Telmisartan-Mepha appartient à une classe de médicaments destinés à abaisser la pression artérielle, appelés antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (type AT₁) et contient le principe actif telmisartan.

Telmisartan-Mepha est utilisé pour abaisser la pression artérielle en cas d'augmentation de celle-ci (hypertension artérielle).

Telmisartan-Mepha est également utilisé pour prévenir un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral chez les patients présentant déjà un risque élevé de tels événements et/ou souffrant de diabète sucré de type 2. Votre médecin vous dira si vous faites partie de ces personnes.

Telmisartan-Mepha ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.

Les comprimés sont toujours à prendre au même moment de la journée (p.ex. le matin) et à avaler sans croquer avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Telmisartan-Mepha avec ou entre les repas.

Compte tenu des propriétés hygroscopiques des comprimés, ceux-ci ne doivent être retirés de l'emballage blister scellé qu'immédiatement avant l'administration.

Telmisartan-Mepha ne doit pas être pris si vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants du comprimé ou si, en raison d'une rare maladie héréditaire (intolérance au fructose), vous ne supportez pas le sorbitol.

Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Telmisartan-Mepha.

Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez immédiatement prévenir votre médecin. Informez aussi votre médecin si vous prévoyez une grossesse. Ceci est important, car les médicaments ayant ce mode d'action, lorsqu'ils sont pris après le troisième mois de la grossesse, peuvent provoquer de graves lésions chez l'enfant en développement. Vous ne devez pas prendre non plus Telmisartan-Mepha si vous allaitez.

En outre, Telmisartan-Mepha ne doit pas être utilisé en cas de troubles sévères de la fonction hépatique, de stase de la bile et si vous souffrez d'obstruction biliaire (troubles liés au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire).

Vous ne devez pas utiliser Telmisartan-Mepha si, lors d'une administration précédente d'un antihypertenseur, des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou dans la gorge (difficultés à avaler ou à respirer) sont apparus.

Si vous prenez un médicament hypotenseur contenant le principe actif aliskirène et souffrez de diabète sucré (type 1 ou type 2) ou d'une diminution de la fonction rénale.

Telmisartan-Mepha ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

Informez votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou avez subi une greffe de rein, si vous souffrez d'une affection hépatique, de diarrhées ou vomissements, si vous souffrez de diabète sucré ou de troubles cardiaques. Informez également votre médecin si vous suivez un régime sans sel, vous souffrez d'hyperkaliémie et si vous prenez d'autres médicaments, en particulier des diurétiques (comprimés permettant une augmentation de l'excrétion urinaire), d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, du lithium ou de la digoxine.

Telmisartan-Mepha peut accroître l'effet hypotenseur d'autres antihypertenseurs.

Si Telmisartan-Mepha est pris en même temps que des analgésiques non stéroïdiens (y compris l'acide acétylsalicylique), il faudra veiller à absorber suffisamment de liquide et la fonction rénale devra être examinée au début du traitement combiné.

La prudence est de mise si vous suivez un traitement par un inhibiteur de l'ECA ou par l'aliskirène (médicament contre l'hypertension artérielle).

Sorbitol

Telmisartan-Mepha 40 mg contient 19.20 mg de sorbitol par comprimé. Telmisartan-Mepha 80 mg contient 38.4 mg de sorbitol par comprimé.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

En raison des éventuels effets secondaires, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Telmisartan-Mepha ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Telmisartan-Mepha, informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez arrêter de prendre la préparation (voir également «Quand Telmisartan-Mepha ne doit-il pas être pris ?»).

Sauf prescription contraire, les indications suivantes s'appliquent aux comprimés de Telmisartan-Mepha à 40 et 80 mg. Tenez compte de ces indications, sinon Telmisartan-Mepha n'aura pas un effet optimal chez vous.

Traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée

La posologie recommandée est de 40 mg une fois par jour (1 comprimé à 40 mg). Toutefois, si cette posologie ne permet pas un contrôle satisfaisant de votre pression artérielle, votre médecin pourra augmenter la dose à 80 mg par jour (2 comprimés à 40 mg ou 1 comprimé à 80 mg).

Prévention d'un infarctus du myocarde et d'un accident vasculaire cérébral

La dose recommandée est de 80 mg une fois par jour

Affection hépatique

Chez les patients atteints d'affections hépatiques (anomalies légères à moyennes de la fonction hépatique), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg par jour en cas de traitement de l'hypertension artérielle. Telmisartan-Mepha n'est pas approprié pour prévenir un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral chez des patients souffrant d'affections hépatiques.

Les comprimés sont toujours à prendre au même moment de la journée (p.ex. le matin) et à avaler sans croquer avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Telmisartan-Mepha avec ou entre les repas.

En cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin ou prenez contact avec le service des urgences de l'hôpital le plus proche.

Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez le même jour. Si cela n'est plus possible, prenez la dose prescrite de Telmisartan-Mepha le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de préparations de telmisartan peut provoquer les effets secondaires suivants:

Des cas de réactions allergiques avec gonflement des lèvres et/ou de la face (œdème angioneurotique), de démangeaisons, d'éruptions cutanées et d'urticaire ont été rapportés. Si vous constatez de tels symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.

En outre, les effets secondaires suivants observés sous traitement par Telmisartan-Mepha peuvent également survenir:

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

• Infections des voies respiratoires supérieures,
• Taux de sodium bas,
• Infections des voies urinaires,
• Anémie et autres modifications de la formule sanguine,
• Excès de potassium,
• Insomnie,
• Dépression,
• Sensation d'évanouissement,
• Vertiges,
• Pression artérielle trop basse,
• Essoufflement,
• Pouls trop rapide ou trop lent,
• Douleurs abdominales,
• Diarrhées,
• Troubles digestifs,
• Douleurs au niveau du dos,
• Altération de la fonction rénale, y compris défaillance rénale aiguë,
• Douleurs dans la poitrine,
• Faiblesse,
• Augmentation des taux de créatinine dans le sang.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

• Infections pouvant aller jusqu'à la septicémie (empoisonnement du sang),
• Modifications de la formule sanguine,
• Hypersensibilité,
• Réaction allergique,
• Diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (chez les diabétiques)
• Taux de sodium bas
• Anxiété,
• Troubles visuels,
• Augmentation de la fréquence cardiaque,
• Sécheresse de la bouche,
• Troubles gastriques,
• Trouble fonctionnel hépatique (se traduit par des symptômes tels que douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen), nausées, selles claires, urines foncées),
• Altérations de la peau telles que eczéma, rougeur cutanée, eczémas de contact toxiques, angio-œdème (à l'issue fatale),
• Douleurs des articulations et des tendons,
• Symptômes de type grippal,
• Modification de certaines valeurs de laboratoire.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Les comprimés doivent être conservés dans l'emballage d'origine jusqu'au moment de l'administration.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Compte tenu des propriétés hygroscopiques des comprimés, ceux-ci ne doivent être retirés de l'emballage blister scellé qu'immédiatement avant l'administration.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

1 comprimé à 40 mg contient: 40 mg de telmisartan.

1 comprimé à 80 mg contient: 80 mg de telmisartan.

Excipients

Hydroxyde de sodium, hypromellose, sorbitol (E420), povidone K90, méglumine, mannitol (E421), stéarate de magnésium.

62921 (Swissmedic).

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Telmisartan-Mepha 40 mg: emballages de 30 et 100 comprimés (sécables, avec rainure de fragmentation).

Telmisartan-Mepha 80 mg: emballages de 30 et 100 comprimés (sécables, avec rainure de fragmentation).

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 7.2