sonnolenza. Alcuni pazienti che hanno ricevuto Rizatriptan-Mepha oro hanno riferito di aver sofferto anche di vertigini. Una particolare prudenza è quindi richiesta nel condurre veicoli o nell'utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico se soffre di altre malattie, come anche

• su tutti i problemi di salute attuali e precedenti
• su tutti i fattori per una rischio di malattia cardiaca
• ipertensione oppure diabete mellito
• fumo
• se ci sono casi di malattie cardiache in famiglia
• se le è stata diagnosticata una «colite ischemica» (malattia dovuta a un disturbo della circolazione sanguigna dell'intestino crasso)
• su qualunque allergia di cui soffre oppure di cui ha sofferto in precedenza
• su tutti i medicamenti che assume al momento oppure che ha intenzione di assumere, anche quelli che ha acquistato personalmente senza ricetta medica e quelli che normalmente assume in caso di emicrania.
• Deve assumere Rizatriptan-Mepha oro solo in caso di un attacco di emicrania. Rizatriptan-Mepha oro non deve essere utilizzato per trattare cefalee che potrebbero avere altre origini più gravi.

Non assuma Rizatriptan-Mepha oro insieme ad altri medicamenti appartenenti alla stessa classe di sostanze, come ad esempio il sumatriptan (Imigran^®), oppure altri medicamenti contro l'emicrania del tipo dell'ergotamina, come ad esempio l'ergotamina (Cafergot^®), la diidroergotamina (Dihydergot^®) oppure la metisergide (Deseril^® retard).

Chieda al suo medico come deve assumere Rizatriptan-Mepha oro, se al momento utilizza il propranololo (Inderal^®).

In casi rari si può manifestare una cosiddetta «sindrome serotoninergica», qualora si somministrino triptani quali Rizatriptan-Mepha oro in concomitanza con altri medicamenti con effetto serotoninergico. Fra questi sono compresi alcuni medicamenti antidepressivi (per es. i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina, i cosiddetti inibitori delle MAO, l'L-triptofano, il litio, gli antidepressivi triciclici ecc.). Informi il suo medico se è in trattamento con uno di questi medicamenti. La «sindrome serotoninergica» può manifestarsi con i seguenti sintomi: aumentata eccitabilità dei riflessi muscolari propriocettivi, spasmi muscolari, tremori, irrequietezza, ansia, allucinazioni, irritabilità, stato confusionale e perdita di coscienza, battito cardiaco accelerato, oscillazioni della pressione sanguigna, nausea, vomito, febbre e diarrea. Informi il suo medico nel caso in cui manifesti uno di questi sintomi in seguito all'assunzione di Rizatriptan-Mepha oro.

Non si dispone di alcuna esperienza sull'utilizzo di rizatriptan nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni. Per questo motivo si sconsiglia la somministrazione di Rizatriptan-Mepha oro a questi pazienti.

Sodio

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa orodispersibile di 5 mg risp. 10 mg, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Non è noto se rizatriptan possa essere dannoso per il feto nel caso in cui il medicamento fosse assunto da una donna incinta.

Se è incinta oppure desidera iniziare una gravidanza, ne parli con il suo medico. Può assumere Rizatriptan-Mepha oro solamente se il suo medico lo ha permesso in modo esplicito.

Lo stesso vale nel caso in cui allatta o volesse allattare.

La posologia di Rizatriptan-Mepha oro per il trattamento del suo attacco di emicrania viene stabilita dal medico. La posologia usuale per adulti e giovani sopra i 18 anni è di 5 mg oppure 10 mg di Rizatriptan-Mepha oro. Ai primi sintomi di un attacco di emicrania oppure anche durante l'attacco assumere una compressa orodispersibile di Rizatriptan-Mepha oro da 5 mg o 10 mg. Le compresse orodispersibili di Rizatriptan-Mepha oro possono essere assunte senza liquido aggiuntivo.

