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5 mg Ivabradine
,
Ivabradine oxalate
,
Lactose
,
Silice colloïdale anhydre
,
Croscarmellose sodique
,
Butylhydroxytoluène (E321)
,
Magnésium stéarate
,
Hypromellose
,
Macrogol 6000
,
Magnésium stéarate
,
Glycérol
,
Titane dioxyde (E171)
,
Fer III oxyde (E172)
Information patient approuvée par Swissmedic
Viatris Pharma GmbH
Les comprimés pelliculés Ivabradin Viatris 5 mg sont des comprimés pelliculés de couleur jaune, de forme ronde, sécables et portant l'inscription «5» gravée sur une face et comportant une sillon de sécabilité sur l'autre face.
Les comprimés pelliculés Ivabradin Viatris 7,5 mg sont des comprimés pelliculés de couleur beige, de forme ronde, biconvexe, portant l'inscription «7.5» gravée sur une face.
Ivabradin Viatris est un médicament pour le cœur utilisé:
Ivabradin Viatris agit principalement en réduisant la fréquence cardiaque de quelques battements par minute. Cela diminue le besoin du cœur en oxygène, particulièrement dans les situations au cours desquelles une crise d'angine de poitrine est susceptible de se produire. De cette manière, Ivabradin Viatris aide à contrôler et réduire le nombre de crises d'angine de poitrine. De plus, étant donné qu'une fréquence cardiaque élevée peut affecter le fonctionnement du cœur et le pronostic des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, l'effet spécifique de l'ivabradine sur la réduction de la fréquence cardiaque aide à réduire la fréquence cardiaque et améliore ainsi le fonctionnement du cœur et le pronostic de ces patients.
Selon prescription du médecin.
En dehors des mesures préconisées par votre médecin, aucune mesure n'est à prendre.
Ivabradin Viatris ne doit pas être utilisé:
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! En effet, Ivabradin Viatris peut provoquer des symptômes visuels passagers (voir «Quels effets secondaires Ivabradin Viatris peut-il provoquer?»).
Si vous correspondez à l'un des cas suivants, demandez conseil à votre médecin avant ou au moment de prendre Ivabradin Viatris:
Indiquez à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants qui peuvent demander un ajustement de la dose d'Ivabradin Viatris ou une surveillance:
Evitez le jus de pamplemousse pendant le traitement par Ivabradin Viatris.
Ne prenez pas de votre propre initiative d'autres médicaments, car certaines associations doivent être évitées.
Ivabradin Viatris n'est pas destiné aux enfants, ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Ne prenez pas Ivabradin Viatris si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être ou si vous allaitez (voir rubrique «Quand Ivabradin Viatris ne doit-il pas être utilisé?»).
Ne prenez pas Ivabradin Viatris si vous êtes en âge d'être enceinte à moins que vous n'utilisiez des moyens de contraception efficaces (voir «Quand Ivabradin Viatris ne doit-il pas être utilisé»).
Prévenez immédiatement votre médecin si vous allaitez ou si vous avez l'intention de commencer à allaiter car l'allaitement doit être arrêté si vous prenez Ivabradin Viatris.
Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte et avez pris Ivabradin Viatris.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ivabradin Viatris doit être pris pendant les repas.
La dose initiale ne doit pas dépasser un comprimé d'Ivabradin Viatris 5 mg deux fois par jour. Si les symptômes de l'angor persistent et si vous tolérez bien la dose de 5 mg deux fois par jour, la dose peut être augmentée. La dose d'entretien ne doit pas dépasser 7,5 mg deux fois par jour. Votre médecin vous prescrira la dose la mieux adaptée à votre cas.
La dose habituelle est d'un comprimé le matin et un comprimé le soir. Dans certains cas, (par exemple, si vous êtes âgé), votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose, c.-à-d. un demi comprimé d'Ivabradin Viatris 5 mg (correspondant à 2,5 mg d'Ivabradine) le matin et un demi comprimé de 5 mg le soir.
La posologie initiale habituellement recommandée est d'un comprimé d'Ivabradin Viatris 5 mg deux fois par jour, qui sera augmentée si nécessaire à un comprimé d'Ivabradin Viatris 7,5 mg deux fois par jour.
Votre médecin décidera de la dose appropriée à votre cas. La dose habituelle est d'un comprimé le matin et un comprimé le soir. Dans certains cas, (par exemple, si vous êtes âgé), votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose, c.-à-d. un demi comprimé d'Ivabradin Viatris 5 mg (correspondant à 2,5 mg d'Ivabradine) le matin et un demi comprimé de 5 mg le soir.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Une forte dose d'Ivabradin Viatris peut provoquer des essoufflements ou de la fatigue car la fréquence cardiaque est trop ralentie. Si cela vous arrive, consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre une dose d'Ivabradin Viatris, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Le traitement de l'angor ou de l'insuffisance cardiaque chronique est généralement un traitement au long cours. N'interrompez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet d'Ivabradin Viatris est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Phénomènes visuels lumineux (courts moments de luminosité accrue, le plus souvent provoqués par des changements brusques de l'intensité de la lumière). Ils peuvent également se présenter sous la forme d'un halo, de flashs colorés, d'une image décomposée ou d'images multiples.
Effets cardiaques (ralentissement excessif de la fréquence cardiaque (nombre de battements du cœur par minute), contraction rapide et irrégulière du cœur, perception anormale des battements cardiaques, battements cardiaques anormalement rapides, pression artérielle non contrôlée), des maux de tête, des sensations vertigineuses, une vision trouble (vision floue).
Palpitations, battements cardiaques supplémentaires, tension artérielle basse, battements cardiaques irréguliers pouvant mettre en jeu le pronostic vital, nausées, constipation, diarrhée, douleur abdominale, vertiges, dyspnée (difficultés à respirer), sensation de fatigue, sensation de faiblesse, évanouissement, crampes musculaires, variation des paramètres biologiques: taux sanguin élevé en acide urique, excès d'éosinophiles (un type de globules blancs) et une créatinine sanguine élevée (un produit de dégradation du muscle), éruption cutanée, angio œdème (pouvant se manifester par un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à déglutir), tracé d'électrocardiogramme (EGC) anormal, vision double, vision altérée.
Urticaire, démangeaison, rougeur, sensation de malaise.
Battements cardiaques irréguliers.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
La substance active est l'ivabradine (sous forme de oxalate).
Chaque comprimé (sécable) d'Ivabradin Viatris 5 mg contient 5 mg d'ivabradine.
Chaque comprimé d'Ivabradin Viatris 7,5 mg contient 7,5 mg d'ivabradine.
Noyau du comprimé: lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre et butylhydroxytoluol (E 321).
Pelliculage du comprimé: hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 6000, glycérol, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
67253 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Ivabradin Viatris 5 mg: comprimés pelliculés sécables en boîtes de 56 ou 112 comprimés.
Ivabradin Viatris 7,5 mg: comprimés pelliculés non-sécables en boîtes de 56 ou 112 comprimés.
Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
[Version 203 F]
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