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150 mcg Levothyroxin natrium
,
Levothyroxin
,
Glycerol 85%
Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
IBSA Institut Biochimique SA
Tirosint Solution enthält das synthetisch hergestellte Levothyroxin, welches mit dem natürlich von der Schilddrüse gebildeten Hormon identisch ist.
Tirosint Solution wird in den folgenden Fällen angewendet:
Eine erfolgreiche Behandlung setzt die regelmässige Einnahme des Arzneimittels voraus.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Tirosint Solution darf nicht angewendet werden:
Es gibt keinen Nachweis, dass Schilddrüsenhormone bei Übergewicht von Patienten bzw. Patientinnen mit einer normalen Schilddrüsenfunktion eine gewichtsvermindernde Wirkung haben. Deshalb, und da höhere Dosen sehr schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen können, ist Tirosint Solution zur Behandlung von Übergewicht nicht geeignet und darf nicht angewendet werden.
Informieren Sie unbedingt ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder Diabetiker sind oder einen zu hohen Blutdruck haben, damit Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Behandlung entsprechend einstellen kann.
Eine gleichzeitige Einnahme von Orlistat (einem Arzneimittel zur Gewichtsreduktion) kann die Wirkung von Levothyroxin verringern. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Dosierung von Tirosint Solution anpassen.
Sojaprodukte können die Aufnahme von Tirosint Solution verringern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin, falls Sie regelmässig Sojaprodukte konsumieren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Einnahme von Tirosint Solution nicht unterbrochen werden. Jedoch wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob und in welcher Dosierung Sie während einer Schwangerschaft oder während einer Stillzeit Tirosint Solution einnehmen dürfen.
Die erforderliche tägliche Dosis ist individuell unterschiedlich und wird durch den Arzt oder die Ärztin anhand labordiagnostischer und klinischer Untersuchungen festgelegt.
Die Anfangsdosis für Erwachsene beträgt in der Regel 25–50 µg täglich und wird jeweils in 2–4-wöchigen Abständen um 13–50 µg /Tag bis auf 100–200 µg /Tag bis zur Normalisierung des Stoffwechsels erhöht.
Die Funktion Ihrer Schilddrüse soll regelmässig und bei der Umstellung von einem anderen Levothyroxinpräparat durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontrolliert werden.
Bei älteren Patienten, Patienten mit Herzkrankheiten, schwerer Schilddrüsenunterfunktion oder anderen Stoffwechselstörungen ist die Anfangsdosis niedriger.
Bei Kindern wird die Dosis entsprechend dem Körpergewicht festgelegt. Je nach Erkrankung kann die Dosis auch höher sein.
Tirosint Solution kann bei Neugeborenen und Kleinkindern mit etwas Wasser in einer Trinkflasche verabreicht werden.
Halten Sie sich strikte an die vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnete Dosis.
Eine erfolgreiche Behandlung setzt die regelmässige Einnahme des Präparates und eine optimale, auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten abgestimmte Tagesdosis voraus. Bei weiter bestehenden Krankheitszeichen trotz mehrwöchiger Therapie sollte der Arzt oder die Ärztin aufgesucht werden, der/die gegebenenfalls über eine Erhöhung der Dosis entscheiden wird.
Bei Unterbruch oder vorzeitiger Beendigung der Behandlung kann es zum Wiederauftreten von Krankheitssymptomen kommen, deren Art von der jeweiligen Grunderkrankung abhängig ist.
Haben Sie versehentlich an einem Tag die Einnahme von Tirosint Solution vergessen, so nehmen Sie am folgenden Tag nur Ihre normale Dosis ein.
Die gesamte Tagesdosis wird morgens nüchtern, mindestens eine ½ Stunde vor dem Frühstück eingenommen. Tirosint Solution kann verdünnt mit Wasser sowie unverdünnt direkt in den Mund oder mit Hilfe eines Löffels eingenommen werden.
Verwenden Sie ausschliesslich Wasser, um Tirosint Solution zu verdünnen und nehmen Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung ein.
Schritt 1: Öffnen Sie den Aluminiumbeutel, indem Sie ihn am Rand entlang der gestrichelten Linie aufreissen (Abbildung A).
Abbildung A
Schritt 2: Trennen Sie eine Ampulle vom Streifen ab (Abbildung B). Die verbleibenden Einzeldosisampullen sind im Aluminiumbeutel aufzubewahren.
Abbildung B
Schritt 3: Halten Sie die Tirosint Solution Ampulle aufrecht (Kappe oben) ohne den Ampullenbauch zu quetschen und öffnen Sie diese, indem Sie oben die Kappe abdrehen (Abbildung C).
Abbildung C
Schritt 4:
Die Ampulle umdrehen. Den Ampullenbauch zwischen Zeigefinger und Daumen langsam drücken, um Tirosint Solution in ein Glas mit Wasser zu pressen. Dann den Druck auf die Ampulle einige Sekunden freilassen, bevor Sie diese erneut zusammenpressen. Diesen Vorgang mindestens 5- mal wiederholen bis keine Flüssigkeit mehr aus der Ampulle austropft (Abbildung D).
Rühren Sie diese Lösung um und trinken Sie sie sofort. Spülen Sie das Glas mit etwas Wasser nach und trinken Sie es anschliessend aus, um sicherzustellen, dass der Inhalt der Ampulle vollständig eingenommen wurde.