Se l'emicrania torna a manifestarsi, può assumere un'ulteriore compressa orodispersibile di Rizatriptan-Mepha oro. Nell'arco di 24 ore non si deve tuttavia assumere una dose maggiore di 30 mg (per es. 3 compresse di Rizatriptan-Mepha oro da 10 mg) e tra l'assunzione di due singole dosi devono trascorrere almeno due ore.

Se durante un attacco di emicrania lei non dovesse reagire alla prima compressa di Rizatriptan-Mepha oro, si consiglia di non assumere un'ulteriore dose di Rizatriptan-Mepha oro per il trattamento dello stesso attacco.

Se il suo stato dovesse peggiorare, si rivolga a un medico.

In caso di sovradosaggio prenda immediatamente contatto con il suo medico, perché vengano applicate prontamente le cure mediche necessarie.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Rizatriptan-Mepha oro possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: possono manifestarsi vertigini, sonnolenza e stanchezza. Altri effetti indesiderati occasionali sono stati disturbi gastrici oppure dolori di stomaco, diarrea, dolori al petto, sensazione di pesantezza o rigidità a determinate parti del corpo, dolori cervicali, debolezza muscolare, sete, secchezza alla bocca, disturbi faringei, formicolio, arrossamenti cutanei (arrossamento al viso di breve durata), sensazione di calore, battito cardiaco accelerato, insonnia, nervosismo, riduzione dello stato di vigilanza, tremori, difficoltà respiratorie, sudorazione, prurito oppure vista annebbiata. Raramente sono stati riportati casi di svenimento, ipertensione arteriosa o convulsioni.

Inoltre, sono state osservate reazioni d'ipersensibilità (reazioni allergiche di ogni grado di gravità) con edema al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla gola (con difficoltà di deglutizione o respirazione), respirazione sibilante, affanno respiratorio, orticaria, eruzione cutanea, desquamazione della pelle con formazione di vescicole, disturbi della percezione del gusto, dolori al viso, dolori muscolari e riduzione della circolazione sanguigna degli arti con mani e piedi freddi e meno sensibili. Sono stati inoltre segnalati alterazioni del ritmo cardiaco o della frequenza cardiaca (rallentamento della frequenza) e restringimenti spastici dei vasi sanguigni dell'intestino crasso (colite ischemica). Sono state segnalate anche anomalie nell'esame elettrocardiografico (un test che registra l'attività elettrica del cuore).

Raramente sono stati riportati casi di infarto cardiaco o colpo apoplettico in pazienti che presentavano fattori rischio di patologie cardiocircolatorie (ipertensione arteriosa, diabete, fumo, cardiopatie o colpo apoplettico negli antecedenti familiari).

Informi immediatamente il suo medico se dovesse percepire uno di questi sintomi oppure altri sintomi inconsueti. Se i sintomi dovessero perdurare oppure peggiorare, si rivolga immediatamente al suo medico.

Informi inoltre il suo medico se dopo l'assunzione di Rizatriptan-Mepha oro osserva qualsiasi sintomo che potrebbe far pensare a una reazione allergica (come ad esempio un arrossamento cutaneo oppure prurito).

L'assunzione troppo frequente di Rizatriptan-Mepha oro può provocare mal di testa cronico. In questi casi è opportuno rivolgersi al medico, perché potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Rizatriptan-Mepha oro.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservi il medicamento a temperatura d'ambiente (15-25°C), nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Non tolga dal blister la compressa orodispersibile di Rizatriptan-Mepha oro prima di essere pronto ad assumere il medicamento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Una compressa orodispersibile contiene 5 mg o 10 mg di Rizatriptan (come Rizatriptan benzoato).

Sostanze ausiliarie

Mannitolo, cellulosa microcristallina, maltodestrina, crospovidone, silice colloidale anidra, saccarina sodica, aroma di mentolo, amido modificato, magnesio stearato.

65799 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Rizatriptan-Mepha oro 5 mg: confezioni blister da 6 compresse.

Rizatriptan-Mepha oro 10 mg: confezioni blister da 3, 6 e 12 compresse.

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 3.2