Abbildung D
Einnahme von Tirosint Solution unverdünnt direkt in den Mund oder mit Hilfe eines Löffels
Die Ampulle umdrehen. Den Ampullenbauch zwischen Zeigefinger und Daumen langsam drücken, um Tirosint Solution direkt in den Mund oder auf einen Löffel zu pressen. Dann den Druck auf die Ampulle einige Sekunden lösen, bevor Sie diese erneut zusammenpressen. Diesen Vorgang mindestens 5-mal wiederholen bis die Ampulle völlig leer ist (Abbildung E).
Die Tirosint Solution Lösung schlucken oder bei Verwendung eines Löffels sofort einnehmen.
Abbildung E
Die Behandlung mit Tirosint Solution erfolgt bei Schilddrüsenunterfunktion und Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse zeitlebens, bei gutartigem Kropf und zur Verhütung eines erneuten Kropfwachstums einige Monate oder Jahre bis zeitlebens.
Bei Begleittherapie zur Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion erfolgt die Behandlung mit Tirosint Solution entsprechend der Dauer der Behandlung mit einem hemmenden Arzneimittel.
Schilddrüsenfunktionstest: Einnahme über 14–28 Tage bis zur Durchführung des Szintigramms.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Symptome können gelegentlich als Folge der stoffwechselsteigernden Wirkung von Tirosint Solution, vor allem bei zu hoher Dosierung oder bei zu schneller Steigerung der Dosis zu Beginn der Behandlung auftreten:
Unruhe, übermässiger, rascher Herzschlag (Tachykardie), Herzrythmusstörungen, Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris), vermehrtes Schwitzen, Durchfall, Gewichtsabnahme, Zittern, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit.
In diesen Fällen sollten Sie Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin nehmen. Unter Umständen wird Ihre Therapie geändert.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Tirosint Solution sollte in der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Licht geschützt gelagert werden.
Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Tirosint Solution Einzeldosisampullen sind innert 15 Tagen nach Öffnen des Aluminiumbeutels zu verwenden. Die Einzeldosisampullen sind bis zum Verbrauch im Original-Aluminiumbeutel aufzubewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Einzeldosisampulle Tirosint Solution 13 µg enthält als Wirkstoff 13 µg Levothyroxin-Natrium sowie Hilfsstoffe.
1 Einzeldosisampulle Tirosint Solution 25 µg enthält als Wirkstoff 25 µg Levothyroxin-Natrium sowie Hilfsstoffe.
1 Einzeldosisampulle Tirosint Solution 50 µg enthält als Wirkstoff 50 µg Levothyroxin-Natrium sowie Hilfsstoffe.
1 Einzeldosisampulle Tirosint Solution 75 µg enthält als Wirkstoff 75 µg Levothyroxin-Natrium sowie Hilfsstoffe.
1 Einzeldosisampulle Tirosint Solution 88 µg enthält als Wirkstoff 88 µg Levothyroxin-Natrium sowie Hilfsstoffe.
1 Einzeldosisampulle Tirosint Solution 100 µg enthält als Wirkstoff 100 µg Levothyroxin-Natrium sowie Hilfsstoffe.
1 Einzeldosisampulle Tirosint Solution 112 µg enthält als Wirkstoff 112 µg Levothyroxin-Natrium sowie Hilfsstoffe.
1 Einzeldosisampulle Tirosint Solution 125 µg enthält als Wirkstoff 125 µg Levothyroxin-Natrium sowie Hilfsstoffe.
1 Einzeldosisampulle Tirosint Solution 137 µg enthält als Wirkstoff 137 µg Levothyroxin-Natrium sowie Hilfsstoffe.
1 Einzeldosisampulle Tirosint Solution 150 µg enthält als Wirkstoff 150 µg Levothyroxin-Natrium sowie Hilfsstoffe.
1 Einzeldosisampulle Tirosint Solution 175 µg enthält als Wirkstoff 175 µg Levothyroxin-Natrium sowie Hilfsstoffe.
1 Einzeldosisampulle Tirosint Solution 200 µg enthält als Wirkstoff 200 µg Levothyroxin-Natrium sowie Hilfsstoffe.
66695 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tirosint Solution 13 µg: Packung zu 30 und 90 Einzeldosisampullen.
Tirosint Solution 25 µg: Packung zu 30 und 90 Einzeldosisampullen.
Tirosint Solution 50 µg: Packung zu 30 und 90 Einzeldosisampullen.
Tirosint Solution 75 µg: Packung zu 30 und 90 Einzeldosisampullen.
Tirosint Solution 88 µg: Packung zu 30 und 90 Einzeldosisampullen.
Tirosint Solution 100 µg: Packung zu 30 und 90 Einzeldosisampullen.
Tirosint Solution 112 µg: Packung zu 30 und 90 Einzeldosisampullen.
Tirosint Solution 125 µg: Packung zu 30 und 90 Einzeldosisampullen.
Tirosint Solution 137 µg: Packung zu 30 und 90 Einzeldosisampullen.
Tirosint Solution 150 µg: Packung zu 30 und 90 Einzeldosisampullen.
Tirosint Solution 175 µg: Packung zu 30 und 90 Einzeldosisampullen.
Tirosint Solution 200 µg: Packung zu 30 und 90 Einzeldosisampullen.
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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